鼻内舒芬太尼治疗中度至重度疼痛的剂量和疗效研究
2017年6月21日 更新者：Robert Stephen, MD、University of Utah
疼痛控制和患者满意度：确定安全有效鼻内舒芬太尼剂量的剂量研究，用于治疗四肢创伤引起的中度至重度疼痛的急诊科患者
本研究的目的是确定鼻内给药强效麻醉剂舒芬太尼的适当剂量和有效性，用于治疗由于手臂或腿部骨折引起的中度至重度疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84132
- University of Utah Health Sciences Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上；
- 上肢或下肢孤立的外伤；
- 对姓名、日期、地点保持警觉和定向；患者的疼痛评分为 5 分或更高；
- 以英语为主要语言；
- 女性患者正在节育、绝经或不育（子宫切除术、输卵管结扎术）
排除标准：
- 手指或脚趾单独受伤；
- 以前的鼻腔或鼻窦手术；慢性鼻腔问题；
- 急性鼻腔问题（即鼻出血、上呼吸道感染、鼻窦炎）；
- 孕;囚犯;对舒芬太尼，芬太尼或阿芬太尼过敏;镇痛药滥用或依赖史；
- 存在其他痛苦的伤害;收缩压低于 100 毫米汞柱；
- 患者看起来或感到困惑或头部受伤；室内空气氧合度低于 95%；
- 患者患有慢性阻塞性肺病、严重哮喘、氧依赖性肺病；
- 肝功能或肾功能受损（临床或病史）；
- 重量超过 230 磅（100 公斤）；
- 酒精或药物中毒（每位患者入院或医生的临床评估）；
- 老年人（> 70 岁）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：鼻内舒芬太尼，镇痛
鼻内舒芬太尼以 0.5 mcg/kg 的剂量给药，在 30 分钟开始时一次给药
|
鼻内给药，剂量范围 0.5 mcg/kg，在 30 分钟研究期开始时给药一次
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
三十分钟止痛
大体时间：给药后 30 分钟
|
在视觉模拟量表上测量疼痛缓解（0-10-10 是最严重的疼痛，0 是根本没有疼痛）。
|
给药后 30 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Stephen, MD、University of Utah
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月12日
首次发布 (估计)
2009年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月21日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.