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프로토콜에 대한 관리 또는 치료 표준의 비교

2013년 8월 13일 업데이트: New Mexico Cancer Care Alliance

최상의 치료 경로 표준 또는 등록에 실패한 프로토콜 부문에 따라 치료할 때 다양한 표준 치료 프로토콜에 적격하지 않은 환자에 대한 무작위 연구(환자 선택)

환자는 NCCN(National Comprehensive Cancer Network)에 따라 표준 치료를 받거나 자신의 상태에 대해 승인된 지침을 받거나 등록할 수 없는 프로토콜의 한 부문에 따라 치료를 받도록 선택합니다. 팔의 선택은 의사의 재량에 따릅니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

FDA 승인 약물 또는 CTMS 승인 요법을 사용하는 특정 치료 연구 프로토콜에 등록하지 못한 모든 환자는 이 연구를 위해 선별될 것입니다. 환자는 NCCN 가이드라인에 기술되고 효능을 보여주는 동료 검토 2상 또는 3상 연구로 발표된 치료 표준 또는 그들이 등록하지 못한 프로토콜의 부문 중 하나에 무작위 배정됩니다(환자 자신의 선택). 치료 의사가 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • University of New Mexico

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 화학 요법 또는 방사선 요법이 필요한 암이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 연구 및/또는 후속 절차를 준수할 수 없음
  • 선택한 약물에 대한 FDA 통지에 따른 모든 금기 사항
  • 임신(양성 임신 검사) 또는 수유 중. 가임 대상자에게 효과적인 피임 수단(남성 및 여성) 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 팔 1
관리 기준 치료
다른: 치료의 표준
FDA 승인 약물 또는 CTMS 승인 요법을 사용하는 특정 치료 연구 프로토콜에 등록하지 못한 모든 환자는 이 연구를 위해 선별될 것입니다. 환자는 NCCN 가이드라인에 기술되고 효능을 보여주는 동료 검토 2상 또는 3상 연구로 발표된 치료 표준 또는 그들이 등록하지 못한 프로토콜의 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다(환자 자신의 선택). 치료 의사가 결정한 대로.
다른 이름들:
  • 표준 치료 요법(질병 부위 기반)
  • 다양한 실험 요법(PT가 적격성에 실패한 프로토콜을 기반으로 함)
실험적: 팔 2
별도의 프로토콜의 치료 부문(의사 재량)
다른: 치료의 표준
FDA 승인 약물 또는 CTMS 승인 요법을 사용하는 특정 치료 연구 프로토콜에 등록하지 못한 모든 환자는 이 연구를 위해 선별될 것입니다. 환자는 NCCN 가이드라인에 기술되고 효능을 보여주는 동료 검토 2상 또는 3상 연구로 발표된 치료 표준 또는 그들이 등록하지 못한 프로토콜의 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다(환자 자신의 선택). 치료 의사가 결정한 대로.
다른 이름들:
  • 표준 치료 요법(질병 부위 기반)
  • 다양한 실험 요법(PT가 적격성에 실패한 프로토콜을 기반으로 함)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전달된 과정 수(보조 연구에 대한 상대적 용량 강도)
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 6 개월
6 개월
응답률
기간: 6 개월
6 개월
진행 또는 무병 생존(전이성 질환의 경우)
기간: 6 개월
6 개월
3등급을 초과하는 모든 부작용 및 심각한 부작용을 설명하십시오.
기간: 6 개월
6 개월
FACT G 도구를 사용하여 최상의 반응 전과 치료 종료 시 삶의 질을 측정합니다.
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

New Mexico Cancer Care Alliance

수사관

  • 수석 연구원: Claire Verschraegen, MD, University of New Mexico Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 6일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • INST 0813
  • NCI-2011-02680 (레지스트리 식별자: NCI CTRP)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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