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소아 및 청소년의 편두통 치료로서 식이보충제의 영향

2010년 2월 1일 업데이트: Complen Health GmbH

소아 및 청소년의 편두통에 대한 특정 식이보충제 치료의 영향 문서화를 위한 연구

어린이와 청소년의 편두통은 미토콘드리아 에너지 생산의 핵심 효소인 코엔자임 q10의 낮은 혈청 수치와 관련될 수 있습니다. 편두통 발작 동안 염증은 중요한 문제입니다. 성인의 코엔자임 q10에 대한 이중 맹검 위약 대조 시험을 기반으로 코엔자임 q10과 다양한 항산화 식물 화학 물질(베리에서 추출) 및 특정 미네랄과 비타민을 매일 보충하면 "편두통이 있는 날"을 다음과 같이 줄일 수 있다고 가정합니다. 1차 매개변수(공개 임상 시험).

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

편두통이 있는 아동 또는 청소년과 양 부모에게 연구에 대한 자세한 정보를 제공합니다. 프로밴드는 매일 편두통에 대한 특별 아동 일기를 작성하는 것이 좋습니다. 4주간의 실행 기간 후 그들은 매일 12주 동안 식이 보충제(물에 용해되는 분말)와 어유에서 추출한 오메가-3 지방산 캡슐을 복용하기 시작합니다. 그 후 추가 12주 동안 추가 치료 없이 후속 조치가 있습니다.76 참가자는 통계적 평가를 위해 시험에 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 독일
      • Königstein Im Taunus, 독일, 61462
        • 모병
        • Migräne und Kopfschmerzklinik Königstein
        • 연락하다:
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, 독일, D-45147
        • 모병
        • Universiätsklinikum Essen Neurologische Klinik, Westdeutsches Kopfschmerzzentrum, Hufelandstr.26,
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Dagny Holle, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 한 달에 최소 3일의 편두통

제외 기준:

  • 독일어 또는 영어로 의사 소통을 할 수 없음
  • 연구자의 평가에 따라 시험 참여를 금지하는 모든 질병
  • 임신
  • 재판에 참여할 의지가 없다
  • 생선이나 콩에 대한 알려진 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 편두통 건강 보조 식품
4주간의 준비 기간 동안 편두통의 평균 일수를 8-12주차의 "특정 식이 보충제"로 개입하는 동안 편두통의 평균 일수와 비교합니다.
건강 보조 식품: 미그라 3
코엔자임Q10, 블루베리, 블랙커런트, 비타민, 마그네슘, 미량원소 함유 파우더

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
편두통 특정 식이 보조제로 매일 치료를 받은 12주 전후의 두통 일수
기간: 치료 12주 전후의 두통
치료 12주 전후의 두통

2차 결과 측정

결과 측정
기간
편두통의 빈도, 기간 및 강도
기간: 치료 12주 전과 후
치료 12주 전과 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Complen Health GmbH

수사관

  • 수석 연구원: Charly Gaul, MD, Universiätsklinikum Essen Neurologische Klinik, Westdeutsches Kopfschmerzzentrum, Hufelandstr.26, D-45147 Essen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2010년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TOM-DS-CH-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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