- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01010607
Jänteen tärinän ja peilin käyttö yläraajojen toiminnan parantamiseen ja kivun vähentämiseen (VibMirror)
Jänteen tärinän ja peilin käyttö yläraajojen toiminnan parantamiseen ja kivun vähentämiseen aivohalvauksen jälkeen
Aivohalvauksen jälkeinen yläraajojen halvaus on hyvin yleinen ongelma. Vain 30 % aivohalvauspotilaista, jotka kärsivät yläraajojen pareesista, kokevat toiminnan täydellisen palautumisen. On olemassa tarve kehittää tehokkaampia kuntoutusmenetelmiä halvaantuneen yläraajan toiminnan parantamiseksi.
On osoitettu, että peiliterapian käyttö aivohalvauksen jälkeen saa aikaan motoristen, sensoristen ja assosiatiivisten alueiden aktivoitumisen sairastuneella pallonpuoliskolla ja siihen liittyy sairaan raajan toiminnan paraneminen. Peilihoito on hoitomuoto, jossa sairas käsi on piilossa potilaan näkyviltä; potilasta neuvotaan tarkkailemaan terveen kätensä heijastusta peilistä, kun hän tekee liikkeitä terveellä kädellä ja yrittää samanaikaisesti liikuttaa sairasta kättään. Tämä saa aikaan illuusion, että hänen käsiensä liikkuu hyvin.
On myös osoitettu, että tärinän kohdistaminen lihasjänteeseen 50-100 Hz:n taajuuksilla saa aikaan illuusion värähtelevän lihaksen venymisestä, jos visuaalinen palaute estetään. Esimerkiksi tricepsin värähtely saa aikaan vahvan illuusion kyynärpään taipumisesta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat yhdistävät peilin käytön jänteisiin kohdistuvaan värähtelyyn saadakseen moniaistisen ja vahvan liikkeen illuusion halvaantuneessa raajassa.
Tutkimushypoteesi on, että peilihoidon antaminen yhdessä tärinän kanssa saa aikaan useiden motoristen, sensoristen ja assosiatiivisten alueiden aktivoitumisen sairastuneella aivopuoliskolla, mikä johtaa sairaan yläraajan toiminnan paranemiseen verrattuna pelkän peilihoidon antamiseen tai valeterapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvaus alkoi 1 kk-1 vuosi sitten
- NIH:n aivohalvausasteikko 3-15 opiskeluun ottaessa
- Vaikutettu yläraajan toimintaan 10-90 % Fugl-Meyerin asteikolla
- Kyky ymmärtää ohjeita ja liikkua vapaasti koskemattomissa yläraajoissa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta - vakava afasia tai vakava laiminlyönti, joka heikentää kykyä ymmärtää ohjeita tai suorittaa tehtäviä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vibraton Mirror (VM)
koehenkilöt saavat jännevärähtelyä JA peilihoitoa
|
10 30 minuutin hoitoa, joissa 50-100 Hz värähtelyä ohjataan kyynär- ja ranteen lihaksiin yhdessä peilin käytön kanssa.
Potilas liikuttaa tervettä kättään tietyllä toistuvalla kuviolla ja katselee sen heijastusta peilistä.
Samaan aikaan hän saa tärinää sairaaseen käteensä ajoituksessa, joka saa aikaan illuusion liikkeistä, jotka ovat samankaltaisia kuin hänen terveen kätensä, mikä saa aikaan vahvan illuusion sairaan kätensä liikkeestä.
|
Active Comparator: Peili (M)
Koehenkilöt saavat hoitoa vain Mirrorilla yhdessä valevärähtelyn kanssa (luun yli jänteen sijaan)
|
10 peiliterapiakertaa: liikuta tervettä kättä samalla kun katsot sen heijastusta peilistä.
Sillä välin sairaan käden luuhun kohdistuvaa valevärähtelyä muistutetaan kokeellisen käsivarren olosuhteista.
|
Huijausvertailija: Huijaus (S)
Peilin sijaan läpinäkymätön levy, jännevärähtelyn sijaan luuvärinä
|
10 istuntoa, joissa potilas liikuttaa tervettä kättään ja yrittää liikuttaa sairasta kättään, jonka peittää läpinäkymätön taulu peilin sijaan.
Valevärähtelyä sovelletaan luuhun lihaksen sijaan, illuusiota ei synny.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Yläraajan toiminta Fugl-Meyerin arvion mukaan
Aikaikkuna: hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Päivittäisen elämän suorituskyvyn aktiivisuus arvioitu FIM-pisteillä (Functional Independence Measurement).
Aikaikkuna: hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Goodwin GM, McCloskey DI, Matthews PB. The contribution of muscle afferents to kinaesthesia shown by vibration induced illusions of movement and by the effects of paralysing joint afferents. Brain. 1972;95(4):705-48. doi: 10.1093/brain/95.4.705. No abstract available.
- Dohle C, Pullen J, Nakaten A, Kust J, Rietz C, Karbe H. Mirror therapy promotes recovery from severe hemiparesis: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Mar-Apr;23(3):209-17. doi: 10.1177/1545968308324786. Epub 2008 Dec 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0305-09-HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Tärinä ja peili
-
Istituto di Fisiologia Clinica CNRCentre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-AlpeValmisKardiovaskulaarinen riskitekijäRanska, Italia
-
Mid and South Essex NHS Foundation TrustAnglia Ruskin UniversityValmis
-
Chang Gung Memorial HospitalValmis
-
Limacorporate S.p.aRekrytointi
-
Medacta International SARekrytointiNiveltulehdus Olkapää | Muiden nivelten trauman jälkeinen niveltulehdus, olkavarsiSveitsi
-
Westwood Institute for Anxiety Disorders, IncTuntematonKehon dysmorfiset häiriötYhdysvallat
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisNeurokehityksen poikkeavuus | Ohimenevä ennenaikaisen hypotyroksinemiaTurkki
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality...RekrytointiMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafEi vielä rekrytointiaAkuutti SairausEspanja
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterTuntematonAstma | Allerginen nuha | Allerginen sidekalvotulehdusYhdysvallat