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Utilisation de la vibration du tendon et du miroir pour l'amélioration de la fonction des membres supérieurs et la réduction de la douleur (VibMirror)

2 juin 2010 mis à jour par: Hadassah Medical Organization

Utilisation de la vibration tendineuse et du miroir pour l'amélioration de la fonction des membres supérieurs et la réduction de la douleur après un AVC

La paralysie des membres supérieurs après un AVC est un problème très courant. Seuls 30 % des patients victimes d'AVC qui souffrent de parésie des membres supérieurs connaissent une récupération complète de leurs fonctions. Il existe un besoin pour le développement de méthodes de rééducation plus efficaces pour l'amélioration de la fonction du membre supérieur paralysé.

Il a été démontré que l'utilisation de la thérapie par le miroir après un AVC induit l'activation des régions motrices, sensorielles et associatives dans l'hémisphère affecté et est associée à une amélioration de la fonction du membre affecté. La thérapie miroir est une modalité de traitement dans laquelle le bras affecté est caché à la vue du patient; le patient est chargé de regarder le reflet de sa main saine sur un miroir pendant qu'il effectue des mouvements avec sa main saine et essaie de bouger simultanément sa main affectée. Cela induit l'illusion que sa main affectée bouge bien.

Il a également été démontré que l'application de vibrations à un tendon musculaire à des fréquences comprises entre 50 et 100 Hz induit une illusion d'allongement du muscle vibré, si le retour visuel est empêché. Par exemple, faire vibrer le triceps induira une forte illusion de flexion du coude.

Dans la présente étude, les chercheurs coupleront l'utilisation d'un miroir avec l'application de vibrations aux tendons, afin d'obtenir une illusion multisensorielle et forte de mouvement dans le membre paralysé.

L'hypothèse de l'étude est que l'administration de la thérapie par le miroir avec des vibrations induira l'activation de plusieurs zones motrices, sensorielles et associatives dans l'hémisphère cérébral affecté, entraînant une amélioration de la fonction du membre supérieur affecté, par rapport à l'administration de la thérapie par le miroir seule ou simulacre de thérapie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Jerusalem, Israël
        • Hadassah University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AVC apparu il y a 1 mois à 1 an
  • NIH Stroke Scale 3-15 lors de l'admission à l'étude
  • Fonction du membre supérieur affectée 10-90 % sur l'échelle de Fugl-Meyer
  • Capacité à comprendre les instructions et à bouger librement le membre supérieur non affecté

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive grave - Aphasie grave ou négligence grave qui altère la capacité de comprendre les instructions ou d'exécuter des tâches

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Miroir Vibraton (VM)
les sujets recevront des vibrations tendineuses ET une thérapie miroir
10 traitements de 30 minutes au cours desquels des vibrations de 50-100 Hz seront administrées aux muscles du coude et du poignet avec l'utilisation d'un miroir. Le patient bouge sa main saine selon un certain schéma répétitif et regarde son reflet sur un miroir. Pendant ce temps, il reçoit des vibrations dans sa main affectée à un rythme qui induit l'illusion de mouvements similaires aux mouvements de sa main saine, induisant ainsi une forte illusion de mouvement de sa main affectée.
Comparateur actif: Miroir (M)
Les sujets recevront un traitement uniquement avec Mirror, ainsi qu'une vibration factice (sur l'os au lieu du tendon)
10 séances de thérapie miroir : bouger la main saine tout en regardant son reflet sur un miroir. Pendant ce temps, des vibrations factices sur l'os de la main affectée seront données pour ressembler aux conditions du bras expérimental.
Comparateur factice: Faux (S)
Panneau opaque au lieu de miroir, vibration osseuse au lieu de vibration tendineuse
10 séances au cours desquelles le patient bouge sa main saine et essaie de bouger sa main affectée, qui est cachée par un panneau opaque au lieu d'un miroir. La vibration factice est appliquée à l'os au lieu du muscle, aucune illusion n'est générée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fonction des membres supérieurs selon l'évaluation de Fugl-Meyer
Délai: après le traitement et 3 mois après le traitement
après le traitement et 3 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Performance de l'activité de la vie quotidienne évaluée par le score FIM (mesure de l'indépendance fonctionnelle)
Délai: après le traitement et 3 mois après le traitement
après le traitement et 3 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2009

Première publication (Estimation)

10 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juin 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2010

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0305-09-HMO-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Vibration et miroir

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