Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv doplňku stravy při léčbě migrény u dětí a dospívajících

1. února 2010 aktualizováno: Complen Health GmbH

Studie pro dokumentaci vlivu specifické doplňkové léčby migrény u dětí a dospívajících

Migréna u dětí a dospívajících může být spojena s nízkou sérovou hladinou koenzymu q10, klíčového enzymu tvorby mitochondriální energie. Během záchvatů migrény je důležitým problémem zánět. Na základě dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie s koenzymem q10 u dospělých se předpokládá, že každodenní suplementace koenzymem q10 a také různé antioxidační fytochemikálie (z bobulí) a specifické minerály a vitamíny jsou schopny zkrátit „dny s migrénou“ jako primární parametr (otevřená klinická studie).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti nebo dospívající s migrénou a oba rodiče jsou o studii podrobně informováni. Probandům se doporučuje, aby denně vyplňovali speciální dětský deník pro migrénu. Po 4 týdnech záběhu začnou užívat doplněk stravy (prášek k rozpuštění ve vodě) plus kapsli s omega-3-mastnými kyselinami z rybího tuku po dobu 12 týdnů denně. Poté následuje sledování bez doplňkové léčby po dobu dalších 12 týdnů.76 účastníci budou zařazeni do studie pro statistické vyhodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Königstein Im Taunus, Německo, 61462
        • Nábor
        • Migräne und Kopfschmerzklinik Königstein
        • Kontakt:
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Německo, D-45147
        • Nábor
        • Universiätsklinikum Essen Neurologische Klinik, Westdeutsches Kopfschmerzzentrum, Hufelandstr.26,
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dagny Holle, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 3 dny migrény za měsíc

Kritéria vyloučení:

  • není schopen komunikovat v německém nebo anglickém jazyce
  • jakákoli nemoc, která podle hodnocení zkoušejících zakazuje účast ve studii
  • těhotenství
  • žádná ochota zúčastnit se soudního řízení
  • známá alergie na ryby nebo sóju

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: doplněk stravy proti migréně
průměrné dny migrény během 4-týdenního zaváděcího období jsou porovnány s průměrnými dny migrény během intervence se „specifickým doplňkem stravy“ od 8. do 12. týdne
Doplněk stravy: Migrace 3
prášek s obsahem koenzymu q10, borůvky, černý proud, vitamíny, hořčík, stopové prvky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet dní s bolestí hlavy před a po 12 týdnech každodenní léčby speciálním doplňkem stravy pro migrénu
Časové okno: bolesti hlavy před a po 12 týdnech léčby
bolesti hlavy před a po 12 týdnech léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
frekvenci, trvání a intenzitu migrény
Časové okno: před a po 12 týdnech léčby
před a po 12 týdnech léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Complen Health GmbH

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charly Gaul, MD, Universiätsklinikum Essen Neurologische Klinik, Westdeutsches Kopfschmerzzentrum, Hufelandstr.26, D-45147 Essen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TOM-DS-CH-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Migrace 3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit