Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пищевой добавки на лечение мигрени у детей и подростков

1 февраля 2010 г. обновлено: Complen Health GmbH

Исследование для документирования влияния конкретной пищевой добавки на лечение мигрени у детей и подростков

Мигрень у детей и подростков может быть связана с низким уровнем коэнзима Q10 в сыворотке крови, ключевого фермента производства митохондриальной энергии. Во время приступов мигрени важным вопросом является воспаление. На основании двойного слепого плацебо-контролируемого исследования коэнзима q10 у взрослых было выдвинуто предположение, что ежедневный прием коэнзима q10, а также различных антиоксидантных фитохимических веществ (из ягод) и определенных минералов и витаминов способен сократить «дни с мигренью». первичный параметр (открытое клиническое исследование).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Детей или подростков с мигренью и обоих родителей подробно информируют об исследовании. Пробандам рекомендуется ежедневно заполнять специальный детский дневник мигрени. После 4-недельного вводного периода они начинают принимать пищевую добавку (порошок для растворения в воде) плюс капсулу с омега-3-жирными кислотами из рыбьего жира в течение 12 недель ежедневно. После этого проводится последующее наблюдение без дополнительного лечения в течение еще 12 недель.76 участники будут включены в испытание для статистической оценки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Charly Gaul, MD
  • Номер телефона: 0049-201-43696-0
  • Электронная почта: Charly.Gaul@gmx.de

Места учебы

  • Германия
      • Königstein Im Taunus, Германия, 61462
        • Рекрутинг
        • Migräne und Kopfschmerzklinik Königstein
        • Контакт:
          • Dr. Jan Brand, Dr.
          • Номер телефона: 0049-6174-29040
          • Электронная почта: info@migraene-klinik.de
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Германия, D-45147
        • Рекрутинг
        • Universiätsklinikum Essen Neurologische Klinik, Westdeutsches Kopfschmerzzentrum, Hufelandstr.26,
        • Контакт:
          • Charly Gaul, MD
          • Номер телефона: 0049-201-43696-0
          • Электронная почта: Charly.Gaul@gmx.de
        • Младший исследователь:
          • Dagny Holle, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • не менее 3 дней мигрени в месяц

Критерий исключения:

  • не в состоянии общаться на немецком или английском языке
  • любое заболевание, препятствующее участию в исследовании по оценке следователя
  • беременность
  • отсутствие желания участвовать в судебном процессе
  • известная аллергия на рыбу или сою

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: пищевая добавка от мигрени
средние дни мигрени в течение 4-недельного вводного периода сравниваются со средними днями мигрени во время вмешательства с «специфической пищевой добавкой» с 8-й по 12-ю неделю.
Диетическая добавка: Мигра 3
порошок, содержащий коэнзим q10, чернику, черную смородину, витамины, магний, микроэлементы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество дней с головной болью до и после 12 недель ежедневного приема специальной пищевой добавки против мигрени
Временное ограничение: головные боли до и после 12 недель лечения
головные боли до и после 12 недель лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота, продолжительность и интенсивность мигрени
Временное ограничение: до и после 12 недель лечения
до и после 12 недель лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Complen Health GmbH

Следователи

  • Главный следователь: Charly Gaul, MD, Universiätsklinikum Essen Neurologische Klinik, Westdeutsches Kopfschmerzzentrum, Hufelandstr.26, D-45147 Essen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 февраля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2010 г.

Последняя проверка

1 февраля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TOM-DS-CH-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мигра 3

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться