Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protokollan hoitostandardien vertailu

tiistai 13. elokuuta 2013 päivittänyt: New Mexico Cancer Care Alliance

Satunnaistettu tutkimus potilaista (potilaan valinta), jotka eivät ole oikeutettuja hoitostandardien vaihteluihin, kun niitä hoidetaan joko parhaiden hoitomuotojen mukaisesti tai sellaisen protokollaryhmän mukaan, johon he eivät ilmoittautuneet

Potilas valitsee joko saada kansallisen kattavan syöpäverkoston (NCCN) tai hyväksyttyjen ohjeiden mukaista hoitoa tai tulla hoidettua sellaisen protokollan mukaan, johon häntä ei voitu ilmoittautua. Käsivarren valinta on lääkärin harkinnan mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat, jotka eivät kirjaudu tiettyyn terapeuttiseen tutkimussuunnitelmaan käyttämällä FDA:n hyväksymiä lääkkeitä tai CTMS-hyväksyttyjä hoitoja, seulotaan tätä tutkimusta varten. Potilaat satunnaistetaan (potilaan oma valinta) joko NCCN:n ohjeissa kuvattuun hoitostandardiin, joka julkaistaan ​​vertaisarvioituina vaiheen II tai III tutkimuksina, jotka osoittavat tehon, tai johonkin protokollan osa-alueesta, johon he eivät pääse mukaan. määrää hoitava lääkäri.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • University of New Mexico

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on oltava syöpä, joka vaatii kemoterapiaa tai sädehoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimus- ja/tai seurantamenettelyjä
  • Kaikki FDA:n ilmoituksen mukaiset vasta-aiheet valituille lääkkeille
  • Raskaana oleva (positiivinen raskaustesti) tai imettävä. Ei tehokkaita ehkäisykeinoja (miehet ja naiset) hedelmällisessä iässä oleville henkilöille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi 1
Hoitohoidon standardi
Muut: hoidon standardi
Kaikki potilaat, jotka eivät kirjaudu tiettyyn terapeuttiseen tutkimussuunnitelmaan käyttämällä FDA:n hyväksymiä lääkkeitä tai CTMS-hyväksyttyjä hoitoja, seulotaan tätä tutkimusta varten. Potilaat satunnaistetaan (potilaan oma valinta) jompaankumpaan hoitostandardiin, joka on kuvattu NCCN:n ohjeissa ja julkaistu vertaisarvioituina vaiheen II tai III tutkimuksina, jotka osoittavat tehon, TAI johonkin protokollan haaraan, johon he eivät ilmoittautuneet, hoitavan lääkärin määräämällä tavalla.
Muut nimet:
  • Hoitohoidon standardi (sairauspaikkakohtainen)
  • ERILAISIA kokeellisia hoitoja (perustuu protokollaan, johon pt epäonnistui)
Kokeellinen: Käsivarsi 2
Erillisen protokollan hoitoryhmä (lääkärin harkinnan mukaan)
Muut: hoidon standardi
Kaikki potilaat, jotka eivät kirjaudu tiettyyn terapeuttiseen tutkimussuunnitelmaan käyttämällä FDA:n hyväksymiä lääkkeitä tai CTMS-hyväksyttyjä hoitoja, seulotaan tätä tutkimusta varten. Potilaat satunnaistetaan (potilaan oma valinta) jompaankumpaan hoitostandardiin, joka on kuvattu NCCN:n ohjeissa ja julkaistu vertaisarvioituina vaiheen II tai III tutkimuksina, jotka osoittavat tehon, TAI johonkin protokollan haaraan, johon he eivät ilmoittautuneet, hoitavan lääkärin määräämällä tavalla.
Muut nimet:
  • Hoitohoidon standardi (sairauspaikkakohtainen)
  • ERILAISIA kokeellisia hoitoja (perustuu protokollaan, johon pt epäonnistui)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toimitettujen kurssien lukumäärä (suhteellinen annosintensiteetti adjuvanttitutkimuksissa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Vastausaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Eloonjääminen etenemisestä tai taudista vapaana (metastaattisen taudin tapauksessa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Kuvaile kaikki haittatapahtumat, joiden luokka on > 3 ja vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Mittaa elämänlaatua FACT G -työkalulla ennen hoitoa, parhaimmillaan ja hoidon lopussa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New Mexico Cancer Care Alliance

Tutkijat

  • Päätutkija: Claire Verschraegen, MD, University of New Mexico Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INST 0813
  • NCI-2011-02680 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset hoidon standardi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa