膳食补充剂治疗儿童和青少年偏头痛的影响
2010年2月1日 更新者：Complen Health GmbH
特定膳食补充剂治疗儿童和青少年偏头痛影响的文献研究
儿童和青少年的偏头痛可能与血清辅酶 q10 水平低有关，辅酶 q10 是线粒体能量产生的关键酶。在偏头痛发作期间，炎症是一个重要问题。
基于对成人辅酶 q10 的双盲安慰剂对照试验，假设每日补充辅酶 q10 以及不同的抗氧化植物化学物质（来自浆果）以及特定的矿物质和维生素能够减少“偏头痛天数”，因为主要参数（开放式临床试验）。
研究概览
详细说明
患有偏头痛的儿童或青少年和父母双方都会被详细告知这项研究。建议先证者每天填写一份特殊的偏头痛儿童日记。
经过 4 周的磨合期后，他们开始每天服用膳食补充剂（溶解在水中的粉末）和含有鱼油中的 omega-3 脂肪酸的胶囊，持续 12 周。
之后进行为期 12 周的无补充治疗的随访。 76
参与者将被纳入试验以进行统计评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Königstein Im Taunus、德国、61462
- 招聘中
- Migräne und Kopfschmerzklinik Königstein
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接触：
- Dr. Jan Brand, Dr.
- 电话号码：0049-6174-29040
- 邮箱：info@migraene-klinik.de
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Nordrhein-Westfalen
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Essen、Nordrhein-Westfalen、德国、D-45147
- 招聘中
- Universiätsklinikum Essen Neurologische Klinik, Westdeutsches Kopfschmerzzentrum, Hufelandstr.26,
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接触：
- Charly Gaul, MD
- 电话号码：0049-201-43696-0
- 邮箱：Charly.Gaul@gmx.de
-
副研究员：
- Dagny Holle, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每月至少有 3 天的偏头痛
排除标准：
- 无法用德语或英语交流
- 根据研究者的评估，禁止参加试验的任何疾病
- 怀孕
- 不愿意参加试验
- 已知对鱼或大豆过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：偏头痛膳食补充剂
将第 4 周期间偏头痛的平均天数与第 8 至 12 周“特定膳食补充剂”干预期间偏头痛的平均天数进行比较
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辅酶Q10粉、蓝莓、黑加仑、维生素、镁、微量元素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用偏头痛特定膳食补充剂每日治疗 12 周前后出现头痛的天数
大体时间：治疗 12 周前后的头痛
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治疗 12 周前后的头痛
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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偏头痛的频率、持续时间和强度
大体时间：治疗12周前后
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治疗12周前后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charly Gaul, MD、Universiätsklinikum Essen Neurologische Klinik, Westdeutsches Kopfschmerzzentrum, Hufelandstr.26, D-45147 Essen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (预期的)
2010年12月1日
研究完成 (预期的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月9日
首次发布 (估计)
2009年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月1日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.