Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Foneaation korrelaatio deglutationin ja aspiraatioriskin kanssa teho-osastopotilailla – tutkiva tutkimus

tiistai 9. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Mayo Clinic
Nieleminen edellyttää tiettyjen, myös puheessa käytettävien lihasten asianmukaista käyttöä ja riittävää toimintaa. Teoriassa, jos nämä lihakset vaikuttavat toiminnallisesti, myös ääntelyn ja ääntelyn pitäisi olla heikentynyt. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia puhetoimintojen ja nielemistoiminnon määrittelemän aspiraatioriskin välistä suhdetta sekä tutkia puhefunktioiden diagnostista potentiaalia aspiraatioriskin ennustamisessa. Tämä voisi mahdollistaa tehohoitopotilaiden aikaisemman kerrostumisen aspiraatioriskien vuoksi. Aspiraatiokeuhkokuumetta on raportoitu yli 20 %:lla potilaista, joilla on terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume. Tehoosastolla on useita työkaluja aspiraatioriskin arvioimiseen, mutta ne ovat aikaa vieviä, usein viivästyneitä ja sisältävät edistyneitä testejä, jotka suorittaa sertifioitu puhekielen patologi ja/tai radiologi. Uusi kolmivaiheinen foneettinen arviointi luotiin, ja se otetaan käyttöön teho-osastolla oleville potilaille, joilla on aspiraatioriski, ja tulokset korreloidaan tavanomaisten nielemiskokeiden kanssa. Jos tässä pilottitutkimuksessa havaitaan vahva korrelaatio, seuraa muodollinen kliininen tutkimus sen varmistamiseksi, että yksinkertainen sängyn vierellä oleva foneettinen arviointi voisi mahdollistaa aspiraatioriskissä olevien potilaiden aikaisemman tunnistamisen ja tehokkaamman hallinnan suhteessa ajan ja resurssien käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aspiraatiolla tarkoitetaan kiinteän tai nestemäisen aineen pääsyä hengitysteihin, äänihuutteiden alle tai höyryjen ja höyryjen hengittämistä. Aspiraatiokeuhkokuume on tarttuva prosessi, jonka aiheuttaa aspiroitunut suunielun kasvisto, kun taas aspiraatiokeuhkotulehdus johtuu aspiroidusta materiaalista johtuvasta suorasta kemiallisesta vauriosta.

Sairaalapotilaiden aspiraatiokeuhkotulehdus ja keuhkokuume lisää sairastuvuutta, kuolleisuutta ja resurssien käyttöä, mikä lisää hoitokustannuksia. Aspiraatioriskissä olevien potilaiden varhainen tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää tämän ehkäistävissä olevan ja usein iatrogeenisen tilan estämiseksi.

Yleisimmät aikuisten aspiraatiota altistavat tekijät ovat alkoholismi, aivohalvaus, hermo-lihashäiriöt, kohtaukset ja tajunnan menetys, ja näitä potilaita hoidetaan yleensä teho-osastolla. Lisäksi kriittisesti sairaat potilaat ovat myös vaarassa, koska he ovat usein eriasteisessa sedaatiossa, erityisesti varhaisessa ekstubaatiojaksossa. Leikkauksen jälkeisillä potilailla voi lisäksi olla pitkittynyt toiminnallinen dysfagia hermo-lihassalpaajien pitkäaikaisen vaikutuksen vuoksi. Aspiraatioriskit voivat kuitenkin koskea kaikkia sairaalapotilaita, ja tämän pilottitutkimuksen alustavien tulosten perusteella tarvitaan lisätutkimuksia laajemmilla sisällyttämiskriteereillä.

Tehoosastolla on useita työkaluja aspiraatioriskin arvioimiseen. Näitä ovat Dysphagia Admission Screening Tool (DAST), Fiberoptic Endoscopic Evaluation of the Swallow (FEES) ja Modified Barium Swallow (MBS), jotka suoritetaan rutiininomaisesti laitoksessamme. DAST on suhteellisen uusi seulontatyökalu, joka esitettiin varhaisena menetelmänä dysfagian tunnistamiseen sekakomission toimeksiannon mukaisesti. Tätä testiä ei ole vielä validoitu. Se luotiin vuonna 2004 vähentämään aspiraatioriskiä uusien aivohalvauspotilaiden keskuudessa. Se perustuu kirjallisuuskatsaukseen, tutkimukseen ja vahvaan puhe- ja kielipatologiaan liittyvään tietoon ja kokemukseen dysfagian arvioinnissa. FEES ja MBS ovat aikaa vieviä, usein viivästyneitä ja edellyttävät pitkälle kehitettyä testausta, jonka suorittaa sertifioitu puhekielen patologi ja/tai radiologi. MBS edellyttää myös potilaan kuljettamista teho-osastolta radiologian osastolle ja takaisin. Nämä testit tutkivat nielemismekanismin toimintaa potilaan yksittäisen aspiraatioriskin ennustamiseksi. Ne raportoidaan läpäistyiksi tai hylätyiksi ja arvosanaksi 1-8 riippuen boluksen hengitysteihin tunkeutumisen ja/tai hengitysteistä poistumisen asteesta. Nykyisenä "kultastandardina" aspiraatioriskin määrittämiseksi katsotaan olevan MBS.

Oletamme, että kriittisesti sairaiden joukossa fonoinnin heikkeneminen korreloi merkittävästi deglutaation heikkenemiseen. Koska nykykäytännössä potilaan aspiraatioriski arvioidaan nielemiskyvyn perusteella, vahva korrelaatio puhe- ja nielemismekanismien heikkenemisen välillä voi mahdollistaa pelkän fonaatioarviointiin perustuvan ennustamisen. Koska foneettinen arviointi on yksinkertainen, vuodetesti, se voi johtaa aspiraatioriskissä olevan potilaan aikaiseen tunnistamiseen ja välttää ylimääräisiä, invasiivisia ja kalliita tutkimuksia sekä lisähenkilöstön käyttöä potilaiden kuljettamiseen, testaukseen ja tulkintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tehohoitoon otetut aikuispotilaat, joiden katsotaan olevan aspiraatioriskissä ja jotka tarvitsevat FEES- ja MBS-maksuja puheterapiaarviointia kohden.
  2. Kyky seurata komentoja, lukea englannin kieltä, äännellä ja suorittaa ennalta määritetty soittotesti ja DAST.
  3. Potilaat voivat käydä läpi virallisen nielemisarvioinnin FEES:n ja/tai MBS:n toimesta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joille on tehty minkä tahansa pään ja kaulan leikkaus.
  2. Potilaat, jotka eivät osaa lukea tai puhua tai puhua/ymmärtää englantia.
  3. Potilaat, joilla on delirium, disorientaatio, kyvyttömyys noudattaa käskyjä.
  4. Potilaat, joilla on mahaletkut, trakeostomia tai tiukka määräys turhaan suun kautta.
  5. Hyytymishäiriö, joka estää FEES:n (verihiutaleiden määrä < 50 000, jatkuva tai hallitsematon verenvuoto, kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) > 1,5, aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) yli 1,5 kertaa normaaliarvo).
  6. Potilaat, jotka eivät pysty istumaan 90 asteen kulmassa MBS:n vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhdistetyt puheterapiavälineet, nielemistoiminnan mittaukset
Kaikki koehenkilöt arvioidaan käyttämällä yhdistettyjä puheterapiatyökaluja ja nielemistoiminnan ordinaalisia mittareita. Yhdistetyt puheterapiatyökalut olivat [diadokokineesi, glottaalivallankaappaus ja Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE-V)]. Nielemisfunktion tavanomaisiin mittauksiin sisältyivät Dysphagia Admission Screening Tool (DAST), Modified Barium Swallow (MBS) ja Fiberoptic Endoscopic Evaluation of the Swallow (FEES).
Kaikki koehenkilöt arvioidaan käyttämällä yhdistettyjä puheterapiatyökaluja ja nielemistoiminnan ordinaalisia mittareita. Yhdistetyt puheterapiatyökalut olivat [diadokokineesi, glottaalivallankaappaus ja Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE-V)]. Nielemisfunktion tavanomaisiin mittauksiin sisältyivät Dysphagia Admission Screening Tool (DAST), Modified Barium Swallow (MBS) ja Fiberoptic Endoscopic Evaluation of the Swallow (FEES).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistetyn puheen pistemäärän kyky ennustaa kohtalaista tai vaikeaa MBS/FEES-dysfagiaa
Aikaikkuna: 24 tuntia
Puhefunktioiden ja nielemistoiminnan järjestysmittojen välisiä assosiaatioita tarkastellaan arvioimalla Pearsonin korrelaatiokerroin. Kategoriset muuttujat lasketaan yhteen numerolla ja prosentilla.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jokaisen yksittäisen puhepisteen kyky ennustaa MBS/FEES Dysfagia
Aikaikkuna: 24 tuntia
Puhefunktioiden ja nielemistoiminnan järjestysmittojen välisiä assosiaatioita tarkastellaan arvioimalla Pearsonin korrelaatiokerroin. Kategoriset muuttujat lasketaan yhteen numerolla ja prosentilla.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-004079-05

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa