比沙可啶在产科/妇科 (OB/GYN) 患者术后护理中的应用
研究概览
详细说明
术后肠梗阻被定义为肠运动障碍,临床上与肠梗阻难以区分,并且是由有害或伤害性肠损伤引起的。 在腹部手术期间,这可能是由于肠道操作或其暴露于血液或脓液等刺激物所致。 这有助于术后发病率,导致患者明显不适并延长住院时间。 临床表现在表现和严重程度方面可能会有所不同。 患者可以无症状或主诉厌食、痉挛、腹痛、恶心和呕吐以及腹胀。 严重者可有胆汁性呕吐。 没有任何诊断测试可以确定地排除诊断,并且检查中是否存在肠鸣音是不可靠的。 因此,临床管理主要依靠症状来提高患者的舒适度。 术后肠梗阻可增加术后并发症并延长住院时间。
传统上,由于担心会引发术后肠梗阻,在腹部或盆腔大手术后,患者一般不会口服任何药物 (NPO),以让功能失调的肠道得到休息。 患者开始采用清流质饮食,并在有肠功能记录(例如放屁、出现肠鸣音)或没有明显的肠梗阻证据(例如恶心和呕吐)时相应推进。 这是基于这样一个事实,即结肠运动是腹部手术后最后恢复的(通常是 3-5 天),这对于出现便秘的患者来说不太准确。 然而,小肠会在 12-24 小时内恢复正常蠕动活动,胃会在 24-48 小时内恢复正常蠕动。 此外,大量证据表明,早喂食和早走动可刺激胃肠蠕动,降低总体并发症发生率,并提高患者的舒适度和满意度。 泻药还可以增加 GI 蠕动,允许排气和/或粪便通过,使外科医生更容易允许早期经口进食。 这将提高患者满意度,通过减少腹胀增加舒适度并加快恢复速度。 比沙可啶是一种温和的泻药,因此非常适合在术后期间进行研究。 然而,使用泻药本身会导致痉挛、腹痛和腹胀。
文献中有几项关于早期肠刺激对术后护理的影响的研究。 然而,只有三项研究涉及在术后护理期间使用泻药改善肠功能和降低术后肠梗阻发生率的益处。 俄亥俄州妇产科显示,在接受根治性子宫切除术的患者中使用 Fleets 磷酸盐苏打水(66% 磷酸钠)可更早恢复肠功能并缩短住院时间。 另一项研究在 Hvidovre 大学(丹麦)进行,以确定在接受子宫切除术的患者术后立即使用氧化镁和磷酸二钠的好处。 这项研究表明术后恶心、呕吐或疼痛没有差异,但住院时间缩短了一天 (N = 20)。 2007 年 7 月,玛希隆大学(泰国)外科系在接受结肠切除术的结肠癌患者术后第三天使用了比沙可啶栓剂。 该研究表明术后肠梗阻的发生率增加。 所有这些研究都受到患者入组人数少的限制,而且没有一个是盲法的。
Bisacodyl (Dulcolax) 是一种非处方泻药。 它涂有保护涂层,因此不会在胃和小肠中被消化。 因此,Dulcolax 仅在大肠中起作用,涂层在此处溶解。 Dulcolax通过肝脏以CYP450机制代谢,并通过粪便和尿液排出体外。 Dulcolax 通过刺激神经末梢在大肠中起作用,导致肌肉收缩和排空肠内容物。 由于担心电解质失衡和依赖性,Dulcolax 未用作肠刺激的第一种治疗方法。 很少有研究记录 Dulcolax 的任何副作用。 有几项研究表明 Dulcolax 是肠道准备剂的最佳选择之一,没有明显的不适或电解质失衡。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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New Jersey
-
Camden、New Jersey、美国、08103
- Cooper University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 接受腹部手术的妇产科患者。
排除标准:
- 接受肠切除术的受试者。
- 有用于肠道减压的鼻胃管的受试者。
- 对比沙可啶过敏的受试者。
- 接受肠切除术的机械性肠梗阻受试者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:比沙可啶
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术后 6 小时口服 5mg,如果没有排气,12 小时内重复
其他名称:
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安慰剂比较:空的不透明胶囊
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手术后 6 小时口服 1 粒胶囊;如果没有肠胃胀气,请在 12 小时内重复
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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2组恶心呕吐发生率
大体时间:3-5天
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3-5天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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排气时间
大体时间:2-5天
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2-5天
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住院时间
大体时间:2-5天
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2-5天
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术后肠梗阻的发生率
大体时间:2-5天
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2-5天
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两组疼痛程度的差异(副作用)
大体时间:2-5天
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2-5天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Meena Khandelwal, MD、Cooper University Hospital, NJ
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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比沙可啶的临床试验
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