Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование дозировки и эффективности интраназального суфентанила при умеренной и сильной боли

21 июня 2017 г. обновлено: Robert Stephen, MD, University of Utah

Контроль боли и удовлетворенность пациентов: исследование дозирования для определения безопасной и эффективной дозы интраназального суфентанила для лечения пациентов отделения неотложной помощи с умеренной и сильной болью из-за травмы конечностей

Целью данного исследования является определение подходящей дозы и эффективности интраназального введения сильнодействующего наркотика суфентанила для лечения боли от умеренной до сильной из-за перелома костей в руке или ноге.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше;
  • изолированные травматические повреждения верхней или нижней конечности;
  • настороженность и ориентированность на имя, дату, место; числовая оценка боли у пациента составляет 5 или выше;
  • говорит на английском как на основном языке;
  • пациентки находятся на противозачаточных средствах, в менопаузе или бесплодны (гистерэктомия, перевязка маточных труб)

Критерий исключения:

  • изолированная травма пальца руки или ноги;
  • предыдущая операция на носу или околоносовых пазухах; хроническая проблема с носом;
  • острая проблема с носом (например, носовое кровотечение, инфекция верхних дыхательных путей, синусит);
  • беременная; заключенный; аллергия на суфентанил, фентанил или альфентанил; история злоупотребления анальгетиками или зависимости;
  • наличие других болезненных повреждений; систолическое АД менее 100 мм рт.ст.;
  • пациент кажется сбитым с толку или имеет травму головы; оксигенация воздуха в помещении менее 95%;
  • у больного хроническая обструктивная болезнь легких, тяжелая форма бронхиальной астмы, кислородозависимая болезнь легких;
  • нарушение функции печени или почек (полученное клинически или в анамнезе);
  • вес более 230 фунтов (100 кг);
  • алкогольная или наркотическая интоксикация (при поступлении пациента или клиническом заключении врача);
  • пожилой (> 70 лет)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интраназальный суфентанил, обезболивающее
Суфентанил интраназально вводят в дозе 0,5 мкг/кг один раз в начале тридцатиминутного периода.
Интраназальная доставка, диапазон доз 0,5 мкг/кг, однократное введение в начале 30-минутного периода исследования.
Другие имена:
  • Суфента

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Облегчение боли за тридцать минут
Временное ограничение: Через 30 мин после введения дозы
Измерялось облегчение боли по визуальной аналоговой шкале (0-10-10 — самая сильная боль, а ноль — полное отсутствие боли).
Через 30 мин после введения дозы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Robert Stephen, MD, University of Utah

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования суфентанил

Подписаться