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Correlação da Fonação com Risco de Deglutição e Aspiração em Pacientes de UTI - um Estudo Exploratório

9 de julho de 2013 atualizado por: Mayo Clinic
A deglutição implica o uso adequado e função suficiente de músculos específicos que também são usados ​​na fala. Teoricamente, se esses músculos são afetados funcionalmente, a fonação e a vocalização também devem ser prejudicadas. O objetivo deste estudo é examinar a relação entre as funções da fala e o risco de aspiração, conforme definido pela função de deglutição, e investigar o potencial diagnóstico que as funções da fala podem ter na previsão do risco de aspiração. Isso poderia permitir a estratificação precoce de pacientes de UTI para riscos de aspiração. A pneumonia por aspiração foi relatada em mais de 20% dos pacientes com pneumonia associada aos cuidados de saúde. Existem várias ferramentas para avaliar o risco de aspiração na UTI, mas elas são demoradas, muitas vezes atrasadas e envolvem testes avançados que são realizados por um fonoaudiólogo certificado e/ou radiologista. Uma nova avaliação fonética em 3 etapas foi criada e será implementada em pacientes de UTI com risco de aspiração, e os resultados serão correlacionados com os testes de deglutição padrão. Se forte correlação for encontrada neste estudo piloto, então o ensaio clínico formal seguirá para confirmar que a simples avaliação fonética à beira do leito pode permitir a identificação precoce de pacientes com risco de aspiração e gerenciamento mais eficiente em relação à utilização de tempo e recursos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A aspiração é definida como a entrada de um material sólido ou líquido no trato respiratório, abaixo das pregas vocais, ou a inalação de fumos e vapores. A pneumonia aspirativa é um processo infeccioso causado pela flora orofaríngea aspirada, enquanto a pneumonite aspirativa é causada por uma agressão química direta devido ao material aspirado.

Pneumonite aspirativa e pneumonia entre pacientes hospitalizados resultam em aumento da morbidade, mortalidade e utilização de recursos, com aumento dos custos de atendimento. A identificação precoce de pacientes com risco de aspiração é crucial para prevenir essa condição evitável e muitas vezes iatrogênica.

Em geral, os fatores predisponentes mais comuns para aspiração em adultos são alcoolismo, acidente vascular cerebral, distúrbios neuromusculares, convulsões e perda de consciência, e esses pacientes geralmente são atendidos em UTI. Além disso, pacientes gravemente enfermos também correm risco, pois frequentemente estão sob vários graus de sedação, especialmente no início do período pós-extubação. Além disso, os pacientes no pós-operatório podem apresentar disfagia funcional prolongada devido ao efeito prolongado dos agentes bloqueadores neuromusculares. No entanto, os riscos de aspiração podem se aplicar a qualquer paciente hospitalizado e mais estudos com critérios de inclusão mais amplos serão necessários com base nos resultados preliminares deste estudo piloto.

Existem várias ferramentas para avaliar o risco de aspiração na UTI. Estes incluem a ferramenta de triagem de admissão de disfagia (DAST), a avaliação endoscópica de fibra óptica da deglutição (FEES) e a deglutição de bário modificada (MBS), que são realizadas rotineiramente em nossa instituição. O DAST é uma ferramenta de triagem relativamente nova, criada como um método inicial para identificação de disfagia, conforme determinado pela Joint Commission. Este teste ainda não foi validado. Foi criado em 2004 com o objetivo de reduzir o risco de aspiração em novos pacientes com AVC, com base em revisão de literatura, pesquisa e uma sólida base de conhecimento e experiência em Fonoaudiologia na avaliação da disfagia. Os FEES e MBS são demorados, muitas vezes atrasados ​​e envolvem testes avançados que são realizados por um fonoaudiólogo certificado e/ou radiologista. A MBS também requer o transporte do paciente da UTI para a sala de radiologia e vice-versa. Esses testes examinam a função do mecanismo de deglutição para prever o risco individual de aspiração do paciente. Eles são relatados como aprovados ou reprovados e classificados de 1 a 8, dependendo do grau de penetração do bolo nas vias aéreas e/ou expulsão das vias aéreas. O atual "padrão ouro" para determinar o risco de aspiração é considerado o MBS.

Nossa hipótese é que, entre os doentes críticos, os prejuízos na fonação correlacionam-se significativamente com os prejuízos na deglutição. Uma vez que, na prática atual, o risco de aspiração do paciente é julgado com base na capacidade de deglutição, uma forte correlação entre deficiências na fala e nos mecanismos de deglutição pode permitir um prognóstico baseado apenas na avaliação da fonação. Como a avaliação fonética é simples, teste à beira do leito, pode resultar na identificação precoce do paciente em risco de aspiração e evitar a necessidade de testes adicionais, invasivos e caros, e utilização de equipe adicional para transporte, teste e interpretação do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes adultos internados na UTI, considerados de risco para aspiração, que necessitam de FEES e MBS por avaliação fonoaudiológica.
  2. Capacidade de seguir comandos, ler a língua inglesa, vocalizar e completar um teste de fonação predefinido e o DAST.
  3. Os pacientes podem passar por avaliação formal da deglutição por FEES e/ou MBS.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que fizeram algum tipo de cirurgia de cabeça e pescoço.
  2. Pacientes que não sabem ler ou falar, ou falam/entendem a língua inglesa.
  3. Pacientes com delírio, desorientação, incapazes de seguir comandos.
  4. Pacientes com sondas gástricas, traqueostomia ou ordem estrita de nada por via oral.
  5. Distúrbio de coagulação que é proibitivo para FEES (plaquetas <50.000, sangramento contínuo ou descontrolado, razão normalizada internacional (INR)> 1,5, tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT) maior que 1,5 vezes o valor normal).
  6. Pacientes que não conseguem sentar a 90 graus para MBS.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ferramentas combinadas de terapia da fala, medidas da função de deglutição
Todos os indivíduos serão avaliados usando ferramentas combinadas de terapia da fala e medidas ordinais da função de deglutição. Os instrumentos fonoaudiológicos combinados foram [diadococinesia, golpe de glote e o Consenso de Avaliação Perceptivo-auditiva da Voz (CAPE-V)]. As medidas ordinais da função de deglutição incluíram a ferramenta de triagem de admissão de disfagia (DAST), ingestão de bário modificada (MBS) e avaliação endoscópica de fibra óptica da deglutição (FEES).
Todos os indivíduos serão avaliados usando ferramentas combinadas de terapia da fala e medidas ordinais da função de deglutição. Os instrumentos fonoaudiológicos combinados foram [diadococinesia, golpe de glote e o Consenso de Avaliação Perceptivo-auditiva da Voz (CAPE-V)]. As medidas ordinais da função de deglutição incluíram a ferramenta de triagem de admissão de disfagia (DAST), ingestão de bário modificada (MBS) e avaliação endoscópica de fibra óptica da deglutição (FEES).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade da pontuação de fala combinada para prever disfagia de moderada a grave MBS/FEES
Prazo: 24 horas
As associações entre as medidas das funções da fala e as medidas ordinais da função da deglutição serão examinadas por meio da estimativa do coeficiente de correlação de Pearson. As variáveis ​​categóricas serão resumidas com número e porcentagem.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de cada pontuação de fala individual para prever disfagia MBS/FEES
Prazo: 24 horas
As associações entre as medidas das funções da fala e as medidas ordinais da função da deglutição serão examinadas por meio da estimativa do coeficiente de correlação de Pearson. As variáveis ​​categóricas serão resumidas com número e porcentagem.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

11 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 09-004079-05

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