Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie wibracji ścięgien i lustra do poprawy funkcji kończyn górnych i redukcji bólu (VibMirror)

2 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization

Wykorzystanie wibracji ścięgien i lustra do poprawy funkcji kończyn górnych i zmniejszenia bólu po udarze

Porażenie kończyny górnej po udarze to bardzo częsty problem. Tylko 30% pacjentów po udarze, u których wystąpił niedowład kończyny górnej, doświadcza pełnego powrotu do sprawności. Istnieje potrzeba opracowania skuteczniejszych metod usprawniania funkcji porażonej kończyny górnej.

Wykazano, że zastosowanie terapii lustrzanej po udarze powoduje aktywację obszarów motorycznych, czuciowych i asocjacyjnych w dotkniętej chorobą półkuli i wiąże się z poprawą funkcji chorej kończyny. Terapia lustrzana to metoda leczenia, w której chore ramię jest ukryte przed wzrokiem pacjenta; pacjent jest poinstruowany, aby obserwował odbicie swojej zdrowej ręki w lustrze, podczas gdy on wykonuje ruchy zdrową ręką i jednocześnie próbuje poruszyć chorą ręką. To wywołuje złudzenie, że jego dotknięta chorobą ręka porusza się dobrze.

Wykazano również, że zastosowanie wibracji do ścięgna mięśnia przy częstotliwościach między 50-100 Hz wywołuje iluzję wydłużenia wibrowanego mięśnia, jeśli zapobiega się wizualnemu sprzężeniu zwrotnemu. Na przykład wibrowanie tricepsa wywoła silne złudzenie zgięcia łokcia.

W niniejszym badaniu badacze połączą użycie lustra z zastosowaniem wibracji do ścięgien w celu uzyskania multisensorycznej i silnej iluzji ruchu sparaliżowanej kończyny.

Hipotezą badawczą jest to, że podawanie terapii lustrzanej wraz z wibracjami wywoła aktywację wielu obszarów motorycznych, czuciowych i asocjacyjnych w dotkniętej chorobą półkuli mózgu, co skutkuje poprawą funkcji dotkniętej chorobą kończyny górnej, w porównaniu z podawaniem samej terapii lustrzanej lub terapia pozorowana.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Początek udaru 1 miesiąc-1 rok temu
  • NIH Stroke Scale 3-15 przy przyjęciu na studia
  • Zaburzona funkcja kończyny górnej 10-90% w skali Fugla-Meyera
  • Zdolność rozumienia instrukcji i swobodnego poruszania nienaruszoną kończyną górną

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych – ciężka afazja lub ciężkie zaniedbywanie, które upośledzają zdolność rozumienia instrukcji lub wykonywania zadań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lustro wibracyjne (VM)
pacjenci otrzymają wibracje ścięgien ORAZ terapię lustrzaną
Urządzenie: Wibracja i lustro
10 zabiegów trwających 30 minut, w których za pomocą lusterka zostaną poddane wibracje o częstotliwości 50-100 Hz na mięśnie łokcia i nadgarstka. Pacjent porusza zdrową ręką w określony, powtarzalny sposób i obserwuje jej odbicie w lustrze. W międzyczasie otrzymuje wibracje w swojej dotkniętej chorobą ręce w czasie, który wywołuje złudzenie ruchów podobnych do ruchów jego zdrowej ręki, wywołując w ten sposób silne złudzenie ruchu jego dotkniętej chorobą ręki.
Aktywny komparator: Lustro (M)
Pacjenci będą leczeni tylko Lustrem, wraz z pozorowaną wibracją (ponad kością zamiast ścięgna)
Urządzenie: Terapia lustrzana
10 sesji terapii lustrzanej: poruszanie zdrową ręką z jednoczesnym obserwowaniem jej odbicia w lustrze. Tymczasem symulowane wibracje nad kością w chorej ręce będą przypominać warunki ramienia eksperymentalnego.
Pozorny komparator: Pozorowanie (S)
Nieprzezroczysta deska zamiast lustra, wibracje kości zamiast wibracji ścięgien
Urządzenie: brak lustra, fałszywe wibracje
10 sesji, podczas których pacjent porusza zdrową ręką i próbuje poruszyć chorą ręką, która zamiast lustra jest zakryta nieprzezroczystą tablicą. Pozorne wibracje są przykładane do kości zamiast do mięśni, nie powstaje żadna iluzja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czynność kończyny górnej według oceny Fugla-Meyera
Ramy czasowe: po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu
po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aktywność w życiu codziennym oceniana za pomocą wyniku FIM (pomiar niezależności funkcjonalnej).
Ramy czasowe: po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu
po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0305-09-HMO-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Wibracja i lustro

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj