Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af senevibrationer og spejl til forbedring af overekstremitetsfunktion og smertereduktion (VibMirror)

2. juni 2010 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Brug af senevibrationer og spejl til forbedring af overekstremitetsfunktion og smertereduktion efter slagtilfælde

Lammelse af øvre lemmer efter slagtilfælde er et meget almindeligt problem. Kun 30 % af apopleksipatienter, der lider af parese i overekstremiteterne, oplever en fuldstændig genopretning af funktionen. Der er behov for udvikling af mere effektive genoptræningsmetoder til forbedring af den lammede overekstremitetsfunktion.

Det har vist sig, at brugen af ​​spejlterapi efter et slagtilfælde inducerer aktivering af motoriske, sensoriske og associative områder i den berørte halvkugle og er forbundet med en forbedring af funktionen af ​​det berørte lem. Spejlterapi er en behandlingsform, hvor den berørte arm er skjult for patientens syn; patienten instrueres i at se reflektionen af ​​sin raske hånd på et spejl, mens han udfører bevægelser med sin raske hånd og samtidig forsøger at bevæge sin berørte hånd. Dette fremkalder illusionen om, at hans berørte hånd bevæger sig godt.

Det er også blevet vist, at påføring af vibrationer på en muskelsene ved frekvenser mellem 50-100 Hz inducerer en illusion om forlængelse af den vibrerede muskel, hvis visuel feedback forhindres. For eksempel vil vibrering af triceps fremkalde en stærk illusion af albuefleksion.

I denne undersøgelse vil efterforskerne koble brugen af ​​et spejl med påføring af vibrationer på sener for at opnå en multisensoriel og stærk illusion af bevægelse i det lammede lem.

Studiehypotesen er, at administration af spejlterapi sammen med vibration vil inducere aktivering af flere motoriske, sensoriske og associative områder i den berørte hjernehalvdel, hvilket resulterer i en forbedring af den berørte overekstremitetsfunktion sammenlignet med administration af spejlterapi alene eller falsk terapi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slagtilfælde startede for 1 måned-1 år siden
  • NIH Stroke Scale 3-15 ved optagelse på studiet
  • Påvirket overekstremitetsfunktion 10-90% på Fugl-Meyer skala
  • Evne til at forstå instruktioner og frit bevæge det upåvirkede overekstremitet

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svækkelse - svær afasi eller alvorlig forsømmelse, der svækker evnen til at forstå instruktioner eller udføre opgaver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vibraton Mirror (VM)
forsøgspersoner vil modtage senevibrationer OG spejlterapi
10 behandlinger á 30 minutter, hvor vibrationer på 50-100 Hz vil blive administreret til albue- og håndledsmusklerne sammen med brug af et spejl. Patienten bevæger sin sunde hånd i et bestemt gentagne mønster og ser dens refleksion på et spejl. I mellemtiden modtager han vibrationer i sin berørte hånd i en timing, der fremkalder illusionen af ​​bevægelser, der ligner bevægelserne af hans sunde hånd, og derved fremkalder en stærk illusion af bevægelse af hans berørte hånd.
Aktiv komparator: Spejl (M)
Forsøgspersoner vil kun modtage behandling med Mirror, sammen med falsk vibration (over knogle i stedet for sene)
10 sessioner med spejlterapi: Bevæg den raske hånd, mens du ser dens refleksion på et spejl. I mellemtiden vil der blive givet falske vibrationer over knogler i den berørte hånd for at ligne betingelserne i den eksperimentelle arm.
Sham-komparator: Sham (S)
Uigennemsigtig plade i stedet for spejl, knoglevibration i stedet for senevibration
10 sessioner, hvor patienten bevæger sin raske hånd og forsøger at bevæge sin berørte hånd, som er skjult af et uigennemsigtigt bræt i stedet for et spejl. Sham-vibration påføres knogler i stedet for muskler, ingen illusion genereres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øvre ekstremitetsfunktion ifølge Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: efter behandling og 3 måneder efter behandling
efter behandling og 3 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aktivitet i dagliglivets præstation vurderet ved FIM-score (Functional Independence Measurement).
Tidsramme: efter behandling og 3 måneder efter behandling
efter behandling og 3 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2009

Først opslået (Skøn)

10. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2010

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0305-09-HMO-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vibration og spejl

Abonner