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使用肌腱振动和镜子改善上肢功能和减轻疼痛 (VibMirror)

2010年6月2日 更新者:Hadassah Medical Organization

使用肌腱振动和镜子改善中风后上肢功能和减轻疼痛

中风后上肢瘫痪是一个非常普遍的问题。 只有 30% 的上肢麻痹患者的功能完全恢复。 需要开发更有效的康复方法来改善瘫痪的上肢功能。

已经表明,在中风后使用镜像疗法会激活受影响半球的运动、感觉和关联区域,并与受影响肢体功能的改善有关。 镜子疗法是一种治疗方式,其中受影响的手臂从患者的视线中隐藏起来;指示患者在用健康的手做动作的同时观察自己健康的手在镜子上的反射,并尝试同时移动受影响的手。 这导致了他受影响的手移动良好的错觉。

还表明,如果视觉反馈被阻止,以 50-100 赫兹之间的频率对肌肉肌腱施加振动会引起振动肌肉伸长的错觉。 例如,振动三头肌会引起肘部屈曲的强烈错觉。

在本研究中,研究人员将使用镜子与对肌腱施加振动相结合,以便在瘫痪肢体中获得多感官和强烈的运动错觉。

研究假设是,与单独使用镜子疗法或使用镜子疗法相比,将镜子疗法与振动一起使用会激活受影响大脑半球的多个运动、感觉和关联区域,从而改善受影响的上肢功能假疗法。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Jerusalem、以色列
        • Hadassah University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 中风发作 1 个月至 1 年前
  • NIH 卒中量表 3-15 入学学习
  • 受影响的上肢功能在 Fugl-Meyer 量表上为 10-90%
  • 能够理解指令并自由移动未受影响的上肢

排除标准:

  • 严重的认知障碍——严重的失语症或严重的忽视会损害理解指令或执行任务的能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:振动镜 (VM)
受试者将接受肌腱振动和镜子治疗
10 次治疗,每次 30 分钟,其中 50-100 赫兹的振动将与使用镜子一起施加到肘部和腕部肌肉。 病人以某种重复的方式移动他健康的手,并观察它在镜子上的倒影。 同时,他在他受影响的手上接收到振动,该振动引起与他的健康手运动相似的运动错觉,从而引起他受影响的手的强烈运动错觉。
有源比较器:镜子(男)
受试者将仅接受 Mirror 治疗,同时接受假振动(通过骨骼而不是肌腱)
10 次镜子疗法:移动健康的手,同时观察镜子上的倒影。 同时,将对受影响手部的骨骼进行假振动,以模拟实验手臂的情况。
假比较器:深水 (S)
不透光板代替镜子,骨振代替筋振
10 个疗程,患者移动他健康的手并尝试移动他受影响的手,这只手被不透明的板而不是镜子隐藏。 假振动应用于骨骼而不是肌肉,不会产生错觉。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
根据 Fugl-Meyer 评估的上肢功能
大体时间:治疗后和治疗后3个月
治疗后和治疗后3个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过 FIM(功能独立测量)分数评估的日常生活活动
大体时间:治疗后和治疗后3个月
治疗后和治疗后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年11月1日

初级完成 (预期的)

2010年12月1日

研究完成 (预期的)

2011年11月1日

研究注册日期

首次提交

2009年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月9日

首次发布 (估计)

2009年11月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年6月2日

最后验证

2009年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0305-09-HMO-CTIL

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

振动和镜子的临床试验

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