Az étrend-kiegészítő hatása a migrén kezelésére gyermekeknél és serdülőknél
2010. február 1. frissítette: Complen Health GmbH
Tanulmány egy speciális étrend-kiegészítő hatásának dokumentálására a migrén kezelésére gyermekeknél és serdülőknél
A gyermekek és serdülők migrénje a q10 koenzim, a mitokondriális energiatermelés kulcsenzimének alacsony szérumszintjével hozható összefüggésbe. A migrénes rohamok során a gyulladás fontos kérdés.
A q10 koenzim felnőtteknél végzett kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat alapján azt feltételezik, hogy a q10 koenzim napi kiegészítése, valamint a különböző (bogyós gyümölcsökből származó) antioxidáns fitokemikáliák, valamint specifikus ásványi anyagok és vitaminok képesek csökkenteni a migrénes napokat. elsődleges paraméter (nyílt klinikai vizsgálat).
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A migrénes gyermekek vagy serdülők, valamint mindkét szülő részletes tájékoztatást kapnak a vizsgálatról. Javasoljuk, hogy naponta töltsenek ki speciális gyermeknaplót a migrénes betegek számára.
4 hetes bejáratási időszak után elkezdik szedni az étrend-kiegészítőt (vízben oldandó por) plusz egy kapszulát halolajból omega-3 zsírsavakkal 12 héten keresztül naponta.
Utána további 12 hétig követés következik kiegészítő kezelés nélkül.76
a résztvevőket statisztikai értékelés céljából bevonják a vizsgálatba.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
76
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Königstein Im Taunus, Németország, 61462
- Toborzás
- Migräne und Kopfschmerzklinik Königstein
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr. Jan Brand, Dr.
- Telefonszám: 0049-6174-29040
- E-mail: info@migraene-klinik.de
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Németország, D-45147
- Toborzás
- Universiätsklinikum Essen Neurologische Klinik, Westdeutsches Kopfschmerzzentrum, Hufelandstr.26,
-
Kapcsolatba lépni:
- Charly Gaul, MD
- Telefonszám: 0049-201-43696-0
- E-mail: Charly.Gaul@gmx.de
-
Alkutató:
- Dagny Holle, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- havonta legalább 3 nap migrén
Kizárási kritériumok:
- nem tud németül vagy angolul kommunikálni
- minden olyan betegség, amely megtiltja a vizsgálatban való részvételt a vizsgáló értékelése szerint
- terhesség
- nem hajlandó részt venni a tárgyaláson
- ismert allergia halra vagy szójára
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: migrénes étrend-kiegészítő
a migrén átlagos napjait egy 4 hetes befutási periódus alatt összehasonlítják a migrénes átlagos napokkal a 8-12. hét közötti "specifikus étrend-kiegészítővel" végzett beavatkozás során.
|
q10 koenzim tartalmú por, áfonya, fekete áram, vitaminok, magnézium, nyomelemek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
fejfájással járó napok száma 12 hetes napi migrén-specifikus étrend-kiegészítő kezelés előtt és után
Időkeret: fejfájás 12 hetes kezelés előtt és után
|
fejfájás 12 hetes kezelés előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a migrén gyakorisága, időtartama és intenzitása
Időkeret: 12 hetes kezelés előtt és után
|
12 hetes kezelés előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charly Gaul, MD, Universiätsklinikum Essen Neurologische Klinik, Westdeutsches Kopfschmerzzentrum, Hufelandstr.26, D-45147 Essen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 9.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2010. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TOM-DS-CH-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .