Human Tumor Necrosis Factor Alpha (TNFa)-inducerede Pre-B celle knoglemarvsemigranter

Inklusionskriterier:

• Reumatoid arthritis (RA)-patienter vil være berettiget til undersøgelsen, hvis de opfylder ACR-kriterierne for en diagnose af RA (Arnett et al. 1988. The American Rheumatism Association reviderede i 1987 kriterier for klassificering af leddegigt. Arthritis & Rheumatism 31:315.) og har aktiv sygdom (≥ 6 ømme og/eller hævede led).
• Forsøgspersoner skal være ≥ 18 år.
• Forsøgspersoner skal være reumatoid faktor (RF) positive (enhver RF titer større end de øvre grænser for normal) og/eller anti-CCP antistof positive (enhver anti-CCP titer større end de øvre grænser for normal). Forsøgspersoner skal have en negativ TB-hudtest ved indgangen til undersøgelsen eller en negativ screening af thorax, hvis PPD-testen er inkonklusiv (grænsende, reaktiv, men ikke-diagnostisk) eller hos tidligere BCG-podede forsøgspersoner. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder (ekskluderer dem, der er kirurgisk sterile eller mindst 5 år postmenopausale) skal have en negativ graviditetstest (serum β-HCG). Seksuelt aktive forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge medicinsk acceptable former for prævention under screeningen og under hele undersøgelsen.
• Forsøgspersoner eller en udpeget person skal have evnen til selv at injicere ENBREL eller en omsorgsperson i hjemmet, som kan administrere subkutane injektioner. Forsøgspersoner skal være villige til at forblive på ENBREL (50 mg SQ quge) i mindst 12 uger og ikke have taget anti-rheumatiske midler (DMARDS og/eller kortikosteroider) udover NSAID'er i de foregående 4 uger.
• Forsøgspersonen skal kunne og være villig til at give skriftligt informeret samtykke og overholde kravene i undersøgelsesprotokollen og skal godkende frigivelse og brug af beskyttede sundhedsoplysninger. Før enhver undersøgelsesspecifik procedure skal der indhentes det relevante skriftlige informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• RA-patienter vil blive udelukket, hvis de har en historie med kongestiv hjertesvigt, tilbagevendende eller aktiv infektion, en positiv PPD, historie med neurologisk sygdom, Feltys syndrom, hæmatologisk malignitet eller leversygdom.
• RA-patienter vil blive udelukket, hvis de har et WBC-tal < 4,0, Hct < 30 eller leverprofilabnormiteter (> 2x normale værdier af ASAT, ALT, TBili og/eller APhos).
• RA-patienter vil blive udelukket, hvis de tidligere er blevet behandlet med anti-TNFα-terapi (ENBREL, infliximab eller adalimumab), IL-1ra, abatacept eller B- og T-celle-depleterende behandlinger inklusive rituximab eller alemtuzumab. Forsøgspersoner, der tidligere har modtaget andre DMARD-behandlinger, herunder methotrexat, leflunomid, sulfasalazin, hydroxychloroquin, guld, penicillamin, cyclosporin A og cyclophosphamid, må ikke have taget en af ​​disse medikamenter inden for de sidste 30 dage før påbegyndelse af ENBREL.
• Generelt: Forsøgspersonen er i øjeblikket tilmeldt en anden afprøvningsanordning eller lægemiddelforsøg, eller forsøgspersonen har modtaget andre forsøgsmidler inden for 28 dage efter baseline besøg. Personer, som har kendt overfølsomhed over for Enbrel eller nogen af ​​dets komponenter, eller som vides at have antistoffer mod etanercept.

Forudgående eller samtidig behandling med cyclophosphamid. Samtidig behandling med sulfasalazin. Kendt HIV-positiv, mykobakteriel sygdom, aktive alvorlige infektioner, ubehandlet borreliose, alvorlige komorbiditeter, historie med TB eller TB eksponering, kronisk hepatitis B eller hepatitis C, SLE, historie med multipel sklerose, tværgående myelitis, optisk neuritis eller epilepsi, historie med nyligt alkohol- eller stofmisbrug (< 1 år), gravide eller ammende kvinder og/eller brug af en levende vaccine 90 dage før eller under denne undersøgelse.