Ravintolisän vaikutus migreenin hoitoon lapsilla ja nuorilla
maanantai 1. helmikuuta 2010 päivittänyt: Complen Health GmbH
Tutkimus tietyn ravintolisän vaikutuksen dokumentoimiseksi migreenin hoidossa lapsilla ja nuorilla
Lasten ja nuorten migreeni voi liittyä mitokondrioiden energiantuotannon avainentsyymin koentsyymi q10:n alhaisiin seerumipitoisuuksiin. Migreenikohtausten aikana tulehdus on tärkeä asia.
Perustuen kaksoissokkoutettuun lumekontrolloituun koentsyymi q10 -tutkimukseen aikuisilla, oletetaan, että päivittäinen lisäys koentsyymi q10:llä sekä erilaisilla antioksidanttisilla fytokemikaaleilla (marjoista) ja tietyillä kivennäisaineilla ja vitamiineilla pystyvät vähentämään "migreenipäiviä". ensisijainen parametri (avoin kliininen tutkimus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Migreeniä sairastaville lapsille tai nuorille sekä molemmille vanhemmille kerrotaan yksityiskohtaisesti tutkimuksesta. Tutkijoita kehotetaan täyttämään päivittäin erityinen lasten päiväkirja migreeniä varten.
4 viikon sisäänajojakson jälkeen he alkavat ottaa ravintolisää (veteen liuotettava jauhe) sekä kalaöljystä saatua omega-3-rasvahappoja sisältävää kapselia 12 viikon ajan päivittäin.
Sen jälkeen on seuranta ilman lisähoitoa vielä 12 viikkoa.76
osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen tilastollista arviointia varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Königstein Im Taunus, Saksa, 61462
- Rekrytointi
- Migräne und Kopfschmerzklinik Königstein
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Jan Brand, Dr.
- Puhelinnumero: 0049-6174-29040
- Sähköposti: info@migraene-klinik.de
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, D-45147
- Rekrytointi
- Universiätsklinikum Essen Neurologische Klinik, Westdeutsches Kopfschmerzzentrum, Hufelandstr.26,
-
Ottaa yhteyttä:
- Charly Gaul, MD
- Puhelinnumero: 0049-201-43696-0
- Sähköposti: Charly.Gaul@gmx.de
-
Alatutkija:
- Dagny Holle, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 3 päivää migreeniä kuukaudessa
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty kommunikoimaan saksaksi tai englanniksi
- mikä tahansa sairaus, joka tutkijan arvion mukaan kieltää tutkimukseen osallistumisen
- raskaus
- ei halua osallistua oikeudenkäyntiin
- tunnettu allergia kalalle tai soijalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: migreenin ravintolisä
Keskimääräisiä migreenipäiviä 4 viikon sisäänajojakson aikana verrataan migreenipäivien keskiarvoon "erityisen ravintolisän" aikana viikoilla 8-12
|
jauhe, joka sisältää koentsyymi q10, mustikoita, mustavirtaa, vitamiineja, magnesiumia, hivenaineita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
päänsäryn päivien lukumäärä ennen ja jälkeen 12 viikon päivittäisen migreenikohtaisen ravintolisähoidon
Aikaikkuna: päänsärkyä ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon
|
päänsärkyä ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
migreenin esiintymistiheys, kesto ja voimakkuus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon
|
ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charly Gaul, MD, Universiätsklinikum Essen Neurologische Klinik, Westdeutsches Kopfschmerzzentrum, Hufelandstr.26, D-45147 Essen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. helmikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TOM-DS-CH-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .