Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af et kosttilskud som behandling af migræne hos børn og unge

1. februar 2010 opdateret af: Complen Health GmbH

Undersøgelse til dokumentation af indflydelsen af ​​en specifik kosttilskudsbehandling af migræne hos børn og unge

Migræne hos børn og unge kan være forbundet med lave serumniveauer af coenzym q10, nøgleenzymet i mitokondriel energiproduktion. Under migræneanfald er betændelse et vigtigt problem. Baseret på et dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg med coenzym q10 hos voksne antages det, at daglig tilskud af coenzym q10 samt forskellige antioxidative fytokemikalier (fra bær) og specifikke mineraler og vitaminer er i stand til at reducere "dagene med migræne" som f.eks. primær parameter (åbent klinisk forsøg).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn eller unge med migræne og begge forældre informeres i detaljer om undersøgelsen. Probands rådes til at udfylde en særlig børnedagbog for migræne dagligt. Efter en 4 ugers indkøringsperiode begynder de at tage kosttilskuddet (pulver, der skal opløses i vand) plus en kapsel med omega-3-fedtsyrer fra fiskeolie i 12 uger dagligt. Bagefter er der opfølgning uden tilskudsbehandling i yderligere 12 uger.76 deltagere vil blive inkluderet i forsøget til statistisk evaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Königstein Im Taunus, Tyskland, 61462
        • Rekruttering
        • Migräne und Kopfschmerzklinik Königstein
        • Kontakt:
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, D-45147
        • Rekruttering
        • Universiätsklinikum Essen Neurologische Klinik, Westdeutsches Kopfschmerzzentrum, Hufelandstr.26,
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Dagny Holle, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 3 dages migræne om måneden

Ekskluderingskriterier:

  • ikke i stand til at kommunikere på tysk eller engelsk
  • enhver sygdom, der forbyder deltagelse i forsøget ifølge efterforskernes vurdering
  • graviditet
  • ingen vilje til at deltage i retssagen
  • kendt allergi over for fisk eller soja

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: migræne kosttilskud
de gennemsnitlige dage med migræne i løbet af en 4 ugers indkøringsperiode sammenlignes med de gennemsnitlige dage med migræne under intervention med et "specifikt kosttilskud" fra uge 8 - 12
Kosttilskud: Migra 3
pulver indeholdende coenzym q10, blåbær, sort strøm, vitaminer, magnesium, sporstoffer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal dage med hovedpine før og efter 12 ugers daglig behandling med et migrænespecifikt kosttilskud
Tidsramme: hovedpine før og efter 12 ugers behandling
hovedpine før og efter 12 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
migrænens hyppighed, varighed og intensitet
Tidsramme: før og efter 12 ugers behandling
før og efter 12 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Complen Health GmbH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charly Gaul, MD, Universiätsklinikum Essen Neurologische Klinik, Westdeutsches Kopfschmerzzentrum, Hufelandstr.26, D-45147 Essen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2009

Først opslået (Skøn)

10. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TOM-DS-CH-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Migra 3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner