Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití vibrací šlach a zrcadla pro zlepšení funkce horní končetiny a snížení bolesti (VibMirror)

2. června 2010 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Využití vibrací šlach a zrcadla pro zlepšení funkce horní končetiny a snížení bolesti po mrtvici

Ochrnutí horních končetin po mrtvici je velmi častým problémem. Pouze u 30 % pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří trpí parézou horní končetiny, dochází k úplnému obnovení funkce. Je potřeba vyvinout účinnější rehabilitační metody pro zlepšení funkce ochrnuté horní končetiny.

Bylo prokázáno, že použití zrcadlové terapie po cévní mozkové příhodě indukuje aktivaci motorických, senzorických a asociativních oblastí v postižené hemisféře a je spojeno se zlepšením funkce postižené končetiny. Zrcadlová terapie je léčebná modalita, při které je postižená paže skryta před zrakem pacienta; pacient je instruován, aby sledoval odraz své zdravé ruky na zrcadle, zatímco on provádí pohyby zdravou rukou a snaží se současně pohybovat postiženou rukou. To vyvolává iluzi, že se jeho postižená ruka dobře pohybuje.

Bylo také prokázáno, že aplikace vibrací na svalovou šlachu o frekvencích mezi 50-100 Hz vyvolává iluzi prodloužení vibrovaného svalu, pokud je zabráněno vizuální zpětné vazbě. Například vibrace tricepsu vyvolá silnou iluzi ohnutí lokte.

V této studii výzkumníci spojí použití zrcadla s aplikací vibrací na šlachy, aby získali multisenzorickou a silnou iluzi pohybu v ochrnuté končetině.

Studovaná hypotéza je, že podávání zrcadlové terapie spolu s vibrací vyvolá aktivaci více motorických, senzorických a asociativních oblastí v postižené mozkové hemisféře, což má za následek zlepšení funkce postižené horní končetiny, oproti podávání samotné zrcadlové terapie resp. předstíraná terapie.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nástup mrtvice před 1 měsícem až 1 rokem
  • NIH Stroke Scale 3-15 při přijetí ke studiu
  • Postižená funkce horní končetiny 10-90 % podle Fugl-Meyerovy stupnice
  • Schopnost porozumět pokynům a volně pohybovat nepostiženou horní končetinou

Kritéria vyloučení:

  • Těžká kognitivní porucha – těžká afázie nebo těžké zanedbávání, které narušuje schopnost porozumět pokynům nebo vykonávat úkoly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vibraton Mirror (VM)
subjekty dostanou vibrační a zrcadlovou terapii šlach
10 ošetření po 30 minutách, při kterých bude vibrace 50-100 Hz aplikována na svaly lokte a zápěstí spolu s použitím zrcadla. Pacient pohybuje zdravou rukou v určitém opakujícím se vzoru a sleduje její odraz na zrcadle. Mezitím dostává do postižené ruky vibrace v načasování, které vyvolává iluzi pohybů podobných pohybům jeho zdravé ruky, čímž navozuje silnou iluzi pohybu jeho postižené ruky.
Aktivní komparátor: Zrcadlo (M)
Subjekty budou léčeny pouze pomocí Mirror spolu s předstíranými vibracemi (přes kost místo šlachy)
10 sezení zrcadlové terapie: pohyb zdravé ruky při sledování jejího odrazu v zrcadle. Mezitím dojde k simulované vibraci na kost v postižené ruce, aby se podobala podmínkám experimentální paže.
Falešný srovnávač: Podvod (S)
Neprůhledná deska místo zrcadla, vibrace kostí místo vibrací šlach
10 sezení, při kterých pacient hýbe zdravou rukou a snaží se hýbat postiženou rukou, kterou místo zrcadla skrývá neprůhledná deska. Falešná vibrace je aplikována na kost místo na sval, nevzniká žádná iluze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkce horní končetiny podle Fugl-Meyerova hodnocení
Časové okno: po léčbě a 3 měsíce po léčbě
po léčbě a 3 měsíce po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Aktivita denního života hodnocená skóre FIM (Functional Independence Measurement).
Časové okno: po léčbě a 3 měsíce po léčbě
po léčbě a 3 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0305-09-HMO-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vibrace a zrcadlo

3
Předplatit