- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01010607
Gebruik van peesvibratie en spiegel voor de verbetering van de functie van de bovenste ledematen en pijnvermindering (VibMirror)
Gebruik van peesvibratie en spiegel voor de verbetering van de functie van de bovenste ledematen en pijnvermindering na een beroerte
Verlamming van de bovenste ledematen na een beroerte is een veel voorkomend probleem. Slechts 30% van de patiënten met een beroerte die lijden aan parese van de bovenste ledematen ervaart een volledig herstel van de functie. Er is behoefte aan de ontwikkeling van efficiëntere revalidatiemethoden ter verbetering van de verlamde functie van de bovenste ledematen.
Het is aangetoond dat het gebruik van spiegeltherapie na een beroerte de activering van motorische, sensorische en associatieve gebieden in het aangedane halfrond induceert en gepaard gaat met een verbetering van de functie van het aangedane ledemaat. Spiegeltherapie is een behandelingsmodaliteit waarbij de aangedane arm aan het zicht van de patiënt wordt onttrokken; de patiënt wordt geïnstrueerd om de weerspiegeling van zijn gezonde hand op een spiegel te bekijken terwijl hij bewegingen uitvoert met zijn gezonde hand en probeert tegelijkertijd zijn aangedane hand te bewegen. Dit wekt de illusie dat zijn aangedane hand goed beweegt.
Het is ook aangetoond dat het toepassen van trillingen op een spierpees bij frequenties tussen 50-100 Hz een illusie van verlenging van de getrilde spier wekt, als visuele feedback wordt voorkomen. Het trillen van de triceps zal bijvoorbeeld een sterke illusie van elleboogflexie opwekken.
In de huidige studie zullen de onderzoekers het gebruik van een spiegel koppelen aan het toepassen van trillingen op pezen, om een multisensoriële en sterke illusie van beweging in het verlamde ledemaat te verkrijgen.
De onderzoekshypothese is dat het toedienen van spiegeltherapie samen met vibratie de activering van meerdere motorische, sensorische en associatieve gebieden in de aangedane hersenhelft zal induceren, resulterend in verbetering van de aangedane bovenste ledematen, in vergelijking met het toedienen van alleen spiegeltherapie of schijn therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Hadassah University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beroerte begin 1 maand-1 jaar geleden
- NIH Stroke Scale 3-15 bij toelating tot studie
- Beïnvloede functie van bovenste ledematen 10-90% op Fugl-Meyer-schaal
- Vaardigheid om instructies te begrijpen en vrij te bewegen met het niet-aangedane bovenste lidmaat
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cognitieve stoornissen - ernstige afasie of ernstige verwaarlozing die het vermogen verminderen om instructies te begrijpen of taken uit te voeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Vibratonspiegel (VM)
proefpersonen krijgen peesvibratie EN spiegeltherapie
|
10 behandelingen van 30 minuten waarbij met behulp van een spiegel trillingen van 50-100 Hz worden toegediend aan de elleboog- en polsspieren.
De patiënt beweegt zijn gezonde hand in een bepaald herhalend patroon en kijkt naar de weerspiegeling ervan in een spiegel.
Ondertussen ontvangt hij trillingen in zijn aangedane hand op een tijdstip dat de illusie van bewegingen opwekt die vergelijkbaar zijn met de bewegingen van zijn gezonde hand, waardoor een sterke illusie van beweging van zijn aangedane hand wordt opgewekt.
|
Actieve vergelijker: Spiegel (M)
Proefpersonen krijgen alleen behandeling met Mirror, samen met schijnvibratie (over bot in plaats van pees)
|
10 sessies spiegeltherapie: de gezonde hand bewegen terwijl je kijkt naar de weerspiegeling ervan in een spiegel.
Ondertussen wordt een schijntrilling over het bot in de aangedane hand gegeven om de toestand van de experimentele arm te simuleren.
|
Sham-vergelijker: Schijnvertoning (S)
Ondoorzichtig bord in plaats van spiegel, bottrilling in plaats van peestrilling
|
10 sessies waarin de patiënt zijn gezonde hand beweegt en probeert zijn aangedane hand te bewegen, die wordt verborgen door een ondoorzichtig bord in plaats van een spiegel.
Sham-vibratie wordt toegepast op botten in plaats van spieren, er wordt geen illusie gegenereerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Functie van bovenste ledematen volgens Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
|
na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Activiteit van dagelijkse levensprestaties beoordeeld door FIM-score (Functional Independence Measurement).
Tijdsspanne: na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
|
na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Goodwin GM, McCloskey DI, Matthews PB. The contribution of muscle afferents to kinaesthesia shown by vibration induced illusions of movement and by the effects of paralysing joint afferents. Brain. 1972;95(4):705-48. doi: 10.1093/brain/95.4.705. No abstract available.
- Dohle C, Pullen J, Nakaten A, Kust J, Rietz C, Karbe H. Mirror therapy promotes recovery from severe hemiparesis: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Mar-Apr;23(3):209-17. doi: 10.1177/1545968308324786. Epub 2008 Dec 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0305-09-HMO-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Trilling en spiegel
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalBeëindigd
-
NYU Langone HealthVoltooidHartinfarct | Cerebraal Vasculair Accident (CVA)Verenigde Staten
-
United States Department of DefenseOnbekendPijn | Amputatie | Fantoom ledemaatVerenigde Staten
-
Children's Hospital of Eastern OntarioVoltooid
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooid
-
Mid and South Essex NHS Foundation TrustAnglia Ruskin UniversityVoltooid
-
Dr Alison Porter-ArmstrongNorthern Health and Social Care TrustVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculair Accident (CVA)Verenigd Koninkrijk
-
Logan College of ChiropracticVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Logan College of ChiropracticVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
United States Department of DefenseNational Institute of Mental Health (NIMH)OnbekendFantoompijn in ledematenVerenigde Staten