Az ínvibráció és a tükör használata a felső végtag működésének javítására és a fájdalom csökkentésére (VibMirror)
Az ínvibráció és a tükör használata a felső végtag működésének javítására és a stroke utáni fájdalom csökkentésére
A szélütést követő felső végtagbénulás nagyon gyakori probléma. A felső végtag parézisében szenvedő stroke-betegek mindössze 30%-a tapasztalja a funkció teljes helyreállítását. Hatékonyabb rehabilitációs módszerek kidolgozására van szükség a lebénult felső végtag működésének javítására.
Kimutatták, hogy a tükörterápia stroke utáni alkalmazása az érintett féltekén a motoros, szenzoros és asszociatív régiók aktiválását idézi elő, és az érintett végtag működésének javulásával jár. A tükörterápia olyan kezelési mód, amelyben az érintett kart elrejtik a beteg szeme elől; a beteget arra utasítják, hogy figyelje egészséges kezének tükörképet, miközben egészséges kezével mozdulatokat végez, és egyidejűleg próbálja meg mozgatni az érintett kezét. Ez azt az illúziót kelti, hogy az érintett keze jól mozog.
Azt is kimutatták, hogy az 50-100 Hz közötti frekvenciájú izom inak vibrációja a vibrált izom megnyúlásának illúzióját idézi elő, ha a vizuális visszacsatolást megakadályozzuk. Például a tricepsz vibrálása a könyökhajlítás erős illúzióját váltja ki.
Jelen tanulmányban a kutatók összekapcsolják a tükör használatát az inak vibrációjával, hogy multiszenzoros és erős mozgásillúziót kapjanak a bénult végtagban.
A tanulmány hipotézise az, hogy a tükörterápia vibrációval együttes alkalmazása az érintett agyféltekén több motoros, szenzoros és asszociatív terület aktiválódását idézi elő, ami az érintett felső végtag működésének javulását eredményezi, összehasonlítva a tükörterápia önmagában, ill. színlelt terápia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A stroke kezdete 1 hónapja-1 éve
- NIH Stroke Scale 3-15 a tanulmányi felvételkor
- Érintett felső végtag funkció 10-90% Fugl-Meyer skálán
- Képes az utasítások megértésére és az érintetlen felső végtag szabad mozgatására
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív károsodás – súlyos afázia vagy súlyos elhanyagolás, amely rontja az utasítások megértését vagy a feladatok végrehajtását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vibraton Mirror (VM)
az alanyok ínvibrációt ÉS tükörterápiát kapnak
|
10 30 perces kezelés, melyben 50-100 Hz-es rezgést adunk a könyök- és csuklóizmokra, tükör használatával.
A páciens egy bizonyos ismétlődő mintázat szerint mozgatja egészséges kezét, és tükörben nézi annak tükröződését.
Mindeközben az érintett kezébe olyan időzítésű rezgést kap, amely az egészséges keze mozgásaihoz hasonló mozgások illúzióját váltja ki, ezáltal az érintett keze mozgásának erős illúzióját váltja ki.
|
|
Aktív összehasonlító: Tükör (M)
Az alanyok csak Mirror kezelést kapnak, hamis vibrációval együtt (ín helyett csont felett)
|
10 tükörterápia alkalom: az egészséges kéz mozgatása, miközben tükörben nézi a tükörképét.
Ezalatt az érintett kéz csontjain álvibrációt adnak, hogy hasonlítson a kísérleti kar körülményeihez.
|
|
Sham Comparator: Ál (S)
Tükör helyett átlátszatlan tábla, ínrezgés helyett csontrezgés
|
10 alkalom, amelyben a beteg megmozgatja egészséges kezét, és megpróbálja mozgatni az érintett kezét, amelyet tükör helyett átlátszatlan tábla rejt.
Álvibrációt alkalmaznak a csontra az izom helyett, nem kelt illúzió.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Felső végtag funkciója Fugl-Meyer értékelése szerint
Időkeret: kezelés után és 3 hónappal a kezelés után
|
kezelés után és 3 hónappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A napi életteljesítmény aktivitása FIM (Functional Independence Measurement) pontszámmal értékelve
Időkeret: kezelés után és 3 hónappal a kezelés után
|
kezelés után és 3 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Goodwin GM, McCloskey DI, Matthews PB. The contribution of muscle afferents to kinaesthesia shown by vibration induced illusions of movement and by the effects of paralysing joint afferents. Brain. 1972;95(4):705-48. doi: 10.1093/brain/95.4.705. No abstract available.
- Dohle C, Pullen J, Nakaten A, Kust J, Rietz C, Karbe H. Mirror therapy promotes recovery from severe hemiparesis: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Mar-Apr;23(3):209-17. doi: 10.1177/1545968308324786. Epub 2008 Dec 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0305-09-HMO-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .