调查家庭血糖监测仪在低血糖症中的准确性
2009年11月12日 更新者：Gulhane School of Medicine
比较五种不同家用血糖监测仪的准确性和精确度的 IV 期研究；Optium Xceed、Contour Ts、Accu-chek Go、One Touch Select 和 Ez Smart
本研究的目的是比较五种不同家用血糖监测仪的准确性以及毛细血管和静脉的可比性；成人人群中的 Optium Xceed、Contour Ts、Accu-chek Go、One Touch Select 和 Ez Smart。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Ankara、火鸡、06018
- Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 正在接受垂体-肾上腺功能调查
排除标准：
- 糖尿病或任何其他慢性代谢疾病
- 因任何原因服药
- 贫血
- 多菌血症
- 血液循环受损
- 缺氧
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：胰岛素低血糖试验志愿者
没有受试者患有糖尿病或任何其他代谢疾病。
他们没有服用任何药物，也没有贫血或红细胞增多症。
也没有患者有任何导致缺氧或外周循环受损的情况。
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测试是在禁食过夜后的早晨进行的，患者在测试过程中保持仰卧。
手术前在双臂中建立了两条静脉导管。
在注射常规胰岛素 (0.1 U/kg) 之前以及此后 30 分钟和 45 分钟，获取静脉血来检测血清葡萄糖。
如果在此期间没有达到足够的低血糖，则静脉注射第二剂常规胰岛素（0.05U/kg）。
在未达到目标低血糖水平的受试者中，测试在另一天进行，初始胰岛素剂量较高（0.2U/kg）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Trajanoski Z, Brunner GA, Gfrerer RJ, Wach P, Pieber TR. Accuracy of home blood glucose meters during hypoglycemia. Diabetes Care. 1996 Dec;19(12):1412-5. doi: 10.2337/diacare.19.12.1412.
- Funk DL, Chan L, Lutz N, Verdile VP. Comparison of capillary and venous glucose measurements in healthy volunteers. Prehosp Emerg Care. 2001 Jul-Sep;5(3):275-7. doi: 10.1080/10903120190939788.
- Clinical and Laboratory Standards Institute: Point-of-Care Glucose Testing in Acute and Chronic Care Facilities: Approved Guideline, 2nd ed. CLSI Document C30-A2. Wayne,PA: Clinical and Laboratory Standards Institute, 2002
- Clarke WL, Cox D, Gonder-Frederick LA, Carter W, Pohl SL. Evaluating clinical accuracy of systems for self-monitoring of blood glucose. Diabetes Care. 1987 Sep-Oct;10(5):622-8. doi: 10.2337/diacare.10.5.622.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2009年4月1日
研究完成 (实际的)
2009年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月12日
首次发布 (估计)
2009年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月12日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
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