Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fonáció összefüggése a deglutícióval és az aspirációs kockázattal az intenzív osztályos betegeknél – feltáró vizsgálat

2013. július 9. frissítette: Mayo Clinic
A nyelés magában foglalja a beszédben is használt specifikus izmok megfelelő használatát és megfelelő működését. Elméletileg, ha ezek az izmok funkcionálisan érintettek, akkor a fonációt és a hangadást is károsítani kell. Ennek a tanulmánynak a célja a beszédfunkciók és a nyelési funkció által meghatározott aspirációs kockázat közötti kapcsolat vizsgálata, valamint a beszédfunkciók diagnosztikai potenciáljának vizsgálata az aspiráció kockázatának előrejelzésében. Ez lehetővé teheti az intenzív osztályos betegek korábbi rétegződését az aspirációs kockázatok szempontjából. Aspirációs tüdőgyulladást az egészségügyi ellátással összefüggő tüdőgyulladásban szenvedő betegek több mint 20%-ánál jelentettek. Az intenzív osztályon az aspiráció kockázatának felmérésére többféle eszköz áll rendelkezésre, ezek azonban időigényesek, gyakran késleltethetők, és fejlett vizsgálatokat foglalnak magukban, amelyeket okleveles beszédnyelv-patológus és/vagy radiológus végez. Egy új, 3 lépésből álló fonetikai kiértékelést hoztak létre, amelyet az intenzív osztályon lévő, aspiráció kockázatának kitett betegeken alkalmaznak, és az eredményeket össze kell vetni a szokásos nyelési tesztekkel. Ha ebben a kísérleti tanulmányban szoros összefüggést találnak, akkor formális klinikai vizsgálat következik annak megerősítésére, hogy az egyszerű ágy melletti fonetikai értékelés lehetővé teszi a belégzési kockázatnak kitett betegek korábbi azonosítását, valamint az idő- és erőforrás-felhasználás szempontjából hatékonyabb kezelést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az aspirációt úgy definiálják, mint egy szilárd vagy folyékony anyag bejutását a légutakba, a hangredők alá, vagy gőzök és gőzök belélegzését. Az aspirációs tüdőgyulladás az aspirált oropharyngealis flóra által okozott fertőző folyamat, míg az aspirációs tüdőgyulladást az aspirált anyag miatti közvetlen kémiai károsodás okozza.

Az aspirációs pneumonitis és tüdőgyulladás a kórházi betegek körében megnövekedett megbetegedést, mortalitást és az erőforrások kihasználtságát, valamint az ellátási költségek növekedését eredményezi. Az aspiráció kockázatának kitett betegek korai azonosítása kulcsfontosságú a megelőzhető és gyakran iatrogén állapot megelőzéséhez.

Általánosságban elmondható, hogy a felnőtteknél az aspirációra leginkább hajlamosító tényezők az alkoholizmus, a stroke, a neuromuszkuláris rendellenességek, a görcsrohamok és az eszméletvesztés, és ezeket a betegeket általában az intenzív osztályon látják el. Ezenkívül a kritikus állapotú betegek is veszélyben vannak, mivel gyakran különböző fokú szedáció alatt állnak, különösen az extubáció utáni időszak elején. A posztoperatív betegeknél a neuromuszkuláris blokkoló szerek elhúzódó hatása miatt elhúzódó funkcionális dysphagia is jelentkezhet. Az aspiráció kockázata azonban bármely kórházi beteg esetében fennállhat, és e kísérleti tanulmány előzetes eredményei alapján további vizsgálatokra lesz szükség szélesebb körű befogadási kritériumokkal.

Számos eszköz létezik az aspiráció kockázatának felmérésére az intenzív osztályon. Ilyen például a Dysphagia Admission Screening Tool (DAST), a Fiberoptic Endoscopic Evaluation of the Swallow (FEES) és a Modified Barium Swallow (MBS), amelyeket rutinszerűen végeznek intézményünkben. A DAST egy viszonylag új szűrőeszköz, amelyet a dysphagia azonosításának korai módszereként hoztak létre, a vegyes bizottság megbízásából. Ezt a tesztet még nem validálták. 2004-ben azért hozták létre, hogy csökkentsék az aspiráció kockázatát az új stroke-os betegek körében, irodalmi áttekintés, kutatás, valamint a beszéd-nyelvpatológiai ismeretek és tapasztalatok erős alapjai alapján a dysphagia értékelésében. A FEES és az MBS időigényes, gyakran késleltethető, és fejlett tesztelést igényel, amelyet okleveles beszédnyelv-patológus és/vagy radiológus végez. Az MBS emellett megköveteli a beteg szállítását az intenzív osztályról a radiológiai osztályba és vissza. Ezek a tesztek a nyelési mechanizmus működését vizsgálják annak érdekében, hogy előre jelezzék a páciens egyéni aspirációs kockázatát. A jelentések sikeresnek vagy sikertelennek minősülnek, és 1-től 8-ig osztályozzák, attól függően, hogy a bolus milyen mértékben hatolt be a légútba és/vagy milyen mértékben távozott a légútból. Az aspiráció kockázatának meghatározására szolgáló jelenlegi "arany standard" az MBS.

Feltételezzük, hogy a kritikus állapotú betegek körében a fonáció károsodása szignifikánsan korrelál a deglutíció károsodásával. Mivel a jelenlegi gyakorlatban a páciens aspirációs kockázatát a nyelési képesség alapján ítélik meg, a beszéd- és nyelési mechanizmusok károsodása közötti erős korreláció lehetővé teheti a prognózist pusztán a fonáció értékelésén. Mivel a fonetikai kiértékelés egyszerű, ágy melletti teszt, így az aspiráció kockázatának kitett páciens korábbi azonosítását eredményezheti, és elkerülhető a további, invazív és költséges vizsgálatok, valamint a betegszállítás, vizsgálat és interpretáció többletbeosztása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az intenzív osztályra felvett, aspirációs kockázatnak kitett felnőtt betegek, akiknek logopédiai értékelésenként FEES-re és MBS-re van szükségük.
  2. Képes a parancsok követésére, angol nyelvű olvasásra, hangosításra és egy előre meghatározott fonációs teszt és a DAST teljesítésére.
  3. A betegek a FEES és/vagy az MBS formális lenyelési értékelésén eshetnek át.

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen fej-nyaki műtéten átesett betegek.
  2. Betegek, akik nem tudnak olvasni vagy beszélni, vagy nem beszélnek/értenek angolul.
  3. Delíriumban szenvedő, dezorientált betegek, akik nem tudják követni a parancsokat.
  4. Gyomorszondás, tracheostomás vagy szigorú rendeltetésű betegek szájon át.
  5. Véralvadási zavar, amely tiltja a FEES-t (thrombocytaszám <50 000, folyamatos vagy kontrollálatlan vérzés, nemzetközi normalizált arány (INR) > 1,5, aktivált parciális tromboplasztin idő (aPTT) a normál érték másfélszerese).
  6. Betegek, akik nem tudnak felülni 90 fokban az MBS miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kombinált logopédiai eszközök, nyelési funkció mérései
Minden alany értékelése kombinált logopédiai eszközökkel és a nyelési funkció ordinális mérőszámaival történik. A kombinált logopédiai eszközök a következők voltak: [diadochokinézis, glottális puccs és a hang konszenzusos auditív-perceptuális értékelése (CAPE-V)]. A nyelési funkció rendes mérőszámai közé tartozott a Dysphagia Admission Screening Tool (DAST), a módosított bárium nyelés (MBS) és a fiberoptic endoszkópos vizsgálat (FEES).
Minden alany értékelése kombinált logopédiai eszközökkel és a nyelési funkció ordinális mérőszámaival történik. A kombinált logopédiai eszközök a következők voltak: [diadochokinézis, glottális puccs és a hang konszenzusos auditív-perceptuális értékelése (CAPE-V)]. A nyelési funkció rendes mérőszámai közé tartozott a Dysphagia Admission Screening Tool (DAST), a módosított bárium nyelés (MBS) és a fiberoptic endoszkópos vizsgálat (FEES).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kombinált beszédpontszám mérsékelt vagy súlyos MBS/FEES dysphagia előrejelzésére való képessége
Időkeret: 24 óra
A beszédfunkciók és a nyelési funkció ordinális mérőszámai közötti összefüggéseket a Pearson-féle korrelációs együttható becslésével vizsgáljuk. A kategorikus változókat számmal és százalékos értékkel összegezzük.
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyes beszédpontszámok képessége MBS/FEES Dysphagia előrejelzésére
Időkeret: 24 óra
A beszédfunkciók és a nyelési funkció ordinális mérőszámai közötti összefüggéseket a Pearson-féle korrelációs együttható becslésével vizsgáljuk. A kategorikus változókat számmal és százalékos értékkel összegezzük.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09-004079-05

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel