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ICU 患者发声与吞咽和误吸风险的相关性 - 一项探索性研究

2013年7月9日 更新者:Mayo Clinic
吞咽意味着特定肌肉的适当使用和足够的功能,这些肌肉也用于说话。 从理论上讲,如果这些肌肉在功能上受到影响,那么发声和发声也应该受到损害。 本研究的目的是检查言语功能与吞咽功能定义的误吸风险之间的关系,并调查言语功能在预测误吸风险方面的诊断潜力。 这可以允许更早地对 ICU 患者进行吸入风险分层。 据报道,超过 20% 的医疗相关性肺炎患者发生吸入性肺炎。 有多种工具可用于评估 ICU 中的误吸风险,但这些工具非常耗时,而且通常会延迟,并且需要由经过认证的语言病理学家和/或放射科医生进行高级测试。 创建了一种新颖的三步语音评估,并将对有误吸风险的 ICU 患者实施,结果将与标准吞咽测试相关联。 如果在这项试点研究中发现强相关性,那么将进行正式的临床试验,以确认简单的床边语音评估可以更早地识别有误吸风险的患者,并在时间和资源利用方面进行更有效的管理。

研究概览

详细说明

吸入被定义为固体或液体物质进入呼吸道、声带下方,或吸入烟雾和蒸汽。 吸入性肺炎是由吸入的口咽菌群引起的感染过程,而吸入性肺炎是由吸入物质引起的直接化学损伤引起的。

住院患者的吸入性肺炎和肺炎会导致发病率、死亡率和资源利用率增加,并增加护理成本。 早期识别有误吸风险的患者对于预防这种可预防且通常为医源性的疾病至关重要。

一般来说,成人误吸最常见的诱发因素是酒精中毒、中风、神经肌肉疾病、癫痫发作和意识丧失,这些患者通常在 ICU 环境中接受治疗。 此外,危重病人也处于危险之中,因为他们经常处于不同程度的镇静状态,尤其是在拔管后的早期。 此外,由于神经肌肉阻滞剂的持续作用,术后患者可能会出现长时间的功能性吞咽困难。 然而,吸入的风险可能适用于任何住院患者,并且需要根据该试点研究的初步结果进行具有更广泛纳入标准的进一步研究。

有多种工具可用于评估 ICU 中的误吸风险。 这些包括吞咽困难入院筛查工具 (DAST)、吞咽纤维光学内窥镜评估 (FEES) 和改良吞咽钡剂 (MBS),这些都是我们机构常规进行的。 DAST 是一种相对新颖的筛查工具,根据联合委员会的要求,作为识别吞咽困难的早期方法而提出。 该测试尚未得到验证。 它创建于 2004 年,旨在降低新中风患者误吸的风险,它基于文献回顾、研究以及在语言病理学评估吞咽困难方面的知识和经验的坚实基础。 FEES 和 MBS 非常耗时,通常会延迟,并且涉及由经过认证的语言病理学家和/或放射科医生执行的高级测试。 MBS 还需要将患者从 ICU 运送到放射室并返回。 这些测试检查吞咽机制的功能,以预测个别患者的误吸风险。 它们被报告为通过或失败并从 1-8 分级,这取决于丸剂渗透到气道和/或从气道排出的程度。 目前确定误吸风险的“黄金标准”被认为是 MBS。

我们假设在重症患者中,发声障碍与吞咽障碍显着相关。 由于在目前的实践中,患者的误吸风险是根据吞咽能力来判断的,因此言语障碍和吞咽机制之间的强相关性可能允许仅根据发声评估进行预测。 由于语音评估是简单的床边测试,因此可以更早地识别出有吸入风险的患者,并避免进行额外的、侵入性的和昂贵的测试,以及额外的工作人员用于患者运输、测试和解释。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32224
        • Mayo Clinic Florida

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 入住 ICU 的成年患者被认为有误吸风险,每次言语治疗评估都需要 FEES 和 MBS。
  2. 能够遵循命令、阅读英语、发声并完成预定义的发声测试和 DAST。
  3. 患者能够通过 FEES 和/或 MBS 进行正式的吞咽评估。

排除标准:

  1. 接受过任何类型的头颈手术的患者。
  2. 不能阅读或说话,或说/听不懂英语的患者。
  3. 患者精神错乱,定向力障碍,不能听从指挥。
  4. 胃管患者、气管切开者或严禁经口命令。
  5. FEES 禁止的凝血障碍(血小板 <50, 000,持续或不受控制的出血,国际标准化比值 (INR) > 1.5,活化部分凝血活酶时间 (aPTT) 大于正常值的 1.5 倍)。
  6. 不能以 90 度坐起来进行 MBS 的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:综合言语治疗工具、吞咽功能测量
将使用组合的言语治疗工具和吞咽功能的有序测量来评估所有受试者。 组合的言语治疗工具是[轮替运动、声门政变和声音的共识听觉-感知评估 (CAPE-V)]。 吞咽功能的顺序测量包括吞咽困难入院筛查工具 (DAST)、改良吞咽钡剂 (MBS) 和吞咽纤维内镜评估 (FEES)。
将使用组合的言语治疗工具和吞咽功能的有序测量来评估所有受试者。 组合的言语治疗工具是[轮替运动、声门政变和声音的共识听觉-感知评估 (CAPE-V)]。 吞咽功能的顺序测量包括吞咽困难入院筛查工具 (DAST)、改良吞咽钡剂 (MBS) 和吞咽纤维内镜评估 (FEES)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
综合言语评分预测中度至重度 MBS/FEES 吞咽困难的能力
大体时间:24小时
言语功能测量值与吞咽功能顺序测量值之间的关联将通过估计 Pearson 相关系数来检验。 分类变量将用数量和百分比进行总结。
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每个单独的语音分数预测 MBS/FEES 吞咽困难的能力
大体时间:24小时
言语功能测量值与吞咽功能顺序测量值之间的关联将通过估计 Pearson 相关系数来检验。 分类变量将用数量和百分比进行总结。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年11月1日

初级完成 (实际的)

2012年9月1日

研究完成 (实际的)

2012年9月1日

研究注册日期

首次提交

2009年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月9日

首次发布 (估计)

2009年11月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月9日

最后验证

2013年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 09-004079-05

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