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Uso de Vibração de Tendão e Espelho para Melhora da Função do Membro Superior e Redução da Dor (VibMirror)

2 de junho de 2010 atualizado por: Hadassah Medical Organization

Uso de Vibração de Tendão e Espelho para Melhora da Função do Membro Superior e Redução da Dor Após AVC

A paralisia do membro superior após o AVC é um problema muito comum. Apenas 30% dos pacientes com AVC que sofrem de paresia dos membros superiores experimentam uma recuperação completa da função. Existe a necessidade do desenvolvimento de métodos de reabilitação mais eficientes para a melhora da função do membro superior paralisado.

Foi demonstrado que o uso da terapia do espelho após um acidente vascular cerebral induz a ativação de regiões motoras, sensoriais e associativas no hemisfério afetado e está associado a uma melhora na função do membro afetado. A terapia do espelho é uma modalidade de tratamento na qual o braço afetado fica escondido da vista do paciente; o paciente é instruído a observar o reflexo de sua mão saudável em um espelho enquanto realiza movimentos com a mão saudável e tenta mover simultaneamente a mão afetada. Isso induz a ilusão de que sua mão afetada se move bem.

Também foi demonstrado que a aplicação de vibração a um tendão muscular em frequências entre 50-100 Hz induz uma ilusão de alongamento do músculo vibrado, se o feedback visual for impedido. Por exemplo, vibrar o tríceps induzirá uma forte ilusão de flexão do cotovelo.

No presente estudo os investigadores vão associar a utilização de um espelho à aplicação de vibração aos tendões, de forma a obter uma forte ilusão de movimento multissensorial e forte no membro paralisado.

A hipótese do estudo é que a administração da terapia do espelho juntamente com a vibração induzirá a ativação de múltiplas áreas motoras, sensoriais e associativas no hemisfério cerebral afetado, resultando em melhora da função do membro superior afetado, em comparação com a administração da terapia do espelho isoladamente ou terapia simulada.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Início do AVC 1 mês a 1 ano atrás
  • Escala de AVC do NIH 3-15 na admissão para estudar
  • Função do membro superior afetada 10-90% na escala de Fugl-Meyer
  • Capacidade de entender instruções e mover livremente o membro superior não afetado

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo grave - Afasia grave ou negligência grave que prejudicam a capacidade de entender instruções ou executar tarefas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vibraton Mirror (VM)
os indivíduos receberão vibração de tendão E terapia de espelho
Dispositivo: Vibração e Espelho
10 tratamentos de 30 minutos nos quais serão administradas vibrações de 50-100 Hz nos músculos do cotovelo e punho juntamente com o uso de um espelho. O paciente move sua mão saudável em um certo padrão repetitivo e observa seu reflexo em um espelho. Enquanto isso, ele recebe vibração em sua mão afetada em um tempo que induz a ilusão de movimentos semelhantes aos movimentos de sua mão saudável, induzindo assim uma forte ilusão de movimento de sua mão afetada.
Comparador Ativo: Espelho (M)
Os indivíduos receberão tratamento apenas com espelho, juntamente com vibração simulada (sobre osso em vez de tendão)
Dispositivo: Terapia do espelho
10 sessões de terapia de espelho: mover a mão saudável enquanto observa seu reflexo em um espelho. Enquanto isso, vibração simulada sobre o osso na mão afetada será dada para se assemelhar às condições do braço experimental.
Comparador Falso: Simulação (S)
Prancha opaca em vez de espelho, vibração óssea em vez de vibração de tendão
Dispositivo: sem espelho, vibração falsa
10 sessões em que o paciente move a mão saudável e tenta mover a mão afetada, que está escondida por uma placa opaca em vez de um espelho. A vibração simulada é aplicada ao osso em vez do músculo, nenhuma ilusão é gerada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Função do membro superior de acordo com a avaliação de Fugl-Meyer
Prazo: após o tratamento e 3 meses após o tratamento
após o tratamento e 3 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Atividade de desempenho da vida diária avaliada pela pontuação FIM (Medição de Independência Funcional)
Prazo: após o tratamento e 3 meses após o tratamento
após o tratamento e 3 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hadassah Medical Organization

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

10 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de junho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2010

Última verificação

1 de novembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0305-09-HMO-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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