Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av et kosttilskudd som behandling av migrene hos barn og ungdom

1. februar 2010 oppdatert av: Complen Health GmbH

Studie for dokumentasjon av påvirkningen av en spesifikk kosttilskuddsbehandling av migrene hos barn og ungdom

Migrene hos barn og ungdom kan være assosiert med lave serumnivåer av koenzym q10, nøkkelenzymet for mitokondriell energiproduksjon. Under migreneanfall er betennelse et viktig problem. Basert på en dobbeltblind placebokontrollert studie med koenzym q10 hos voksne er det antatt at daglig tilskudd av koenzym q10 samt forskjellige antioksidative fytokjemikalier (fra bær) og spesifikke mineraler og vitaminer er i stand til å redusere "dagene med migrene" som primær parameter (åpen klinisk utprøving).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn eller ungdom med migrene og begge foreldre er informert i detalj om studien. Probands anbefales å fylle ut en spesiell barnedagbok for migrene daglig. Etter en 4 ukers innkjøringsperiode begynner de å ta kosttilskuddet (pulver som skal løses opp i vann) pluss en kapsel med omega-3-fettsyrer fra fiskeolje i 12 uker daglig. Etterpå er det oppfølging uten tilskuddsbehandling i ytterligere 12 uker.76 deltakere vil bli inkludert i forsøket for statistisk evaluering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Königstein Im Taunus, Tyskland, 61462
        • Rekruttering
        • Migräne und Kopfschmerzklinik Königstein
        • Ta kontakt med:
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, D-45147
        • Rekruttering
        • Universiätsklinikum Essen Neurologische Klinik, Westdeutsches Kopfschmerzzentrum, Hufelandstr.26,
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Dagny Holle, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 3 dager med migrene per måned

Ekskluderingskriterier:

  • ikke i stand til å kommunisere på tysk eller engelsk
  • enhver sykdom som forbyr deltakelse i forsøket i henhold til etterforskernes vurdering
  • svangerskap
  • ingen vilje til å delta i rettssaken
  • kjent allergi mot fisk eller soya

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: migrene kosttilskudd
gjennomsnittlige dager med migrene i løpet av en 4 ukers innkjøringsperiode sammenlignes med gjennomsnittlige dager med migrene under intervensjon med et "spesifikt kosttilskudd" fra uke 8 - 12
Kosttilskudd: Migra 3
pulver som inneholder koenzym q10, blåbær, svart strøm, vitaminer, magnesium, sporstoffer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall dager med hodepine før og etter 12 ukers daglig behandling med et migrenespesifikt kosttilskudd
Tidsramme: hodepine før og etter 12 ukers behandling
hodepine før og etter 12 ukers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
frekvens, varighet og intensitet av migrene
Tidsramme: før og etter 12 ukers behandling
før og etter 12 ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Complen Health GmbH

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charly Gaul, MD, Universiätsklinikum Essen Neurologische Klinik, Westdeutsches Kopfschmerzzentrum, Hufelandstr.26, D-45147 Essen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

10. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2010

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TOM-DS-CH-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere