- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01010607
Использование вибрации сухожилий и зеркала для улучшения функции верхних конечностей и уменьшения боли (VibMirror)
Использование вибрации сухожилий и зеркала для улучшения функции верхних конечностей и уменьшения боли после инсульта
Паралич верхних конечностей после инсульта является очень распространенной проблемой. Только у 30% пациентов с инсультом, страдающих парезом верхних конечностей, наблюдается полное восстановление функции. Необходима разработка более эффективных методов реабилитации для улучшения функции парализованной верхней конечности.
Показано, что применение зеркальной терапии после инсульта вызывает активацию двигательных, сенсорных и ассоциативных зон в пораженном полушарии и связано с улучшением функции пораженной конечности. Зеркальная терапия - это метод лечения, при котором пораженная рука скрыта от глаз пациента; больному предлагают смотреть на отражение своей здоровой руки в зеркале, пока он выполняет движения здоровой рукой и пытается одновременно двигать больной рукой. Это вызывает иллюзию того, что его пораженная рука хорошо двигается.
Также было показано, что применение вибрации к мышечному сухожилию на частотах от 50 до 100 Гц вызывает иллюзию удлинения вибрирующей мышцы, если предотвращается визуальная обратная связь. Например, вибрация трицепса вызовет сильную иллюзию сгибания локтя.
В настоящем исследовании исследователи будут сочетать использование зеркала с приложением вибрации к сухожилиям, чтобы получить мультисенсорную и сильную иллюзию движения в парализованной конечности.
Гипотеза исследования заключается в том, что применение зеркальной терапии вместе с вибрацией будет вызывать активацию нескольких двигательных, сенсорных и ассоциативных областей в пораженном полушарии головного мозга, что приведет к улучшению функции пораженной верхней конечности по сравнению с применением только зеркальной терапии или ложная терапия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Hadassah University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Начало инсульта от 1 мес до 1 года назад
- Шкала инсульта NIH 3-15 при поступлении на учебу
- Пораженная функция верхней конечности 10-90% по шкале Фугля-Мейера
- Способность понимать инструкции и свободно двигать здоровой верхней конечностью
Критерий исключения:
- Тяжелые когнитивные нарушения — тяжелая афазия или тяжелая игнорирование, ухудшающее способность понимать инструкции или выполнять задачи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Зеркало вибрации (VM)
субъекты получат вибрацию сухожилий И зеркальную терапию
|
10 процедур по 30 минут, во время которых вибрация 50-100 Гц будет воздействовать на мышцы локтя и запястья вместе с использованием зеркала.
Больной двигает здоровой рукой по определенной повторяющейся схеме и наблюдает за своим отражением в зеркале.
Между тем, он получает вибрацию в пораженной руке в момент времени, который вызывает иллюзию движений, подобных движениям его здоровой руки, тем самым вызывая сильную иллюзию движения пораженной руки.
|
Активный компаратор: Зеркало (М)
Субъекты будут получать лечение только с помощью Зеркала вместе с ложной вибрацией (по костям, а не по сухожилиям).
|
10 сеансов зеркальной терапии: двигать здоровой рукой, глядя на свое отражение в зеркале.
В то же время имитационная вибрация над костью в пораженной руке будет напоминать условия экспериментальной руки.
|
Фальшивый компаратор: Шам (S)
Непрозрачная доска вместо зеркала, вибрация костей вместо вибрации сухожилий
|
10 сеансов, на которых пациент двигает здоровой рукой и пытается двигать больной рукой, которая вместо зеркала скрыта непрозрачной доской.
Имитация вибрации применяется к костям, а не к мышцам, никакой иллюзии не создается.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Функция верхних конечностей по оценке Фугля-Мейера
Временное ограничение: после лечения и через 3 месяца после лечения
|
после лечения и через 3 месяца после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Активность в повседневной жизни, оцениваемая по шкале FIM (измерение функциональной независимости)
Временное ограничение: после лечения и через 3 месяца после лечения
|
после лечения и через 3 месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Goodwin GM, McCloskey DI, Matthews PB. The contribution of muscle afferents to kinaesthesia shown by vibration induced illusions of movement and by the effects of paralysing joint afferents. Brain. 1972;95(4):705-48. doi: 10.1093/brain/95.4.705. No abstract available.
- Dohle C, Pullen J, Nakaten A, Kust J, Rietz C, Karbe H. Mirror therapy promotes recovery from severe hemiparesis: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Mar-Apr;23(3):209-17. doi: 10.1177/1545968308324786. Epub 2008 Dec 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0305-09-HMO-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вибрация и зеркало
-
Chang Gung Memorial HospitalЗавершенный
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdОтозванСостав тела, полезный | Физическая подготовкаСоединенные Штаты
-
Medacta International SAРекрутингАртрит плеча | Посттравматический артроз других суставов плечаШвейцария
-
Limacorporate S.p.aРекрутингЗамена тазобедренного суставаЧехия
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
Sint MaartenskliniekЗавершенныйАмпутация | Ампутация нижней конечностиНидерланды
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйЛапароскопическая гистерэктомия с промонтофиксациейФранция
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilРекрутингСлабоумие | Легкое когнитивное нарушение | Деменция, смешанная | Деменция альцгеймеровского типа | Субъективное когнитивное нарушение | Старческое слабоумиеШвеция
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСтолбняк | Дифтерия | Бесклеточный коклюшСоединенные Штаты
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityЗавершенныйОжирение | Коленный артрит | Осложнения эндопротезирования | Остаток средств; ИскаженныйТурция