Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace fonace s deglutací a rizikem aspirace u pacientů na JIP - explorační studie

9. července 2013 aktualizováno: Mayo Clinic
Polykání znamená vhodné využití a dostatečnou funkci specifických svalů, které se používají i v řeči. Teoreticky, pokud jsou tyto svaly funkčně postiženy, pak by měla být narušena i fonace a vokalizace. Účelem této studie je prozkoumat vztah mezi funkcemi řeči a rizikem aspirace, jak je definována funkcí polykání, a prozkoumat diagnostický potenciál, který mohou mít funkce řeči při predikci rizika aspirace. To by mohlo umožnit dřívější stratifikaci pacientů na JIP z hlediska rizika aspirace. Aspirační pneumonie byla hlášena u více než 20 % pacientů s pneumonií spojenou se zdravotní péčí. Existuje mnoho nástrojů k posouzení rizika aspirace na JIP, ale tyto jsou časově náročné, často zpožděné a zahrnují pokročilé testování, které provádí certifikovaný patolog řeči a/nebo radiolog. Bylo vytvořeno nové fonetické hodnocení ve třech krocích, které bude implementováno u pacientů na JIP s rizikem aspirace a výsledky budou korelovány se standardními testy polykání. Pokud bude v této pilotní studii nalezena silná korelace, bude následovat formální klinická studie, která potvrdí, že jednoduché fonetické hodnocení u lůžka by mohlo umožnit dřívější identifikaci pacientů s rizikem aspirace a efektivnější řízení ve vztahu k využití času a zdrojů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Aspirace je definována jako vstup pevného nebo kapalného materiálu do dýchacího traktu, pod hlasivky, nebo vdechování výparů a par. Aspirační pneumonie je infekční proces způsobený aspirovanou orofaryngeální flórou, zatímco aspirační pneumonitida je způsobena přímým chemickým poškozením v důsledku aspirovaného materiálu.

Aspirační pneumonitida a pneumonie mezi hospitalizovanými pacienty vedou ke zvýšené morbiditě, úmrtnosti a využití zdrojů se zvýšenými náklady na péči. Včasná identifikace pacientů s rizikem aspirace je zásadní pro prevenci tohoto a často iatrogenního stavu, kterému lze předejít.

Obecně jsou nejčastějšími predisponujícími faktory pro aspiraci u dospělých alkoholismus, cévní mozková příhoda, nervosvalové poruchy, záchvaty a ztráta vědomí, a tito pacienti jsou obvykle ošetřováni na JIP. Kromě toho jsou ohroženi také kriticky nemocní pacienti, protože jsou často v různém stupni sedace, zejména v časném období po extubaci. Pooperační pacienti mohou mít navíc prodlouženou funkční dysfagii v důsledku přetrvávajícího účinku neuromuskulárních blokátorů. Rizika aspirace se však mohou týkat jakéhokoli hospitalizovaného pacienta a na základě předběžných výsledků této pilotní studie budou zapotřebí další studie s širšími zařazovacími kritérii.

Existuje několik nástrojů k posouzení rizika aspirace na JIP. Patří mezi ně Dysphagia Admission Screening Tool (DAST), Fiberoptic Endoscopic Evaluation of the Swallow (FEES) a Modified Barium Swallow (MBS), které se v naší instituci běžně provádějí. DAST je relativně nový screeningový nástroj, vychovaný jako raná metoda pro identifikaci dysfagie, jak to nařídila Joint Commission. Tento test dosud nebyl ověřen. Byl vytvořen v roce 2004 za účelem snížení rizika aspirace u nových pacientů s cévní mozkovou příhodou na základě přehledu literatury, výzkumu a silného základu znalostí a zkušeností v řečové a jazykové patologii při hodnocení dysfagie. FEES a MBS jsou časově náročné, často zpožděné a zahrnují pokročilé testování, které provádí certifikovaný patolog řeči a/nebo radiolog. MBS také vyžaduje transport pacienta z JIP na radiologické pracoviště a zpět. Tyto testy zkoumají funkci polykacího mechanismu za účelem predikce individuálního rizika aspirace pacienta. Jsou hlášeny jako vyhovující nebo neúspěšné a jsou hodnoceny od 1 do 8 v závislosti na stupni průniku bolusu do dýchacích cest a/nebo vypuzení z dýchacích cest. Současný „zlatý standard“ pro stanovení rizika aspirace je považován za MBS.

