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Influenza di un integratore alimentare come trattamento dell'emicrania nei bambini e negli adolescenti

1 febbraio 2010 aggiornato da: Complen Health GmbH

Studio per la documentazione dell'influenza di un integratore alimentare specifico per il trattamento dell'emicrania nei bambini e negli adolescenti

L'emicrania nei bambini e negli adolescenti può essere associata a bassi livelli sierici di coenzima q10, l'enzima chiave della produzione di energia mitocondriale. Durante gli attacchi di emicrania l'infiammazione è un problema importante. Sulla base di uno studio in doppio cieco controllato con placebo con coenzima q10 negli adulti si ipotizza che l'integrazione giornaliera di coenzima q10 così come diversi fitochimici antiossidanti (dalle bacche) e specifici minerali e vitamine siano in grado di ridurre i "giorni con emicrania" come parametro primario (sperimentazione clinica aperta).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Bambini o adolescenti con emicrania ed entrambi i genitori sono informati in dettaglio sullo studio. Si consiglia ai probandi di compilare quotidianamente uno speciale diario per bambini per l'emicrania. Dopo un periodo di rodaggio di 4 settimane iniziano a prendere l'integratore alimentare (polvere da sciogliere in acqua) più una capsula con acidi grassi omega-3 da olio di pesce per 12 settimane al giorno. Successivamente c'è un follow-up senza trattamento supplementare per altre 12 settimane.76 i partecipanti saranno inclusi nella sperimentazione per la valutazione statistica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Königstein Im Taunus, Germania, 61462
        • Reclutamento
        • Migräne und Kopfschmerzklinik Königstein
        • Contatto:
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Germania, D-45147
        • Reclutamento
        • Universiätsklinikum Essen Neurologische Klinik, Westdeutsches Kopfschmerzzentrum, Hufelandstr.26,
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Dagny Holle, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 3 giorni di emicrania al mese

Criteri di esclusione:

  • non in grado di comunicare in lingua tedesca o inglese
  • qualsiasi malattia che vieti la partecipazione alla sperimentazione secondo la valutazione degli investigatori
  • gravidanza
  • nessuna volontà di partecipare al processo
  • allergia nota al pesce o alla soia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: integratore alimentare per l'emicrania
i giorni medi di emicrania durante un periodo di rodaggio di 4 settimane vengono confrontati con i giorni medi di emicrania durante l'intervento con un "integratore alimentare specifico" dalla settimana 8 alla 12
Integratore alimentare: Migra 3
polvere contenente coenzima q10, mirtilli, ribes nero, vitamine, magnesio, oligoelementi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di giorni con mal di testa prima e dopo 12 settimane di trattamento quotidiano con un integratore alimentare specifico per l'emicrania
Lasso di tempo: mal di testa prima e dopo 12 settimane di trattamento
mal di testa prima e dopo 12 settimane di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
frequenza, durata e intensità dell'emicrania
Lasso di tempo: prima e dopo 12 settimane di trattamento
prima e dopo 12 settimane di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Complen Health GmbH

Investigatori

  • Investigatore principale: Charly Gaul, MD, Universiätsklinikum Essen Neurologische Klinik, Westdeutsches Kopfschmerzzentrum, Hufelandstr.26, D-45147 Essen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

10 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TOM-DS-CH-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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