Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av ett kosttillskott som behandling av migrän hos barn och ungdomar

1 februari 2010 uppdaterad av: Complen Health GmbH

Studie för dokumentation av påverkan av en specifik kosttillskottsbehandling av migrän hos barn och ungdomar

Migrän hos barn och ungdomar kan associeras med låga serumnivåer av koenzym q10, nyckelenzymet för mitokondriell energiproduktion. Under migränanfall är inflammation en viktig fråga. Baserat på en dubbelblind placebokontrollerad studie med koenzym q10 hos vuxna antas det att dagligt tillskott av koenzym q10 såväl som olika antioxidativa fytokemikalier (från bär) och specifika mineraler och vitaminer kan minska "dagarna med migrän" som primär parameter (öppen klinisk prövning).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Barn eller ungdomar med migrän och båda föräldrarna informeras i detalj om studien. Probands rekommenderas att fylla i en särskild barndagbok för migrän dagligen. Efter en inkörningsperiod på 4 veckor börjar de ta kosttillskottet (pulver som ska lösas i vatten) plus en kapsel med omega-3-fettsyror från fiskolja i 12 veckor dagligen. Därefter sker uppföljning utan tilläggsbehandling i ytterligare 12 veckor.76 deltagare kommer att inkluderas i försöket för statistisk utvärdering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Königstein Im Taunus, Tyskland, 61462
        • Rekrytering
        • Migräne und Kopfschmerzklinik Königstein
        • Kontakt:
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, D-45147
        • Rekrytering
        • Universiätsklinikum Essen Neurologische Klinik, Westdeutsches Kopfschmerzzentrum, Hufelandstr.26,
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Dagny Holle, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 3 dagars migrän per månad

Exklusions kriterier:

  • inte kan kommunicera på tyska eller engelska
  • någon sjukdom som förbjuder deltagande i försöket enligt utredarnas bedömning
  • graviditet
  • ingen vilja att delta i rättegången
  • känd allergi mot fisk eller soja

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: migrän kosttillskott
de genomsnittliga dagarna av migrän under en 4 veckors inkörningsperiod jämförs med de genomsnittliga dagarna av migrän under intervention med ett "specifikt kosttillskott" från vecka 8 - 12
Kosttillskott: Migra 3
pulver som innehåller koenzym q10, blåbär, svart ström, vitaminer, magnesium, spårämnen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal dagar med huvudvärk före och efter 12 veckors daglig behandling med ett migränspecifikt kosttillskott
Tidsram: huvudvärk före och efter 12 veckors behandling
huvudvärk före och efter 12 veckors behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
migränens frekvens, varaktighet och intensitet
Tidsram: före och efter 12 veckors behandling
före och efter 12 veckors behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Complen Health GmbH

Utredare

  • Huvudutredare: Charly Gaul, MD, Universiätsklinikum Essen Neurologische Klinik, Westdeutsches Kopfschmerzzentrum, Hufelandstr.26, D-45147 Essen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2009

Första postat (Uppskatta)

10 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 februari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2010

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TOM-DS-CH-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera