护理标准或协议治疗的比较
2013年8月13日 更新者：New Mexico Cancer Care Alliance
对不符合不同标准护理方案的患者（患者选择）进行随机研究
患者将选择根据国家综合癌症网络 (NCCN) 或针对其病情批准的指南接受护理标准，或者根据他们无法注册的方案的一个部分接受治疗。
手臂的选择将由医生决定。
研究概览
详细说明
所有未能使用 FDA 批准的药物或 CTMS 接受的疗法参加特定治疗研究方案的患者都将接受此项研究的筛选。
患者将被随机分配（患者自己选择）接受 NCCN 指南中描述的护理标准并作为显示疗效的同行评审的 II 期或 III 期研究发表，或接受他们未能参加的方案的其中一个分支，因为由主治医师决定。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87106
- University of New Mexico
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须患有需要化疗或放疗的癌症
排除标准：
- 无法遵守研究和/或后续程序
- 根据 FDA 对所选药物的通知的任何禁忌症
- 怀孕（妊娠试验阳性）或哺乳期。 有生育能力的受试者（男性和女性）没有有效的避孕方法
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：手臂 1
护理标准
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所有未能使用 FDA 批准的药物或 CTMS 接受的疗法参加特定治疗研究方案的患者都将接受此项研究的筛选。
患者将被随机分配（患者自己选择）接受 NCCN 指南中描述的任何一种护理标准，并作为同行评审的 II 期或 III 期研究发表，这些研究显示出疗效，或者接受他们未能参加的方案的其中一个分支，由主治医师确定。
其他名称：
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实验性的：手臂 2
单独方案的治疗组（医生酌情决定）
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所有未能使用 FDA 批准的药物或 CTMS 接受的疗法参加特定治疗研究方案的患者都将接受此项研究的筛选。
患者将被随机分配（患者自己选择）接受 NCCN 指南中描述的任何一种护理标准，并作为同行评审的 II 期或 III 期研究发表，这些研究显示出疗效，或者接受他们未能参加的方案的其中一个分支，由主治医师确定。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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提供的课程数量（辅助研究的相对剂量强度）
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总生存期
大体时间：6个月
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6个月
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反应速度
大体时间：6个月
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6个月
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无进展或无病生存（对于转移性疾病）
大体时间：6个月
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6个月
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描述所有 > 3 级的不良事件和严重不良事件
大体时间：6个月
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6个月
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使用 FACT G 工具测量生活质量，在治疗之前和最好的反应以及治疗结束时
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claire Verschraegen, MD、University of New Mexico Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月6日
首次发布 (估计)
2009年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月13日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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