Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование вибрации сухожилий и зеркала для улучшения функции верхних конечностей и уменьшения боли (VibMirror)

2 июня 2010 г. обновлено: Hadassah Medical Organization

Использование вибрации сухожилий и зеркала для улучшения функции верхних конечностей и уменьшения боли после инсульта

Паралич верхних конечностей после инсульта является очень распространенной проблемой. Только у 30% пациентов с инсультом, страдающих парезом верхних конечностей, наблюдается полное восстановление функции. Необходима разработка более эффективных методов реабилитации для улучшения функции парализованной верхней конечности.

Показано, что применение зеркальной терапии после инсульта вызывает активацию двигательных, сенсорных и ассоциативных зон в пораженном полушарии и связано с улучшением функции пораженной конечности. Зеркальная терапия - это метод лечения, при котором пораженная рука скрыта от глаз пациента; больному предлагают смотреть на отражение своей здоровой руки в зеркале, пока он выполняет движения здоровой рукой и пытается одновременно двигать больной рукой. Это вызывает иллюзию того, что его пораженная рука хорошо двигается.

Также было показано, что применение вибрации к мышечному сухожилию на частотах от 50 до 100 Гц вызывает иллюзию удлинения вибрирующей мышцы, если предотвращается визуальная обратная связь. Например, вибрация трицепса вызовет сильную иллюзию сгибания локтя.

В настоящем исследовании исследователи будут сочетать использование зеркала с приложением вибрации к сухожилиям, чтобы получить мультисенсорную и сильную иллюзию движения в парализованной конечности.

Гипотеза исследования заключается в том, что применение зеркальной терапии вместе с вибрацией будет вызывать активацию нескольких двигательных, сенсорных и ассоциативных областей в пораженном полушарии головного мозга, что приведет к улучшению функции пораженной верхней конечности по сравнению с применением только зеркальной терапии или ложная терапия.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Jerusalem, Израиль
        • Hadassah University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Начало инсульта от 1 мес до 1 года назад
  • Шкала инсульта NIH 3-15 при поступлении на учебу
  • Пораженная функция верхней конечности 10-90% по шкале Фугля-Мейера
  • Способность понимать инструкции и свободно двигать здоровой верхней конечностью

Критерий исключения:

  • Тяжелые когнитивные нарушения — тяжелая афазия или тяжелая игнорирование, ухудшающее способность понимать инструкции или выполнять задачи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Зеркало вибрации (VM)
субъекты получат вибрацию сухожилий И зеркальную терапию
10 процедур по 30 минут, во время которых вибрация 50-100 Гц будет воздействовать на мышцы локтя и запястья вместе с использованием зеркала. Больной двигает здоровой рукой по определенной повторяющейся схеме и наблюдает за своим отражением в зеркале. Между тем, он получает вибрацию в пораженной руке в момент времени, который вызывает иллюзию движений, подобных движениям его здоровой руки, тем самым вызывая сильную иллюзию движения пораженной руки.
Активный компаратор: Зеркало (М)
Субъекты будут получать лечение только с помощью Зеркала вместе с ложной вибрацией (по костям, а не по сухожилиям).
10 сеансов зеркальной терапии: двигать здоровой рукой, глядя на свое отражение в зеркале. В то же время имитационная вибрация над костью в пораженной руке будет напоминать условия экспериментальной руки.
Фальшивый компаратор: Шам (S)
Непрозрачная доска вместо зеркала, вибрация костей вместо вибрации сухожилий
10 сеансов, на которых пациент двигает здоровой рукой и пытается двигать больной рукой, которая вместо зеркала скрыта непрозрачной доской. Имитация вибрации применяется к костям, а не к мышцам, никакой иллюзии не создается.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Функция верхних конечностей по оценке Фугля-Мейера
Временное ограничение: после лечения и через 3 месяца после лечения
после лечения и через 3 месяца после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Активность в повседневной жизни, оцениваемая по шкале FIM (измерение функциональной независимости)
Временное ограничение: после лечения и через 3 месяца после лечения
после лечения и через 3 месяца после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 июня 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0305-09-HMO-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вибрация и зеркало

Подписаться