- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01010607
상지 기능 향상 및 통증 감소를 위한 힘줄 진동 및 거울의 사용 (VibMirror)
뇌졸중 후 상지기능 향상 및 통증감소를 위한 힘줄진동과 거울의 활용
뇌졸중 후 상지 마비는 매우 흔한 문제입니다. 상지 마비로 고통받는 뇌졸중 환자의 30%만이 완전한 기능 회복을 경험합니다. 마비된 상지 기능의 개선을 위한 보다 효율적인 재활 방법의 개발이 필요하다.
뇌졸중 후 거울 요법의 사용은 환측 반구의 운동, 감각 및 연합 영역의 활성화를 유도하고 환측 사지의 기능 개선과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 거울 요법은 영향을 받은 팔이 환자의 시야에서 가려지는 치료 방식입니다. 환자는 건강한 손으로 움직임을 수행하고 동시에 영향을 받은 손을 움직이려고 시도하는 동안 거울에 비친 건강한 손의 반사를 관찰하도록 지시받습니다. 이는 영향을 받은 손이 잘 움직이는 듯한 착각을 불러일으킨다.
또한 50-100Hz 사이의 주파수에서 근육 힘줄에 진동을 가하면 시각적 피드백이 방지되는 경우 진동된 근육이 늘어나는 착시를 유발하는 것으로 나타났습니다. 예를 들어, 삼두근을 진동시키면 팔꿈치 굴곡에 대한 강한 착시가 유발됩니다.
본 연구에서 연구자들은 마비된 사지에서 다감각적이고 강한 움직임의 착시를 얻기 위해 힘줄에 진동을 적용하는 것과 거울의 사용을 결합할 것입니다.
연구 가설은 진동과 함께 거울 요법을 시행하면 거울 요법 단독 또는 가짜 치료.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- Hadassah University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 발병 1개월~1년 전
- 학업에 입학할 때 NIH Stroke Scale 3-15
- 영향을 받는 상지 기능 Fugl-Meyer 척도에서 10-90%
- 지침을 이해하고 손상되지 않은 상지를 자유롭게 움직일 수 있는 능력
제외 기준:
- 중증 인지 장애 - 지시를 이해하거나 작업을 수행하는 능력을 손상시키는 중증 실어증 또는 중증 방치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진동 거울(VM)
피험자는 힘줄 진동 및 거울 요법을 받게 됩니다.
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50-100Hz의 진동을 거울과 함께 팔꿈치와 손목 근육에 가하는 30분 10회 시술.
환자는 일정한 반복 패턴으로 건강한 손을 움직이고 거울에 비친 손을 봅니다.
한편 그는 건강한 손의 움직임과 유사한 움직임의 착시를 유도하는 타이밍에 환측 손에 진동을 수신하여 환측 손의 움직임에 대한 강한 착시를 유도한다.
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활성 비교기: 미러(M)
피험자는 가짜 진동(힘줄 대신 뼈 위로)과 함께 미러로만 치료를 받습니다.
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거울 치료 10회: 거울에 비친 손을 보면서 건강한 손을 움직입니다.
한편 영향을 받은 손의 뼈에 대한 모의 진동은 실험 팔의 조건과 유사하게 주어질 것입니다.
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가짜 비교기: 샴(S)
거울 대신 불투명 판, 힘줄 진동 대신 뼈 진동
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환자가 건강한 손을 움직이고 거울 대신 불투명 판으로 가려진 환측 손을 움직이려고 시도하는 10회.
가짜 진동이 근육 대신 뼈에 적용되어 착시 현상이 발생하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가에 따른 상지 기능
기간: 치료 후, 치료 후 3개월
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치료 후, 치료 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FIM(Functional Independence Measurement) 점수로 평가되는 일상생활수행 활동
기간: 치료 후 및 치료 후 3개월
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치료 후 및 치료 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Goodwin GM, McCloskey DI, Matthews PB. The contribution of muscle afferents to kinaesthesia shown by vibration induced illusions of movement and by the effects of paralysing joint afferents. Brain. 1972;95(4):705-48. doi: 10.1093/brain/95.4.705. No abstract available.
- Dohle C, Pullen J, Nakaten A, Kust J, Rietz C, Karbe H. Mirror therapy promotes recovery from severe hemiparesis: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Mar-Apr;23(3):209-17. doi: 10.1177/1545968308324786. Epub 2008 Dec 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
진동과 거울에 대한 임상 시험
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University of OregonSpecial X Inc.완전한부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
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University Hospitals Cleveland Medical Center알려지지 않은
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National University of Singapore완전한
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Angiogenesis Analytics아직 모집하지 않음
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Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research Council모병백치 | 가벼운 인지 장애 | 치매, 혼합 | 알츠하이머형 치매 | 주관적 인지 장애 | 치매 노인성스웨덴
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Jordi Gol i Gurina FoundationFundació Institut Germans Trias i Pujol; Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음