Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En doserings- og effektundersøgelse af intranasal sufentanil til moderat til svær smerte

21. juni 2017 opdateret af: Robert Stephen, MD, University of Utah

Smertekontrol og patienttilfredshed: en doseringsundersøgelse til at bestemme en sikker og effektiv dosis af intranasal sufentanil til behandling af akutmodtagelsespatienter med moderate til svære smerter på grund af ekstremitetstraumer

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den passende dosis og effektiviteten af ​​intranasal administration af et potent narkotikum, sufentanil, til behandling af moderat til svær smerte på grund af brækkede knogler i armen eller benet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre;
  • isoleret traumatisk skade på øvre eller nedre ekstremitet;
  • opmærksom og orienteret om navn, dato, sted; patienten har en numerisk smertescore på 5 eller højere;
  • taler engelsk som deres primære sprog;
  • kvindelige patienter er i prævention, overgangsalder eller er sterile (hysterektomi, tubal ligering)

Ekskluderingskriterier:

  • skade isoleret på en finger eller tå;
  • tidligere næse- eller sinuskirurgi; kronisk næseproblem;
  • akut næseproblem (dvs. epistaxis, øvre luftvejsinfektion, bihulebetændelse);
  • gravid; fange; allergi over for sufentanil, fentanyl eller alfentanil; historie med smertestillende misbrug eller afhængighed;
  • tilstedeværelse af andre smertefulde skader; systolisk blodtryk mindre end 100 mm Hg;
  • patienten virker eller er forvirret eller har en hovedskade; rumluftiltning mindre end 95 %;
  • patienten har kronisk obstruktiv lungesygdom, svær astma, iltafhængig lungesygdom;
  • nedsat lever- eller nyrefunktion (opnået klinisk eller ved anamnese);
  • vægt mere end 230 lbs (100 kg);
  • alkohol- eller stofforgiftning (pr. patientindlæggelse eller klinisk vurdering af læge);
  • ældre (> 70 år)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intranasal sufentanil, smertelindring
Intranasal sufentanil indgivet i en dosis på 0,5 mcg/kg gange én dosis ved begyndelsen af ​​30 minutters periode
Medicin: sufentanil
Intranasal levering, doseringsområde 0,5 mcg/kg, administreret én gang i begyndelsen af ​​den 30 minutters undersøgelsesperiode
Andre navne:
  • Sufenta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring efter 30 minutter
Tidsramme: 30 min efter dosis
Målt smertelindring på en visuel analog skala (0-10- ti er den værste smerte og nul er ingen smerte overhovedet).
30 min efter dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Stephen, MD, University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2009

Først opslået (Skøn)

13. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 32225

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med sufentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner