Influência de um Suplemento Alimentar no Tratamento da Enxaqueca em Crianças e Adolescentes
1 de fevereiro de 2010 atualizado por: Complen Health GmbH
Estudo para Documentação da Influência de um Suplemento Alimentar Específico no Tratamento da Enxaqueca em Crianças e Adolescentes
A enxaqueca em crianças e adolescentes pode estar associada a baixos níveis séricos de coenzima q10, a enzima-chave da produção de energia mitocondrial. Durante as crises de enxaqueca, a inflamação é uma questão importante.
Com base em um estudo duplo-cego controlado por placebo com coenzima q10 em adultos, é hipotetizado que a suplementação diária de coenzima q10, bem como diferentes fitoquímicos antioxidantes (de bagas) e minerais e vitaminas específicos são capazes de reduzir os "dias com enxaqueca", bem como parâmetro primário (ensaio clínico aberto).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Crianças ou adolescentes com enxaqueca e ambos os pais são informados detalhadamente sobre o estudo. Os probandos são aconselhados a preencher diariamente um diário infantil especial para enxaqueca.
Após um período de 4 semanas, eles começam a tomar o suplemento alimentar (pó para ser dissolvido em água) mais uma cápsula com ácidos graxos ômega-3 de óleo de peixe por 12 semanas diariamente.
Depois, há um acompanhamento sem tratamento complementar por mais 12 semanas.76
os participantes serão incluídos no estudo para avaliação estatística.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Königstein Im Taunus, Alemanha, 61462
- Recrutamento
- Migräne und Kopfschmerzklinik Königstein
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Contato:
- Dr. Jan Brand, Dr.
- Número de telefone: 0049-6174-29040
- E-mail: info@migraene-klinik.de
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Nordrhein-Westfalen
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Essen, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, D-45147
- Recrutamento
- Universiätsklinikum Essen Neurologische Klinik, Westdeutsches Kopfschmerzzentrum, Hufelandstr.26,
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Contato:
- Charly Gaul, MD
- Número de telefone: 0049-201-43696-0
- E-mail: Charly.Gaul@gmx.de
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Subinvestigador:
- Dagny Holle, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 3 dias de enxaqueca por mês
Critério de exclusão:
- não é capaz de se comunicar no idioma alemão ou inglês
- qualquer doença que proíba a participação no estudo de acordo com a avaliação dos investigadores
- gravidez
- sem vontade de participar do julgamento
- alergia conhecida a peixe ou soja
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: suplemento dietético para enxaqueca
os dias médios de enxaqueca durante um período de 4 semanas são comparados com os dias médios de enxaqueca durante a intervenção com um "suplemento dietético específico" da semana 8 - 12
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pó contendo coenzima q10, mirtilos, corrente negra, vitaminas, magnésio, oligoelementos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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número de dias com dor de cabeça antes e depois de 12 semanas de tratamento diário com um suplemento dietético específico para enxaqueca
Prazo: dores de cabeça antes e depois de 12 semanas de tratamento
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dores de cabeça antes e depois de 12 semanas de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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frequência, duração e intensidade da enxaqueca
Prazo: antes e depois de 12 semanas de tratamento
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antes e depois de 12 semanas de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charly Gaul, MD, Universiätsklinikum Essen Neurologische Klinik, Westdeutsches Kopfschmerzzentrum, Hufelandstr.26, D-45147 Essen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
10 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de fevereiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TOM-DS-CH-1
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