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小児および青年における片頭痛の治療としての栄養補助食品の影響

2010年2月1日 更新者：Complen Health GmbH

小児および青年における片頭痛の特定の栄養補助食品治療の影響を文書化するための研究

小児および青年の片頭痛は、ミトコンドリアのエネルギー産生の鍵となる酵素であるコエンザイムq10の血清レベルの低下と関連している可能性があります.片頭痛発作中の炎症は重要な問題です. 成人におけるコエンザイムq10の二重盲検プラセボ対照試験に基づいて、コエンザイムq10の毎日の補給、およびさまざまな抗酸化植物化学物質（ベリーからの）および特定のミネラルとビタミンが「片頭痛の日数」を減らすことができるという仮説が立てられています.一次パラメータ（オープン臨床試験）。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

片頭痛のある小児または青年で、両親ともにこの研究について詳細に説明されています。 4週間の慣らし期間の後、彼らは栄養補助食品（水に溶かす粉末）と魚油からのオメガ3脂肪酸を含むカプセルを毎日12週間摂取し始めます. その後、さらに 12 週間、サプリメント治療なしでフォローアップが行われます.76 参加者は、統計的評価のために試験に含まれます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ドイツ
      • Königstein Im Taunus、ドイツ、61462
        • 募集
        • Migräne und Kopfschmerzklinik Königstein
        • コンタクト：
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、D-45147
        • 募集
        • Universiätsklinikum Essen Neurologische Klinik, Westdeutsches Kopfschmerzzentrum, Hufelandstr.26,
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Dagny Holle, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 片頭痛が月に 3 日以上

除外基準:

  • ドイツ語または英語でコミュニケーションできない
  • -治験責任医師の評価によると、試験への参加を禁止する疾患
  • 妊娠
  • 治験に参加する意思がない
  • 魚または大豆に対する既知のアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：片頭痛栄養補助食品
4 週間の慣らし期間中の片頭痛の平均日数は、8 ～ 12 週の「特定の栄養補助食品」による介入中の片頭痛の平均日数と比較されます。
ダイエットサプリメント：マイグラ 3
コエンザイムq10、ブルーベリー、黒潮、ビタミン、マグネシウム、微量元素含有粉末

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
片頭痛に特化した栄養補助食品による毎日の治療の 12 週間前後の頭痛の日数
時間枠：12週間の治療前後の頭痛
12週間の治療前後の頭痛

二次結果の測定

結果測定
時間枠
片頭痛の頻度、期間、強度
時間枠：12週間の治療前後
12週間の治療前後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Complen Health GmbH

捜査官

  • 主任研究者：Charly Gaul, MD、Universiätsklinikum Essen Neurologische Klinik, Westdeutsches Kopfschmerzzentrum, Hufelandstr.26, D-45147 Essen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年11月1日

一次修了 (予想される)

2010年12月1日

研究の完了 (予想される)

2011年4月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年2月1日

最終確認日

2010年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TOM-DS-CH-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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