Předpokládáme, že u kriticky nemocných poruchy fonace významně korelují s poruchami deglutace. Vzhledem k tomu, že v současné praxi je riziko aspirace pacienta posuzováno na základě polykací schopnosti, silná korelace mezi poruchami řeči a polykacími mechanismy může umožnit prognózu založenou pouze na hodnocení fonace. Vzhledem k tomu, že fonetické hodnocení je jednoduché, test u lůžka, může vést k dřívější identifikaci pacienta s rizikem aspirace a vyhnout se potřebě dalších, invazivních a nákladných testů a využití dalšího personálu pro transport pacienta, testování a interpretaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti přijatí na JIP, u kterých se předpokládá riziko aspirace, kteří vyžadují FEES a MBS na logopedické hodnocení.
  2. Schopnost sledovat příkazy, číst anglický jazyk, vokalizovat a dokončit předdefinovaný test fonace a DAST.
  3. Pacienti mohou podstoupit formální hodnocení spolknutí pomocí FEES a/nebo MBS.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří podstoupili jakýkoli typ operace hlavy a krku.
  2. Pacienti, kteří nemohou číst nebo mluvit nebo mluvit/rozumět anglickému jazyku.
  3. Pacienti s deliriem, dezorientací, neschopni plnit příkazy.
  4. Pacienti se žaludeční sondou, tracheostomií nebo přísným příkazem pro nic za nic ústy.
  5. Porucha koagulace, která brání FEES (trombocyty <50 000, pokračující nebo nekontrolované krvácení, mezinárodní normalizovaný poměr (INR)> 1,5, aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT) vyšší než 1,5násobek normální hodnoty).
  6. Pacienti, kteří kvůli MBS nemohou sedět v 90 stupních.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kombinované logopedické nástroje, měření polykací funkce
Všechny subjekty budou hodnoceny pomocí kombinovaných logopedických nástrojů a ordinálních měření funkce polykání. Kombinované logopedické nástroje byly [diadochokineze, glotální převrat a konsensuální sluchově-percepční hodnocení hlasu (CAPE-V)]. Obvyklá měření polykací funkce zahrnovala nástroj pro screening dysfagie (DAST), modifikované baryové vlaštovky (MBS) a vláknové endoskopické hodnocení vlaštovky (FEES).
Všechny subjekty budou hodnoceny pomocí kombinovaných logopedických nástrojů a ordinálních měření funkce polykání. Kombinované logopedické nástroje byly [diadochokineze, glotální převrat a konsensuální sluchově-percepční hodnocení hlasu (CAPE-V)]. Obvyklá měření polykací funkce zahrnovala nástroj pro screening dysfagie (DAST), modifikované baryové vlaštovky (MBS) a vláknové endoskopické hodnocení vlaštovky (FEES).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost kombinovaného řečového skóre předpovídat středně těžkou až těžkou MBS/FEES dysfagii
Časové okno: 24 hodin
Asociace mezi mírami řečových funkcí a ordinálními mírami polykací funkce budou zkoumány odhadem Pearsonova korelačního koeficientu. Kategoriální proměnné budou shrnuty s počtem a procentem.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost každého jednotlivého řečového skóre předpovídat MBS/FEES Dysfagii
Časové okno: 24 hodin
Asociace mezi mírami řečových funkcí a ordinálními mírami polykací funkce budou zkoumány odhadem Pearsonova korelačního koeficientu. Kategoriální proměnné budou shrnuty s počtem a procentem.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 09-004079-05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit