Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av senevibrasjoner og speil for forbedring av øvre ekstremitetsfunksjon og smertereduksjon (VibMirror)

2. juni 2010 oppdatert av: Hadassah Medical Organization

Bruk av senevibrasjon og speil for forbedring av øvre lemmerfunksjon og smertereduksjon etter hjerneslag

Lammelse av øvre lemmer etter hjerneslag er et svært vanlig problem. Bare 30 % av slagpasienter som lider av parese i øvre lemmer opplever full funksjonsgjenoppretting. Det er behov for utvikling av mer effektive rehabiliteringsmetoder for bedring av den lammede overekstremitetens funksjon.

Det har vist seg at bruk av speilterapi etter et slag induserer aktivering av motoriske, sensoriske og assosiative områder i den berørte halvkulen og er assosiert med en forbedring av funksjonen til det berørte lemmet. Speilterapi er en behandlingsmodalitet der den berørte armen er skjult for pasientens syn; Pasienten blir bedt om å se refleksjonen av sin friske hånd på et speil mens han utfører bevegelser med sin friske hånd og samtidig prøver å bevege sin berørte hånd. Dette induserer en illusjon om at den berørte hånden hans beveger seg godt.

Det har også vist seg at påføring av vibrasjon på en muskelsene ved frekvenser mellom 50-100 Hz induserer en illusjon av forlengelse av den vibrerte muskelen, dersom visuell tilbakemelding forhindres. For eksempel vil vibrering av triceps indusere en sterk illusjon av albuefleksjon.

I denne studien vil etterforskerne koble bruken av et speil med påføring av vibrasjon på sener, for å oppnå en multisensoriell og sterk illusjon av bevegelse i det lammede lemmet.

Studiens hypotese er at administrering av speilterapi sammen med vibrasjon vil indusere aktivering av flere motoriske, sensoriske og assosiative områder i den berørte hjernehalvdelen, noe som resulterer i forbedring av den berørte øvre lemmerfunksjonen, sammenlignet med administrering av speilterapi alene eller falsk terapi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Slagdebut for 1 måned-1 år siden
  • NIH Stroke Scale 3-15 ved opptak til studier
  • Påvirket overekstremitetsfunksjon 10-90 % på Fugl-Meyer skala
  • Evne til å forstå instruksjoner og bevege den upåvirkede overekstremiteten fritt

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svikt - alvorlig afasi eller alvorlig omsorgssvikt som svekker evnen til å forstå instruksjoner eller utføre oppgaver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vibraton Mirror (VM)
forsøkspersoner vil motta senevibrasjoner OG speilterapi
10 behandlinger á 30 minutter hvor vibrasjoner på 50-100 Hz vil bli administrert til albue- og håndleddsmuskulaturen sammen med bruk av speil. Pasienten beveger den friske hånden i et visst repeterende mønster og ser dens refleksjon på et speil. I mellomtiden mottar han vibrasjon i den berørte hånden i en timing som induserer en illusjon av bevegelser som ligner på bevegelsene til den friske hånden hans, og induserer dermed en sterk illusjon av bevegelse av den berørte hånden.
Aktiv komparator: Speil (M)
Forsøkspersonene vil kun få behandling med Mirror, sammen med falske vibrasjoner (over bein i stedet for sene)
10 økter med speilterapi: Beveg den sunne hånden mens du ser dens refleksjon på et speil. I mellomtiden vil falske vibrasjoner over bein i den berørte hånden bli gitt for å ligne forholdene til den eksperimentelle armen.
Sham-komparator: Sham (S)
Ugjennomsiktig brett i stedet for speil, beinvibrasjon i stedet for senevibrasjon
10 økter hvor pasienten beveger sin friske hånd og prøver å bevege den berørte hånden, som er skjult av et ugjennomsiktig brett i stedet for et speil. Skumvibrasjoner påføres bein i stedet for muskler, ingen illusjon genereres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øvre ekstremitetsfunksjon i henhold til Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: etter behandling og 3 måneder etter behandling
etter behandling og 3 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aktiviteten til daglig livsytelse vurdert av FIM-poengsum (Functional Independence Measurement).
Tidsramme: etter behandling og 3 måneder etter behandling
etter behandling og 3 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

10. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2010

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0305-09-HMO-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vibrasjon og speil

3
Abonnere