Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van peesvibratie en spiegel voor de verbetering van de functie van de bovenste ledematen en pijnvermindering (VibMirror)

2 juni 2010 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization

Gebruik van peesvibratie en spiegel voor de verbetering van de functie van de bovenste ledematen en pijnvermindering na een beroerte

Verlamming van de bovenste ledematen na een beroerte is een veel voorkomend probleem. Slechts 30% van de patiënten met een beroerte die lijden aan parese van de bovenste ledematen ervaart een volledig herstel van de functie. Er is behoefte aan de ontwikkeling van efficiëntere revalidatiemethoden ter verbetering van de verlamde functie van de bovenste ledematen.

Het is aangetoond dat het gebruik van spiegeltherapie na een beroerte de activering van motorische, sensorische en associatieve gebieden in het aangedane halfrond induceert en gepaard gaat met een verbetering van de functie van het aangedane ledemaat. Spiegeltherapie is een behandelingsmodaliteit waarbij de aangedane arm aan het zicht van de patiënt wordt onttrokken; de patiënt wordt geïnstrueerd om de weerspiegeling van zijn gezonde hand op een spiegel te bekijken terwijl hij bewegingen uitvoert met zijn gezonde hand en probeert tegelijkertijd zijn aangedane hand te bewegen. Dit wekt de illusie dat zijn aangedane hand goed beweegt.

Het is ook aangetoond dat het toepassen van trillingen op een spierpees bij frequenties tussen 50-100 Hz een illusie van verlenging van de getrilde spier wekt, als visuele feedback wordt voorkomen. Het trillen van de triceps zal bijvoorbeeld een sterke illusie van elleboogflexie opwekken.

In de huidige studie zullen de onderzoekers het gebruik van een spiegel koppelen aan het toepassen van trillingen op pezen, om een ​​multisensoriële en sterke illusie van beweging in het verlamde ledemaat te verkrijgen.

De onderzoekshypothese is dat het toedienen van spiegeltherapie samen met vibratie de activering van meerdere motorische, sensorische en associatieve gebieden in de aangedane hersenhelft zal induceren, resulterend in verbetering van de aangedane bovenste ledematen, in vergelijking met het toedienen van alleen spiegeltherapie of schijn therapie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Jerusalem, Israël
        • Hadassah University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beroerte begin 1 maand-1 jaar geleden
  • NIH Stroke Scale 3-15 bij toelating tot studie
  • Beïnvloede functie van bovenste ledematen 10-90% op Fugl-Meyer-schaal
  • Vaardigheid om instructies te begrijpen en vrij te bewegen met het niet-aangedane bovenste lidmaat

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cognitieve stoornissen - ernstige afasie of ernstige verwaarlozing die het vermogen verminderen om instructies te begrijpen of taken uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vibratonspiegel (VM)
proefpersonen krijgen peesvibratie EN spiegeltherapie
10 behandelingen van 30 minuten waarbij met behulp van een spiegel trillingen van 50-100 Hz worden toegediend aan de elleboog- en polsspieren. De patiënt beweegt zijn gezonde hand in een bepaald herhalend patroon en kijkt naar de weerspiegeling ervan in een spiegel. Ondertussen ontvangt hij trillingen in zijn aangedane hand op een tijdstip dat de illusie van bewegingen opwekt die vergelijkbaar zijn met de bewegingen van zijn gezonde hand, waardoor een sterke illusie van beweging van zijn aangedane hand wordt opgewekt.
Actieve vergelijker: Spiegel (M)
Proefpersonen krijgen alleen behandeling met Mirror, samen met schijnvibratie (over bot in plaats van pees)
10 sessies spiegeltherapie: de gezonde hand bewegen terwijl je kijkt naar de weerspiegeling ervan in een spiegel. Ondertussen wordt een schijntrilling over het bot in de aangedane hand gegeven om de toestand van de experimentele arm te simuleren.
Sham-vergelijker: Schijnvertoning (S)
Ondoorzichtig bord in plaats van spiegel, bottrilling in plaats van peestrilling
10 sessies waarin de patiënt zijn gezonde hand beweegt en probeert zijn aangedane hand te bewegen, die wordt verborgen door een ondoorzichtig bord in plaats van een spiegel. Sham-vibratie wordt toegepast op botten in plaats van spieren, er wordt geen illusie gegenereerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Functie van bovenste ledematen volgens Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
na de behandeling en 3 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Activiteit van dagelijkse levensprestaties beoordeeld door FIM-score (Functional Independence Measurement).
Tijdsspanne: na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
na de behandeling en 3 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

10 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0305-09-HMO-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trilling en spiegel

3
Abonneren