Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van een voedingssupplement als behandeling van migraine bij kinderen en adolescenten

1 februari 2010 bijgewerkt door: Complen Health GmbH

Studie voor documentatie van de invloed van een specifiek voedingssupplement Behandeling van migraine bij kinderen en adolescenten

Migraine bij kinderen en adolescenten kan in verband worden gebracht met lage serumspiegels van co-enzym q10, het belangrijkste enzym van de mitochondriale energieproductie. Tijdens migraineaanvallen is ontsteking een belangrijk probleem. Op basis van een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met co-enzym q10 bij volwassenen wordt verondersteld dat dagelijkse suppletie van co-enzym q10, evenals verschillende antioxidatieve fytochemicaliën (van bessen) en specifieke mineralen en vitamines, in staat zijn om de "dagen met migraine" te verkorten. primaire parameter (open klinische studie).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen of adolescenten met migraine en beide ouders worden uitgebreid geïnformeerd over het onderzoek. Probands wordt geadviseerd om dagelijks een speciaal kinderdagboek voor migraine in te vullen. Na een inloopperiode van 4 weken beginnen ze 12 weken lang dagelijks met het voedingssupplement (poeder op te lossen in water) plus een capsule met omega-3-vetzuren uit visolie. Daarna is er een vervolgbehandeling zonder supplement gedurende nog eens 12 weken.76 deelnemers zullen worden opgenomen in de proef voor statistische evaluatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Königstein Im Taunus, Duitsland, 61462
        • Werving
        • Migräne und Kopfschmerzklinik Königstein
        • Contact:
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, D-45147
        • Werving
        • Universiätsklinikum Essen Neurologische Klinik, Westdeutsches Kopfschmerzzentrum, Hufelandstr.26,
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Dagny Holle, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minimaal 3 dagen migraine per maand

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om te communiceren in de Duitse of Engelse taal
  • elke ziekte die deelname aan het onderzoek verbiedt volgens de beoordeling van de onderzoeker
  • zwangerschap
  • geen bereidheid om aan het proces deel te nemen
  • bekende allergie voor vis of soja

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: voedingssupplement voor migraine
de gemiddelde dagen migraine tijdens een inloopperiode van 4 weken worden vergeleken met de gemiddelde dagen migraine tijdens interventie met een "specifiek voedingssupplement" van week 8 - 12
Voedingssupplement: Migratie 3
poeder met co-enzym q10, bosbessen, zwarte bes, vitaminen, magnesium,sporenelementen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal dagen met hoofdpijn voor en na 12 weken dagelijkse behandeling met een migrainespecifiek voedingssupplement
Tijdsspanne: hoofdpijn voor en na 12 weken behandeling
hoofdpijn voor en na 12 weken behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
frequentie, duur en intensiteit van de migraine
Tijdsspanne: voor en na 12 weken behandeling
voor en na 12 weken behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Complen Health GmbH

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charly Gaul, MD, Universiätsklinikum Essen Neurologische Klinik, Westdeutsches Kopfschmerzzentrum, Hufelandstr.26, D-45147 Essen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

10 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 februari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2010

Laatst geverifieerd

1 februari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TOM-DS-CH-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren