- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01010607
Uso de la vibración del tendón y el espejo para mejorar la función de las extremidades superiores y reducir el dolor (VibMirror)
Uso de la vibración del tendón y el espejo para mejorar la función de las extremidades superiores y reducir el dolor después de un accidente cerebrovascular
La parálisis de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular es un problema muy común. Solo el 30% de los pacientes con accidente cerebrovascular que sufren de paresia de las extremidades superiores experimentan una recuperación completa de la función. Existe la necesidad de desarrollar métodos de rehabilitación más eficientes para mejorar la función del miembro superior paralizado.
Se ha demostrado que el uso de la terapia del espejo tras un ictus induce la activación de regiones motoras, sensoriales y asociativas en el hemisferio afectado y se asocia a una mejora en la función del miembro afectado. La terapia de espejo es una modalidad de tratamiento en la que se oculta el brazo afectado a la vista del paciente; se instruye al paciente para que observe el reflejo de su mano sana en un espejo mientras realiza movimientos con su mano sana e intenta mover simultáneamente su mano afectada. Esto induce la ilusión de que su mano afectada se mueve bien.
También se ha demostrado que aplicar vibración a un tendón muscular a frecuencias entre 50 y 100 Hz induce una ilusión de elongación del músculo vibrado, si se evita la retroalimentación visual. Por ejemplo, hacer vibrar los tríceps inducirá una fuerte ilusión de flexión del codo.
En el presente estudio, los investigadores combinarán el uso de un espejo con la aplicación de vibración a los tendones, para obtener una fuerte ilusión de movimiento multisensorial en la extremidad paralizada.
La hipótesis del estudio es que la administración de la terapia del espejo junto con la vibración inducirá la activación de múltiples áreas motoras, sensoriales y asociativas en el hemisferio cerebral afectado, lo que resultará en una mejora de la función del miembro superior afectado, en comparación con la administración de la terapia del espejo sola o terapia simulada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inicio del ictus hace 1 mes-1 año
- NIH Stroke Scale 3-15 en la admisión al estudio
- Función del miembro superior afectado 10-90% en la escala de Fugl-Meyer
- Capacidad para comprender instrucciones y mover libremente la extremidad superior no afectada
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo severo: afasia severa o negligencia severa que afecta la capacidad para comprender instrucciones o ejecutar tareas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Espejo de vibración (VM)
los sujetos recibirán vibración del tendón Y terapia de espejo
|
10 tratamientos de 30 minutos en los que se administrarán vibraciones de 50-100 Hz en los músculos del codo y la muñeca junto con el uso de un espejo.
El paciente mueve su mano sana en cierto patrón repetitivo y observa su reflejo en un espejo.
Mientras tanto, recibe vibración en su mano afectada en un momento que induce la ilusión de movimientos similares a los movimientos de su mano sana, induciendo así una fuerte ilusión de movimiento de su mano afectada.
|
Comparador activo: Espejo (M)
Los sujetos recibirán tratamiento solo con espejo, junto con vibración simulada (sobre hueso en lugar de tendón)
|
10 sesiones de terapia de espejo: mover la mano sana mientras se observa su reflejo en un espejo.
Mientras tanto, se dará una vibración simulada sobre el hueso de la mano afectada para que se asemeje a las condiciones del brazo experimental.
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Comparador falso: Farsa (C)
Tablero opaco en lugar de espejo, vibración ósea en lugar de vibración tendinosa
|
10 sesiones en las que el paciente mueve su mano sana e intenta mover su mano afectada, que en lugar de un espejo queda oculta por una tabla opaca.
La vibración simulada se aplica al hueso en lugar del músculo, no se genera ilusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Función del miembro superior según la evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento
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después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de la actividad de la vida diaria evaluado por la puntuación FIM (medida de independencia funcional)
Periodo de tiempo: después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento
|
después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Goodwin GM, McCloskey DI, Matthews PB. The contribution of muscle afferents to kinaesthesia shown by vibration induced illusions of movement and by the effects of paralysing joint afferents. Brain. 1972;95(4):705-48. doi: 10.1093/brain/95.4.705. No abstract available.
- Dohle C, Pullen J, Nakaten A, Kust J, Rietz C, Karbe H. Mirror therapy promotes recovery from severe hemiparesis: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Mar-Apr;23(3):209-17. doi: 10.1177/1545968308324786. Epub 2008 Dec 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0305-09-HMO-CTIL
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