Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání přesnosti domácích glukometrů při hypoglykémii

12. listopadu 2009 aktualizováno: Gulhane School of Medicine

Studie fáze IV k porovnání přesnosti a preciznosti pěti různých domácích glukometrů; Optium Xceed, Contour Ts, Accu-chek Go, One Touch Select a Ez Smart

Účelem této studie je porovnat přesnosti a kapilární a venózní srovnatelnost pěti různých domácích glukometrů; Optium Xceed, Contour Ts, Accu-chek Go, One Touch Select a Ez Smart u dospělé populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06018
        • Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být vyšetřován na funkce hypofýzy a nadledvin

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus nebo jiné chronické metabolické onemocnění
  • Užívání léků z jakéhokoli důvodu
  • Anémie
  • Polyktémie
  • Ohrožený oběh
  • Hypoxie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dobrovolníci pro inzulinový hypoglykemický test
Žádný ze subjektů neměl diabetes mellitus ani jiné metabolické onemocnění. Neužívali žádné léky a neměli anémii ani polycytemii. Žádný z pacientů také neměl žádný stav způsobující hypoxii nebo jakékoli zhoršení periferního oběhu.
Lék: Lidský inzulín
Test byl proveden ráno po celonočním hladovění a pacienti během procedury zůstali na zádech. Před výkonem byly zavedeny dvě intravenózní linky v obou pažích. Před injekcí běžného inzulínu (0,1 U/kg) a 30 a 45 minut poté byla získána sérová glukóza z žilní krve. Pokud v tomto období nebylo dosaženo adekvátní hypoglykémie, byla intravenózně podána druhá dávka běžného inzulínu (0,05 U/kg). U subjektů, které nedosáhly cílových hladin hypoglykémie, byl test proveden v jiný den s vyšší počáteční dávkou inzulínu (0,2 U/kg).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gulhane School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GSM-012009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidský inzulín

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit