一项调查眼附件非霍奇金淋巴瘤可能感染原因的临床病理学研究 (IELSG27)
2013年11月22日 更新者：International Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG)
一项临床病理 II 期研究，采用转化元素调查眼部附件非霍奇金淋巴瘤的可能感染原因，特别是衣原体物种和四环素治疗 MALT 淋巴瘤的效果
患有眼附件粘膜相关淋巴组织 (MALT) 淋巴瘤 (MLOA) 的患者将有资格接受多西环素治疗（A 部分：临床病理学研究）；患有其他类型的眼部淋巴瘤、炎症性病变或不符合/不愿接受多西环素治疗的患者可以参加唯一的病理研究（B 部分）。
研究概览
详细说明
疑似眼附件淋巴瘤的患者将按常规方式进行诊断性活检。 如果确认淋巴瘤，患者将接受全面的分期评估，然后将按以下方式考虑进入研究的 A 部分或 B 部分：
- 眼附件 MALT 淋巴瘤 (MLOA) 患者的临床病理学（A 部分），并且有资格接受多西环素 100 mg 每日两次治疗，持续 3 周；要么
- 仅病理学（B 部分）适用于患有其他类型的眼部淋巴瘤、炎性病变或不符合/不愿接受多西环素治疗的患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上
- 经组织学证实的 MALT 型边缘区 B 细胞淋巴瘤
- 在对颈部、胸部、腹部和骨盆进行 CT 扫描、骨髓穿刺/环钻、全血细胞计数和生化分析后，淋巴瘤局限于眼附件（结膜、泪腺、眼眶软组织、临床分期 IEA）
- 除了对侧眼局限性淋巴瘤的放疗外，之前没有接受过任何治疗
- 至少一处可测量的病灶
- 最近三个月没有全身抗生素治疗
- 除了适当治疗的皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌外，过去 5 年内没有其他恶性肿瘤
- 在具有生育潜力的女性中，愿意在进入研究后的 3 个月内采取避孕措施
- 书面知情同意书
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 已知对四环素过敏
- 患者不愿遵守本方案规定的随访要求
- 重症肌无力（四环素可加重肌无力）
- 系统性红斑狼疮（四环素可加重病情）
- 需要立即放疗的大肿瘤或快速增大的肿瘤患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：强力霉素
多西环素 100 mg，每天两次，持续 3 周
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多西环素 100 mg，每天两次，持续 3 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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回复率
大体时间：强力霉素开始后 6 周、12 周、12 个月和 24 个月
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强力霉素开始后 6 周、12 周、12 个月和 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Andrés JM Ferreri, MD、International Extranodal Lymphoma Study Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月9日
首次发布 (估计)
2009年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月22日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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