Influence d'un complément alimentaire dans le traitement de la migraine chez l'enfant et l'adolescent
1 février 2010 mis à jour par: Complen Health GmbH
Etude de documentation de l'influence d'un complément alimentaire spécifique sur le traitement de la migraine chez l'enfant et l'adolescent
La migraine chez les enfants et les adolescents peut être associée à de faibles taux sériques de coenzyme q10, l'enzyme clé de la production d'énergie mitochondriale. Pendant les crises de migraine, l'inflammation est un problème important.
Sur la base d'un essai contrôlé par placebo en double aveugle avec la coenzyme q10 chez l'adulte, on a émis l'hypothèse qu'une supplémentation quotidienne en coenzyme q10 ainsi que différents phytochimiques antioxydants (provenant des baies) et des minéraux et vitamines spécifiques sont capables de réduire les "jours de migraine" comme paramètre principal (essai clinique ouvert).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les enfants ou les adolescents souffrant de migraine et les deux parents sont informés en détail de l'étude. Il est conseillé aux candidats de remplir quotidiennement un journal pour enfants spécial pour la migraine.
Après une période de rodage de 4 semaines, ils commencent à prendre le complément alimentaire (poudre à dissoudre dans l'eau) plus une capsule avec des acides gras oméga-3 d'huile de poisson pendant 12 semaines par jour.
Ensuite, il y a un suivi sans traitement supplémentaire pendant 12 semaines supplémentaires.76
les participants seront inclus dans l'essai pour une évaluation statistique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Königstein Im Taunus, Allemagne, 61462
- Recrutement
- Migräne und Kopfschmerzklinik Königstein
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Contact:
- Dr. Jan Brand, Dr.
- Numéro de téléphone: 0049-6174-29040
- E-mail: info@migraene-klinik.de
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Nordrhein-Westfalen
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Essen, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, D-45147
- Recrutement
- Universiätsklinikum Essen Neurologische Klinik, Westdeutsches Kopfschmerzzentrum, Hufelandstr.26,
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Contact:
- Charly Gaul, MD
- Numéro de téléphone: 0049-201-43696-0
- E-mail: Charly.Gaul@gmx.de
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Sous-enquêteur:
- Dagny Holle, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- au moins 3 jours de migraine par mois
Critère d'exclusion:
- incapable de communiquer en allemand ou en anglais
- toute maladie qui interdit la participation à l'essai selon l'évaluation des investigateurs
- grossesse
- aucune volonté de participer à l'essai
- allergie connue au poisson ou au soja
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: complément alimentaire antimigraineux
les jours moyens de migraine pendant une période de rodage de 4 semaines sont comparés aux jours moyens de migraine pendant l'intervention avec un "complément alimentaire spécifique" de la semaine 8 à 12
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poudre à base de coenzyme q10, myrtilles, cassis, vitamines, magnésium, oligo-éléments
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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nombre de jours avec maux de tête avant et après 12 semaines de traitement quotidien avec un complément alimentaire spécifique à la migraine
Délai: maux de tête avant et après 12 semaines de traitement
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maux de tête avant et après 12 semaines de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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fréquence, durée et intensité de la migraine
Délai: avant et après 12 semaines de traitement
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avant et après 12 semaines de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charly Gaul, MD, Universiätsklinikum Essen Neurologische Klinik, Westdeutsches Kopfschmerzzentrum, Hufelandstr.26, D-45147 Essen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2009
Première publication (Estimation)
10 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 février 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2010
Dernière vérification
1 février 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TOM-DS-CH-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .