Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementu diety na leczenie migreny u dzieci i młodzieży

1 lutego 2010 zaktualizowane przez: Complen Health GmbH

Badanie dokumentujące wpływ określonego suplementu diety na leczenie migreny u dzieci i młodzieży

Migrena u dzieci i młodzieży może być związana z niskim poziomem w surowicy koenzymu q10, kluczowego enzymu mitochondrialnej produkcji energii. Podczas napadów migreny istotną kwestią jest stan zapalny. Na podstawie podwójnie ślepej próby kontrolowanej placebo z koenzymem q10 u dorosłych wysunięto hipotezę, że codzienna suplementacja koenzymu q10, jak również różnych przeciwutleniających fitochemikaliów (pochodzących z jagód) oraz określonych minerałów i witamin jest w stanie skrócić „dni z migreną” jako parametr pierwszorzędowy (otwarte badanie kliniczne).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci lub młodzież z migreną i oboje rodzice są szczegółowo informowani o badaniu. Probandom zaleca się codzienne wypełnianie specjalnego dzienniczka dziecka na migrenę. Po 4-tygodniowym okresie docierania zaczynają przyjmować suplement diety (proszek do rozpuszczenia w wodzie) oraz kapsułkę z kwasami tłuszczowymi omega-3 z oleju rybiego przez 12 tygodni dziennie. Następnie następuje kontrola bez leczenia uzupełniającego przez kolejne 12 tygodni76 uczestnicy zostaną włączeni do badania w celu oceny statystycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Königstein Im Taunus, Niemcy, 61462
        • Rekrutacyjny
        • Migräne und Kopfschmerzklinik Königstein
        • Kontakt:
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, D-45147
        • Rekrutacyjny
        • Universiätsklinikum Essen Neurologische Klinik, Westdeutsches Kopfschmerzzentrum, Hufelandstr.26,
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Dagny Holle, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 3 dni migreny w miesiącu

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest w stanie komunikować się w języku niemieckim lub angielskim
  • jakakolwiek choroba, która według oceny badaczy uniemożliwia udział w badaniu
  • ciąża
  • brak chęci udziału w rozprawie
  • znana alergia na ryby lub soję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Suplement diety na migrenę
średnie dni migreny podczas 4-tygodniowego okresu wstępnego porównuje się ze średnimi dniami migreny podczas interwencji z „specyficznym suplementem diety” od 8 do 12 tygodnia
Suplement diety: Migracja 3
proszek zawierający koenzym q10, jagody, czarnuszka, witaminy, magnez, pierwiastki śladowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczbę dni z bólem głowy przed i po 12 tygodniach codziennego leczenia suplementem diety specyficznym dla migreny
Ramy czasowe: bóle głowy przed i po 12 tygodniach leczenia
bóle głowy przed i po 12 tygodniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstotliwość, czas trwania i intensywność migreny
Ramy czasowe: przed i po 12 tygodniach leczenia
przed i po 12 tygodniach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Complen Health GmbH

Śledczy

  • Główny śledczy: Charly Gaul, MD, Universiätsklinikum Essen Neurologische Klinik, Westdeutsches Kopfschmerzzentrum, Hufelandstr.26, D-45147 Essen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TOM-DS-CH-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Migracja 3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj