Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation av fonation med deglutition och aspirationsrisk hos ICU-patienter - en utforskande studie

9 juli 2013 uppdaterad av: Mayo Clinic
Att svälja innebär lämplig användning och tillräcklig funktion av specifika muskler som också används i tal. Teoretiskt sett, om dessa muskler är funktionellt påverkade, borde även fonation och vokalisering försämras. Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan talfunktioner och risk för aspiration som definieras av sväljfunktion, och att undersöka den diagnostiska potential som talfunktioner kan ha för att förutsäga risken för aspiration. Detta skulle kunna möjliggöra tidigare stratifiering av intensivvårdspatienter för aspirationsrisker. Aspirationspneumoni har rapporterats hos mer än 20 % av patienterna med sjukvårdsrelaterad lunginflammation. Det finns flera verktyg för att bedöma risken för aspiration på intensiven, men dessa är tidskrävande, ofta försenade och involverar avancerade tester som utförs av en certifierad logoped och/eller radiolog. En ny 3-stegs fonetisk utvärdering skapades och kommer att implementeras på intensivvårdspatienter med risk för aspiration, och resultaten kommer att korreleras med standardsväljtesterna. Om stark korrelation hittas i denna pilotstudie, kommer formell klinisk prövning att följa för att bekräfta att den enkla fonetiska utvärderingen vid sängen skulle kunna möjliggöra tidigare identifiering av patienter med risk för aspiration och effektivare hantering i förhållande till tids- och resursanvändning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Aspiration definieras som inträde av ett fast eller flytande material i andningsvägarna, under stämbanden eller inandning av rök och ångor. Aspirationspneumoni är en infektiös process som orsakas av aspirerad orofaryngeal flora, medan aspirationspneumonit orsakas av en direkt kemisk förolämpning på grund av det aspirerade materialet.

Aspirationspneumonit och lunginflammation bland inlagda patienter leder till ökad sjuklighet, mortalitet och resursutnyttjande med ökade vårdkostnader. Tidig identifiering av patienter med risk för aspiration är avgörande för att förhindra detta förebyggbara och ofta iatrogena tillstånd.

I allmänhet är de vanligaste predisponerande faktorerna för aspiration hos vuxna alkoholism, stroke, neuromuskulära störningar, kramper och medvetslöshet, och dessa patienter vårdas vanligtvis på intensivvårdsavdelningen. Dessutom är kritiskt sjuka patienter också i riskzonen eftersom de ofta är utsatta för olika grader av sedering, särskilt tidigt i perioden efter extubation. Postoperativa patienter kan dessutom ha långvarig funktionell dysfagi på grund av kvardröjande effekt av neuromuskulära blockerande medel. Däremot kan risker för aspiration gälla alla inlagda patienter och ytterligare studier med bredare inklusionskriterier kommer att behövas baserat på de preliminära resultaten från denna pilotstudie.

Det finns flera verktyg för att bedöma risken för aspiration på ICU. Dessa inkluderar Dysfagia Admission Screening Tool (DAST), Fiberoptic Endoscopic Evaluation of the Swallow (FEES) och Modified Barium Swallow (MBS), som rutinmässigt utförs på vår institution. DAST är ett relativt nytt screeningverktyg, som tagits upp som en tidig metod för identifiering av dysfagi, enligt uppdrag av den gemensamma kommissionen. Detta test har ännu inte validerats. Det skapades 2004 för att minska risken för aspiration bland nya strokepatienter, baserat på litteraturgenomgång, forskning och en stark grund av kunskap och erfarenhet inom logopedologi vid utvärdering av dysfagi. Avgifterna och MBS är tidskrävande, ofta försenade och involverar avancerade tester som utförs av en certifierad logoped och/eller radiolog. MBS kräver också transport av patienten från ICU till röntgenavdelningen och tillbaka. Dessa tester undersöker sväljmekanismens funktion för att förutsäga individuella patienters risk för aspiration. De rapporteras som godkända eller underkända och graderas från 1-8, beroende på graden av boluspenetration i luftvägarna och/eller utstötning från luftvägarna. Den nuvarande "guldstandarden" för att fastställa risken för aspiration anses vara MBS.

Vi antar att bland kritiskt sjuka korrelerar försämringar i fonation signifikant med försämringar i delutition. Eftersom i nuvarande praxis patientens risk för aspiration bedöms utifrån sväljförmåga, kan stark korrelation mellan försämringar i tal och sväljmekanismer möjliggöra prognostisering baserad på enbart fonationsbedömning. Eftersom den fonetiska utvärderingen är enkel, sängkantstest, kan den resultera i tidigare identifiering av patienten med risk för aspiration och undanröja behovet av ytterligare, invasiva och dyra tester, och ytterligare personalanvändning för patienttransport, testning och tolkning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen, som bedöms vara i riskzonen för aspiration, som kräver AVGIFTER och MBS per talterapiutvärdering.
  2. Förmåga att följa kommandon, läsa engelska, vokalisera och slutföra ett fördefinierat fonationstest och DAST.
  3. Patienter kan genomgå formell sväljutvärdering genom FEES och/eller MBS.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som har genomgått någon typ av huvud- och nackeoperation.
  2. Patienter som inte kan läsa eller prata, eller tala/förstå engelska.
  3. Patienter med delirium, desorientering, oförmögna att följa kommandon.
  4. Patienter med magsond, trakeostomi eller strikt order om ingenting genom munnen.
  5. Koagulationsstörning som är oöverkomlig för FEES (trombocyter <50 000, pågående eller okontrollerad blödning, internationellt normaliserat förhållande (INR)> 1,5, aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT) större än 1,5 gånger normalt värde).
  6. Patienter som inte kan sitta upp i 90 grader för MBS.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kombinerade logopedverktyg, mått på sväljfunktion
Alla försökspersoner kommer att bedömas med hjälp av kombinerade logopedverktyg och ordinalmått på sväljfunktionen. De kombinerade talterapiverktygen var [diadochokinesis, glottal kupp och Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE-V)]. Ordinalmåtten för sväljfunktionen inkluderade Dysfagia Admission Screening Tool (DAST), Modified Barium Swallow (MBS) och Fiberoptic Endoscopic Evaluation of the Swallow (FEES).
Alla försökspersoner kommer att bedömas med hjälp av kombinerade logopedverktyg och ordinalmått på sväljfunktionen. De kombinerade talterapiverktygen var [diadochokinesis, glottal kupp och Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE-V)]. Ordinalmåtten för sväljfunktionen inkluderade Dysfagia Admission Screening Tool (DAST), Modified Barium Swallow (MBS) och Fiberoptic Endoscopic Evaluation of the Swallow (FEES).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förmåga av kombinerat talpoäng för att förutsäga måttlig till svår MBS/FEES Dysfagi
Tidsram: 24 timmar
Samband mellan mått på talfunktioner och ordinalmått på sväljningsfunktion kommer att undersökas genom att uppskatta Pearsons korrelationskoefficient. Kategoriska variabler kommer att sammanfattas med antal och procent.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förmågan hos varje enskild talpoäng att förutsäga MBS/FEES Dysfagi
Tidsram: 24 timmar
Samband mellan mått på talfunktioner och ordinalmått på sväljningsfunktion kommer att undersökas genom att uppskatta Pearsons korrelationskoefficient. Kategoriska variabler kommer att sammanfattas med antal och procent.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2009

Första postat (Uppskatta)

11 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 09-004079-05

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera