Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av senvibrationer och spegel för förbättring av övre extremiteternas funktion och smärtreducering (VibMirror)

2 juni 2010 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization

Användning av senvibrationer och spegel för förbättring av övre extremiteternas funktion och smärtlindring efter stroke

Förlamning av övre extremiteter efter stroke är ett mycket vanligt problem. Endast 30 % av strokepatienter som lider av pareser i övre extremiteterna upplever en fullständig återhämtning av funktionen. Det finns ett behov av utveckling av effektivare rehabiliteringsmetoder för förbättring av den förlamade övre extremitetens funktion.

Det har visat sig att användningen av spegelterapi efter en stroke inducerar aktivering av motoriska, sensoriska och associativa regioner i den drabbade halvklotet och är associerad med en förbättring av funktionen hos den drabbade extremiteten. Spegelterapi är en behandlingsmodalitet där den drabbade armen är dold för patientens syn; patienten instrueras att se reflektionen av sin friska hand på en spegel medan han utför rörelser med sin friska hand och samtidigt försöker röra sin drabbade hand. Detta framkallar illusionen att hans drabbade hand rör sig bra.

Det har också visat sig att anbringande av vibration på en muskelsena vid frekvenser mellan 50-100 Hz inducerar en illusion av förlängning av den vibrerade muskeln, om visuell återkoppling förhindras. Att till exempel vibrera triceps kommer att inducera en stark illusion av armbågsböjning.

I den aktuella studien kommer forskarna att koppla användningen av en spegel med appliceringen av vibrationer på senor, för att erhålla en multisensoriell och stark illusion av rörelse i den förlamade extremiteten.

Studiehypotesen är att administrering av spegelterapi tillsammans med vibrationer kommer att inducera aktivering av flera motoriska, sensoriska och associativa områden i den drabbade hjärnhalvan, vilket resulterar i förbättring av den påverkade funktionen i övre extremiteterna, jämfört med administrering av spegelterapi enbart eller skenterapi.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stroke debut för 1 månad-1 år sedan
  • NIH Stroke Scale 3-15 vid antagning till studier
  • Påverkad övre extremitetsfunktion 10-90% på Fugl-Meyer-skalan
  • Förmåga att förstå instruktioner och att fritt röra den opåverkade övre extremiteten

Exklusions kriterier:

  • Svår kognitiv funktionsnedsättning - svår afasi eller allvarlig försummelse som försämrar förmågan att förstå instruktioner eller utföra uppgifter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vibraton Mirror (VM)
försökspersoner kommer att få senvibrationer OCH spegelterapi
10 behandlingar på 30 minuter där vibrationer på 50-100 Hz kommer att administreras till armbågs- och handledsmusklerna tillsammans med användning av spegel. Patienten rör sin friska hand i ett visst repetitivt mönster och tittar på dess reflektion i en spegel. Samtidigt får han vibrationer i sin drabbade hand i en timing som framkallar en illusion av rörelser som liknar rörelserna hos hans friska hand, och därigenom framkallar en stark illusion av rörelse av hans drabbade hand.
Aktiv komparator: Spegel (M)
Försökspersonerna kommer endast att få behandling med Mirror, tillsammans med skenvibrationer (över ben istället för sena)
10 sessioner med spegelterapi: flytta den friska handen medan du tittar på dess reflektion i en spegel. Under tiden kommer skenvibrationer över ben i den drabbade handen att ges för att likna förhållandena i den experimentella armen.
Sham Comparator: Sham (S)
Tät skiva istället för spegel, benvibration istället för senvibration
10 sessioner där patienten rör sin friska hand och försöker röra sin drabbade hand, som döljs av en ogenomskinlig bräda istället för en spegel. Sham-vibrationer appliceras på ben istället för muskler, ingen illusion genereras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Övre extremitetsfunktion enligt Fugl-Meyers bedömning
Tidsram: efter behandling och 3 månader efter behandling
efter behandling och 3 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Activity of Daily Living-prestanda bedömd med FIM-poäng (Functional Independence Measurement).
Tidsram: efter behandling och 3 månader efter behandling
efter behandling och 3 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2009

Första postat (Uppskatta)

10 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2010

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0305-09-HMO-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera