이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중등도에서 중증의 통증에 대한 비강 내 Sufentanil의 용량 및 효능 연구

2017년 6월 21일 업데이트: Robert Stephen, MD, University of Utah

통증 조절 및 환자 만족도: 사지 외상으로 인한 중등도에서 중증의 통증이 있는 응급실 환자를 치료하기 위한 비강 내 수펜타닐의 안전하고 효과적인 용량을 결정하기 위한 투약 연구

이 연구의 목적은 팔이나 다리의 부러진 뼈로 인한 중등도에서 중증의 통증을 치료하기 위해 강력한 마약인 수펜타닐의 비강내 투여의 적절한 용량과 효과를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 상지 또는 하지의 고립된 외상성 손상;
  • 이름, 날짜, 장소에 주의를 기울이고 방향을 잡습니다. 환자의 숫자 통증 점수가 5 이상입니다.
  • 영어를 모국어로 사용합니다.
  • 여성 환자가 피임 중이거나 폐경기이거나 불임 상태(자궁 절제술, 난관 결찰술)인 경우

제외 기준:

  • 손가락이나 발가락에 고립된 부상;
  • 이전 비강 또는 부비동 수술; 만성 비강 문제;
  • 급성 비강 문제(즉, 비출혈, 상기도 감염, 부비동염);
  • 임신한; 죄인; 수펜타닐, 펜타닐 또는 알펜타닐에 대한 알레르기; 진통제 남용 또는 의존의 병력;
  • 다른 고통스러운 부상의 존재; 100mmHg 미만의 수축기 혈압;
  • 환자가 혼란스러워 보이거나 머리에 부상을 입었습니다. 95% 미만의 실내 공기 산소화;
  • 환자는 만성 폐쇄성 폐 질환, 중증 천식, 산소 의존성 폐 질환이 있습니다.
  • 손상된 간 또는 신장 기능(임상적으로 또는 병력에 의해 획득됨);
  • 230파운드(100kg) 이상의 무게
  • 알코올 또는 약물 중독(환자 입원 또는 의사의 임상 평가당);
  • 노인(> 70세)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비강 내 수펜타닐, 통증 완화
수펜타닐 0.5mcg/kg의 용량을 30분의 시작 시점에 1회 용량으로 비강내 투여
의약품: 수펜타닐
비강내 전달, 투약 범위 0.5 mcg/kg, 30분 연구 기간 시작 시 1회 투여
다른 이름들:
  • 수펜타

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30분만에 통증 완화
기간: 투여 후 30분
시각적 아날로그 척도로 측정된 통증 완화(0-10-10은 최악의 통증이고 0은 전혀 통증이 없음).
투여 후 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Utah

수사관

  • 수석 연구원: Robert Stephen, MD, University of Utah

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 12일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 32225

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증에 대한 임상 시험

수펜타닐에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Spain

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다