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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01010607
Utilisation de la vibration du tendon et du miroir pour l'amélioration de la fonction des membres supérieurs et la réduction de la douleur (VibMirror)
Utilisation de la vibration tendineuse et du miroir pour l'amélioration de la fonction des membres supérieurs et la réduction de la douleur après un AVC
La paralysie des membres supérieurs après un AVC est un problème très courant. Seuls 30 % des patients victimes d'AVC qui souffrent de parésie des membres supérieurs connaissent une récupération complète de leurs fonctions. Il existe un besoin pour le développement de méthodes de rééducation plus efficaces pour l'amélioration de la fonction du membre supérieur paralysé.
Il a été démontré que l'utilisation de la thérapie par le miroir après un AVC induit l'activation des régions motrices, sensorielles et associatives dans l'hémisphère affecté et est associée à une amélioration de la fonction du membre affecté. La thérapie miroir est une modalité de traitement dans laquelle le bras affecté est caché à la vue du patient; le patient est chargé de regarder le reflet de sa main saine sur un miroir pendant qu'il effectue des mouvements avec sa main saine et essaie de bouger simultanément sa main affectée. Cela induit l'illusion que sa main affectée bouge bien.
Il a également été démontré que l'application de vibrations à un tendon musculaire à des fréquences comprises entre 50 et 100 Hz induit une illusion d'allongement du muscle vibré, si le retour visuel est empêché. Par exemple, faire vibrer le triceps induira une forte illusion de flexion du coude.
Dans la présente étude, les chercheurs coupleront l'utilisation d'un miroir avec l'application de vibrations aux tendons, afin d'obtenir une illusion multisensorielle et forte de mouvement dans le membre paralysé.
L'hypothèse de l'étude est que l'administration de la thérapie par le miroir avec des vibrations induira l'activation de plusieurs zones motrices, sensorielles et associatives dans l'hémisphère cérébral affecté, entraînant une amélioration de la fonction du membre supérieur affecté, par rapport à l'administration de la thérapie par le miroir seule ou simulacre de thérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Hadassah University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- AVC apparu il y a 1 mois à 1 an
- NIH Stroke Scale 3-15 lors de l'admission à l'étude
- Fonction du membre supérieur affectée 10-90 % sur l'échelle de Fugl-Meyer
- Capacité à comprendre les instructions et à bouger librement le membre supérieur non affecté
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive grave - Aphasie grave ou négligence grave qui altère la capacité de comprendre les instructions ou d'exécuter des tâches
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Miroir Vibraton (VM)
les sujets recevront des vibrations tendineuses ET une thérapie miroir
|
10 traitements de 30 minutes au cours desquels des vibrations de 50-100 Hz seront administrées aux muscles du coude et du poignet avec l'utilisation d'un miroir.
Le patient bouge sa main saine selon un certain schéma répétitif et regarde son reflet sur un miroir.
Pendant ce temps, il reçoit des vibrations dans sa main affectée à un rythme qui induit l'illusion de mouvements similaires aux mouvements de sa main saine, induisant ainsi une forte illusion de mouvement de sa main affectée.
|
Comparateur actif: Miroir (M)
Les sujets recevront un traitement uniquement avec Mirror, ainsi qu'une vibration factice (sur l'os au lieu du tendon)
|
10 séances de thérapie miroir : bouger la main saine tout en regardant son reflet sur un miroir.
Pendant ce temps, des vibrations factices sur l'os de la main affectée seront données pour ressembler aux conditions du bras expérimental.
|
Comparateur factice: Faux (S)
Panneau opaque au lieu de miroir, vibration osseuse au lieu de vibration tendineuse
|
10 séances au cours desquelles le patient bouge sa main saine et essaie de bouger sa main affectée, qui est cachée par un panneau opaque au lieu d'un miroir.
La vibration factice est appliquée à l'os au lieu du muscle, aucune illusion n'est générée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fonction des membres supérieurs selon l'évaluation de Fugl-Meyer
Délai: après le traitement et 3 mois après le traitement
|
après le traitement et 3 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Performance de l'activité de la vie quotidienne évaluée par le score FIM (mesure de l'indépendance fonctionnelle)
Délai: après le traitement et 3 mois après le traitement
|
après le traitement et 3 mois après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Goodwin GM, McCloskey DI, Matthews PB. The contribution of muscle afferents to kinaesthesia shown by vibration induced illusions of movement and by the effects of paralysing joint afferents. Brain. 1972;95(4):705-48. doi: 10.1093/brain/95.4.705. No abstract available.
- Dohle C, Pullen J, Nakaten A, Kust J, Rietz C, Karbe H. Mirror therapy promotes recovery from severe hemiparesis: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Mar-Apr;23(3):209-17. doi: 10.1177/1545968308324786. Epub 2008 Dec 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0305-09-HMO-CTIL
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