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Corrélation de la phonation avec la déglutition et le risque d'aspiration chez les patients en soins intensifs - une étude exploratoire

9 juillet 2013 mis à jour par: Mayo Clinic
La déglutition implique l'utilisation appropriée et la fonction suffisante de muscles spécifiques qui sont également utilisés dans la parole. Théoriquement, si ces muscles sont fonctionnellement affectés, la phonation et la vocalisation devraient également être altérées. Le but de cette étude est d'examiner la relation entre les fonctions de la parole et le risque d'aspiration tel que défini par la fonction de déglutition, et d'étudier le potentiel diagnostique que les fonctions de la parole peuvent avoir pour prédire le risque d'aspiration. Cela pourrait permettre une stratification plus précoce des patients en soins intensifs pour les risques d'aspiration. La pneumonie par aspiration a été signalée chez plus de 20 % des patients atteints de pneumonie nosocomiale. Il existe plusieurs outils pour évaluer le risque d'aspiration dans l'unité de soins intensifs, mais ceux-ci prennent du temps, sont souvent retardés et impliquent des tests avancés qui sont effectués par un orthophoniste et/ou un radiologue certifié. Une nouvelle évaluation phonétique en 3 étapes a été créée et sera mise en œuvre sur les patients des soins intensifs à risque d'aspiration, et les résultats seront corrélés aux tests de déglutition standard. Si une forte corrélation est trouvée dans cette étude pilote, un essai clinique formel suivra pour confirmer que la simple évaluation phonétique au chevet du patient pourrait permettre une identification plus précoce des patients à risque d'aspiration et une gestion plus efficace par rapport au temps et à l'utilisation des ressources.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'aspiration est définie comme l'entrée d'un matériau solide ou liquide dans les voies respiratoires, sous les cordes vocales, ou l'inhalation de fumées et de vapeurs. La pneumonie par aspiration est un processus infectieux causé par la flore oropharyngée aspirée, tandis que la pneumonie par aspiration est causée par une agression chimique directe due au matériau aspiré.

La pneumonie par aspiration et la pneumonie chez les patients hospitalisés entraînent une augmentation de la morbidité, de la mortalité et de l'utilisation des ressources, avec une augmentation des coûts des soins. L'identification précoce des patients à risque d'aspiration est cruciale pour prévenir cette affection évitable et souvent iatrogène.

En général, les facteurs prédisposant les plus courants à l'aspiration chez les adultes sont l'alcoolisme, les accidents vasculaires cérébraux, les troubles neuromusculaires, les convulsions et la perte de conscience, et ces patients sont généralement pris en charge dans le cadre des soins intensifs. En outre, les patients gravement malades sont également à risque car ils sont fréquemment sous sédation à divers degrés, en particulier au début de la période post-extubation. Les patients postopératoires peuvent en outre présenter une dysphagie fonctionnelle prolongée en raison de l'effet persistant des agents bloquants neuromusculaires. Cependant, les risques d'aspiration peuvent s'appliquer à tout patient hospitalisé et d'autres études avec des critères d'inclusion plus larges seront nécessaires sur la base des résultats préliminaires de cette étude pilote.

Il existe plusieurs outils pour évaluer le risque d'aspiration en USI. Il s'agit notamment de l'outil de dépistage de la dysphagie à l'admission (DAST), de l'évaluation endoscopique par fibre optique de l'hirondelle (FEES) et de l'hirondelle barytée modifiée (MBS), qui sont régulièrement effectuées dans notre établissement. Le DAST est un outil de dépistage relativement nouveau, présenté comme une méthode précoce d'identification de la dysphagie, conformément au mandat de la Commission mixte. Ce test n'a pas encore été validé. Il a été créé en 2004 afin de réduire le risque d'aspiration chez les nouveaux patients victimes d'un AVC, sur la base d'une revue de la littérature, de la recherche et d'une solide base de connaissances et d'expérience en orthophonie dans l'évaluation de la dysphagie. Les FEES et MBS prennent du temps, sont souvent retardés et impliquent des tests avancés qui sont effectués par un orthophoniste et/ou un radiologue certifié. MBS nécessite également le transport du patient de l'USI à la suite de radiologie et retour. Ces tests examinent la fonction du mécanisme de déglutition afin de prédire le risque d'aspiration d'un patient individuel. Ils sont signalés comme réussite ou échec et classés de 1 à 8, selon le degré de pénétration du bolus dans les voies respiratoires et/ou d'expulsion des voies respiratoires. Le "gold standard" actuel pour déterminer le risque d'aspiration est considéré comme le MBS.

Nous émettons l'hypothèse que chez les personnes gravement malades, les troubles de la phonation sont significativement corrélés aux troubles de la déglutition. Étant donné que dans la pratique actuelle, le risque d'aspiration du patient est jugé sur la base de la capacité de déglutition, une forte corrélation entre les troubles de la parole et les mécanismes de déglutition peut permettre un pronostic basé sur la seule évaluation de la phonation. Comme l'évaluation phonétique est simple, test au chevet du patient, elle peut entraîner une identification plus précoce du patient à risque d'aspiration et éviter le besoin de tests supplémentaires, invasifs et coûteux, et l'utilisation de personnel supplémentaire pour le transport, les tests et l'interprétation du patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients adultes admis aux soins intensifs, jugés à risque d'aspiration, qui nécessitent des FEES et MBS par évaluation orthophonique.
  2. Capacité à suivre les commandes, à lire la langue anglaise, à vocaliser et à effectuer un test de phonation prédéfini et le DAST.
  3. Les patients peuvent subir une évaluation formelle de la déglutition par FEES et/ou MBS.

Critère d'exclusion:

  1. Patients ayant subi tout type de chirurgie de la tête et du cou.
  2. Les patients qui ne peuvent pas lire ou parler, ou parler/comprendre la langue anglaise.
  3. Patients souffrant de délire, de désorientation, incapables de suivre les ordres.
  4. Les patients avec des sondes gastriques, une trachéotomie ou une ordonnance stricte pour rien par la bouche.
  5. Trouble de la coagulation prohibitif pour les FEES (plaquettes < 50 000, saignement continu ou incontrôlé, rapport international normalisé (INR) > 1,5, temps de thromboplastine partielle activée (aPTT) supérieur à 1,5 fois la valeur normale).
  6. Les patients qui ne peuvent pas s'asseoir à 90 degrés pour MBS.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Outils combinés d'orthophonie, mesures de la fonction de déglutition
Tous les sujets seront évalués à l'aide d'outils combinés d'orthophonie et de mesures ordinales de la fonction de déglutition. Les outils combinés d'orthophonie étaient [la diadochokinésie, le coup glottal et l'évaluation consensuelle auditive-perceptive de la voix (CAPE-V)]. Les mesures ordinales de la fonction de déglutition comprenaient l'outil de dépistage de la dysphagie à l'admission (DAST), l'hirondelle barytée modifiée (MBS) et l'évaluation endoscopique par fibre optique de l'hirondelle (FEES).
Tous les sujets seront évalués à l'aide d'outils combinés d'orthophonie et de mesures ordinales de la fonction de déglutition. Les outils combinés d'orthophonie étaient [la diadochokinésie, le coup glottal et l'évaluation consensuelle auditive-perceptive de la voix (CAPE-V)]. Les mesures ordinales de la fonction de déglutition comprenaient l'outil de dépistage de la dysphagie à l'admission (DAST), l'hirondelle barytée modifiée (MBS) et l'évaluation endoscopique par fibre optique de l'hirondelle (FEES).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité du score de parole combiné à prédire la dysphagie MBS/FEES modérée à sévère
Délai: 24 heures
Les associations entre les mesures des fonctions de la parole et les mesures ordinales de la fonction de déglutition seront examinées en estimant le coefficient de corrélation de Pearson. Les variables catégorielles seront résumées avec un nombre et un pourcentage.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité de chaque score de parole individuel à prédire la dysphagie MBS/FEES
Délai: 24 heures
Les associations entre les mesures des fonctions de la parole et les mesures ordinales de la fonction de déglutition seront examinées en estimant le coefficient de corrélation de Pearson. Les variables catégorielles seront résumées avec un nombre et un pourcentage.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2009

Première publication (Estimation)

11 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-004079-05

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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