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Uso della vibrazione del tendine e dello specchio per il miglioramento della funzione degli arti superiori e la riduzione del dolore (VibMirror)

2 giugno 2010 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

Uso della vibrazione del tendine e dello specchio per il miglioramento della funzione degli arti superiori e la riduzione del dolore dopo l'ictus

La paralisi degli arti superiori dopo l'ictus è un problema molto comune. Solo il 30% dei pazienti con ictus che soffrono di paresi degli arti superiori sperimenta un pieno recupero della funzione. Vi è la necessità di sviluppare metodi riabilitativi più efficienti per il miglioramento della funzione dell'arto superiore paralizzato.

È stato dimostrato che l'uso della terapia dello specchio dopo un ictus induce l'attivazione delle regioni motorie, sensoriali e associative nell'emisfero colpito ed è associato a un miglioramento della funzione dell'arto colpito. La terapia dello specchio è una modalità di trattamento in cui il braccio interessato è nascosto alla vista del paziente; il paziente viene istruito a guardare il riflesso della sua mano sana su uno specchio mentre esegue movimenti con la mano sana e cerca di muovere contemporaneamente la mano malata. Questo induce l'illusione che la sua mano colpita si muova bene.

È stato anche dimostrato che l'applicazione di vibrazioni a un tendine muscolare a frequenze comprese tra 50 e 100 Hz induce un'illusione di allungamento del muscolo vibrato, se viene impedito il feedback visivo. Ad esempio, la vibrazione del tricipite indurrà una forte illusione della flessione del gomito.

Nel presente studio i ricercatori accoppiano l'uso di uno specchio con l'applicazione della vibrazione ai tendini, al fine di ottenere un'illusione di movimento multisensoriale e forte nell'arto paralizzato.

L'ipotesi di studio è che la somministrazione della terapia dello specchio insieme alla vibrazione indurrà l'attivazione di più aree motorie, sensoriali e associative nell'emisfero cerebrale interessato, con conseguente miglioramento della funzione dell'arto superiore interessato, rispetto alla somministrazione della sola terapia dello specchio o finta terapia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jerusalem, Israele
        • Hadassah University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Insorgenza dell'ictus 1 mese-1 anno fa
  • NIH Stroke Scale 3-15 all'ammissione allo studio
  • Funzione dell'arto superiore interessata 10-90% sulla scala Fugl-Meyer
  • Capacità di comprendere le istruzioni e di muovere liberamente l'arto superiore sano

Criteri di esclusione:

  • Grave deterioramento cognitivo: grave afasia o grave negligenza che compromettono la capacità di comprendere le istruzioni o di eseguire compiti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Specchio vibrante (VM)
i soggetti riceveranno la vibrazione del tendine E la terapia dello specchio
10 trattamenti di 30 minuti in cui verranno somministrate vibrazioni di 50-100 Hz ai muscoli del gomito e del polso unitamente all'utilizzo di uno specchio. Il paziente muove la mano sana secondo un certo schema ripetitivo e ne osserva il riflesso su uno specchio. Nel frattempo riceve vibrazioni nella sua mano malata in un tempo che induce l'illusione di movimenti simili ai movimenti della sua mano sana, inducendo così una forte illusione di movimento della sua mano malata.
Comparatore attivo: Specchio (M)
I soggetti riceveranno il trattamento solo con lo specchio, insieme a vibrazioni fittizie (sull'osso invece che sul tendine)
10 sedute di terapia dello specchio: muovere la mano sana osservandone il riflesso su uno specchio. Nel frattempo, verrà data una finta vibrazione sull'osso nella mano interessata per assomigliare alle condizioni del braccio sperimentale.
Comparatore fittizio: Finzione (S)
Tavola opaca invece di specchio, vibrazione ossea invece di vibrazione tendinea
10 sedute in cui il paziente muove la mano sana e cerca di muovere la mano malata, che è nascosta da una tavola opaca invece che da uno specchio. La finta vibrazione viene applicata all'osso invece che al muscolo, non viene generata alcuna illusione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione degli arti superiori secondo la valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: dopo il trattamento e 3 mesi dopo il trattamento
dopo il trattamento e 3 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Attività della prestazione di vita quotidiana valutata dal punteggio FIM (Functional Independence Measurement).
Lasso di tempo: dopo il trattamento e 3 mesi dopo il trattamento
dopo il trattamento e 3 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

10 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0305-09-HMO-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vibrazione e Specchio

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