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Uso de la vibración del tendón y el espejo para mejorar la función de las extremidades superiores y reducir el dolor (VibMirror)

2 de junio de 2010 actualizado por: Hadassah Medical Organization

Uso de la vibración del tendón y el espejo para mejorar la función de las extremidades superiores y reducir el dolor después de un accidente cerebrovascular

La parálisis de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular es un problema muy común. Solo el 30% de los pacientes con accidente cerebrovascular que sufren de paresia de las extremidades superiores experimentan una recuperación completa de la función. Existe la necesidad de desarrollar métodos de rehabilitación más eficientes para mejorar la función del miembro superior paralizado.

Se ha demostrado que el uso de la terapia del espejo tras un ictus induce la activación de regiones motoras, sensoriales y asociativas en el hemisferio afectado y se asocia a una mejora en la función del miembro afectado. La terapia de espejo es una modalidad de tratamiento en la que se oculta el brazo afectado a la vista del paciente; se instruye al paciente para que observe el reflejo de su mano sana en un espejo mientras realiza movimientos con su mano sana e intenta mover simultáneamente su mano afectada. Esto induce la ilusión de que su mano afectada se mueve bien.

También se ha demostrado que aplicar vibración a un tendón muscular a frecuencias entre 50 y 100 Hz induce una ilusión de elongación del músculo vibrado, si se evita la retroalimentación visual. Por ejemplo, hacer vibrar los tríceps inducirá una fuerte ilusión de flexión del codo.

En el presente estudio, los investigadores combinarán el uso de un espejo con la aplicación de vibración a los tendones, para obtener una fuerte ilusión de movimiento multisensorial en la extremidad paralizada.

La hipótesis del estudio es que la administración de la terapia del espejo junto con la vibración inducirá la activación de múltiples áreas motoras, sensoriales y asociativas en el hemisferio cerebral afectado, lo que resultará en una mejora de la función del miembro superior afectado, en comparación con la administración de la terapia del espejo sola o terapia simulada.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inicio del ictus hace 1 mes-1 año
  • NIH Stroke Scale 3-15 en la admisión al estudio
  • Función del miembro superior afectado 10-90% en la escala de Fugl-Meyer
  • Capacidad para comprender instrucciones y mover libremente la extremidad superior no afectada

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo severo: afasia severa o negligencia severa que afecta la capacidad para comprender instrucciones o ejecutar tareas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Espejo de vibración (VM)
los sujetos recibirán vibración del tendón Y terapia de espejo
10 tratamientos de 30 minutos en los que se administrarán vibraciones de 50-100 Hz en los músculos del codo y la muñeca junto con el uso de un espejo. El paciente mueve su mano sana en cierto patrón repetitivo y observa su reflejo en un espejo. Mientras tanto, recibe vibración en su mano afectada en un momento que induce la ilusión de movimientos similares a los movimientos de su mano sana, induciendo así una fuerte ilusión de movimiento de su mano afectada.
Comparador activo: Espejo (M)
Los sujetos recibirán tratamiento solo con espejo, junto con vibración simulada (sobre hueso en lugar de tendón)
10 sesiones de terapia de espejo: mover la mano sana mientras se observa su reflejo en un espejo. Mientras tanto, se dará una vibración simulada sobre el hueso de la mano afectada para que se asemeje a las condiciones del brazo experimental.
Comparador falso: Farsa (C)
Tablero opaco en lugar de espejo, vibración ósea en lugar de vibración tendinosa
10 sesiones en las que el paciente mueve su mano sana e intenta mover su mano afectada, que en lugar de un espejo queda oculta por una tabla opaca. La vibración simulada se aplica al hueso en lugar del músculo, no se genera ilusión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Función del miembro superior según la evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento
después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Rendimiento de la actividad de la vida diaria evaluado por la puntuación FIM (medida de independencia funcional)
Periodo de tiempo: después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento
después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de junio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2010

Última verificación

1 de noviembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0305-09-HMO-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Vibración y Espejo

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