上肢機能の改善と痛みの軽減のための腱の振動とミラーの使用 (VibMirror)
上肢機能の改善と脳卒中後の痛みの軽減のための腱の振動とミラーの使用
脳卒中後の上肢麻痺は非常に一般的な問題です。 上肢麻痺に苦しむ脳卒中患者のうち、完全な機能回復を経験できるのはわずか 30% です。 麻痺した上肢の機能を改善するためのより効率的なリハビリテーション法の開発が求められています。
脳卒中後のミラーセラピーの使用は、罹患した半球の運動領域、感覚領域、および連合領域の活性化を誘発し、罹患した四肢の機能の改善に関連することが示されています。 ミラーセラピーは、患部の腕を患者の視界から隠す治療法です。患者は、健康な手で動作を実行し、同時に患部の手を動かそうとする間、鏡に映る自分の健康な手を観察するように指示されます。 これにより、患部の手がよく動くかのような錯覚が引き起こされます。
また、視覚的なフィードバックが妨げられている場合、50 ~ 100 Hz の周波数で筋腱に振動を加えると、振動した筋肉が伸びているような錯覚を引き起こすことも示されています。 たとえば、上腕三頭筋を振動させると、肘が曲がっているという強い錯覚が引き起こされます。
本研究では、研究者らは、麻痺した手足に多感覚的で強力な動きの錯覚を得るために、鏡の使用と腱への振動の適用を組み合わせる予定である。
研究の仮説は、ミラーセラピーと振動を併用すると、ミラーセラピー単独の投与やミラーセラピー単独の投与と比較して、影響を受けた脳半球の複数の運動野、感覚野、および連合野の活性化が誘導され、結果的に影響を受けた上肢の機能が改善されるというものです。見せかけ療法。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Jerusalem、イスラエル
- Hadassah University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 脳卒中発症 1 か月~1 年前
- 研究への入学時のNIH脳卒中スケール3-15
- 影響を受ける上肢機能 Fugl-Meyer スケールで 10 ~ 90%
- 指示を理解し、影響を受けていない上肢を自由に動かす能力
除外基準:
- 重度の認知障害 - 指示を理解する能力またはタスクを実行する能力を損なう重度の失語症または重度の無視
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:バイブラトンミラー(VM)
被験者は腱振動とミラーセラピーを受けます
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鏡を使用しながら、肘と手首の筋肉に50~100Hzの振動を与える30分間のトリートメントを10回行います。
患者は健康な手を特定の反復パターンで動かし、鏡に映る手を観察します。
一方、健常手の動きと同様の動きを錯覚させるタイミングで患手に振動を与えることにより、患手の動きを強く錯覚させる。
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アクティブコンパレータ:ミラー(M)
被験者はミラーによる治療のみと、偽の振動(腱ではなく骨上)を受けます。
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ミラーセラピーの10セッション:鏡に映った健康な手を動かします。
一方、実験用腕の状態に似せるために、影響を受けた手の骨に擬似振動を与えます。
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偽コンパレータ:シャム(S)
鏡の代わりに不透明なボード、腱の振動の代わりに骨の振動
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患者が健康な手を動かし、鏡の代わりに不透明なボードで隠された罹患した手を動かそうとする 10 回のセッション。
偽の振動は筋肉ではなく骨に適用され、錯覚は生成されません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer 評価による上肢機能
時間枠:治療後と治療3ヶ月後
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治療後と治療3ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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FIM(機能的自立測定)スコアにより評価される日常生活活動の活動
時間枠:治療後と治療3ヶ月後
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治療後と治療3ヶ月後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Goodwin GM, McCloskey DI, Matthews PB. The contribution of muscle afferents to kinaesthesia shown by vibration induced illusions of movement and by the effects of paralysing joint afferents. Brain. 1972;95(4):705-48. doi: 10.1093/brain/95.4.705. No abstract available.
- Dohle C, Pullen J, Nakaten A, Kust J, Rietz C, Karbe H. Mirror therapy promotes recovery from severe hemiparesis: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Mar-Apr;23(3):209-17. doi: 10.1177/1545968308324786. Epub 2008 Dec 12.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
振動とミラーの臨床試験
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Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... と他の協力者完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaFondazione di Comunità di Messina onlus募集
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない